Κυκλοφόρησαν τα δεδομένα της ενδιάμεσης ανάλυσης της κλινικής δοκιμής μεγάλης κλίμακας του εμβολίου της Moderna. Τα νέα είναι άκρως ενθαρρυντικά καθώς παρουσίασε αποτελεσματικότητα 94,5%.
Αυτό το ποσοστό προέκυψε αφού 95 εθελοντές που έλαβαν είτε το εικονικό εμβόλιο είτε το εμβόλιο κατά του κορονοϊού νόσησαν από την COVID-19. Από τις 95 λοιμώξεις μόνο 5 εμφανίστηκαν σε εκείνους που έλαβαν το εμβόλιο κατά του κορονοϊού, το οποίο χορηγείται σε δύο δόσεις με 28 ημέρες διαφορά.
Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες έως μέτριες. Ένα σημαντικό ποσοστό των εθελοντών, ωστόσο, εμφάνισαν σοβαρότερους πόνους και πόνους μετά τη λήψη της δεύτερης δόσης, συμπεριλαμβανομένου περίπου του 10% που είχαν κόπωση αρκετά σοβαρή για να επηρεάσουν τις καθημερινές δραστηριότητες, ενώ ένα άλλο 9% είχε σοβαρούς πόνους στο σώμα. Τα περισσότερα από αυτά τα παράπονα ήταν γενικά βραχύβια, είπε η Moderna.
«Αυτά τα αποτελέσματα είναι αυτά που θα περιμέναμε για ένα εμβόλιο που λειτουργεί και προκαλεί καλή ανοσολογική απόκριση», δήλωσε ο Peter Openshaw, καθηγητής πειραματικής ιατρικής στο Imperial College London
Το χρονοδιάγραμμα κυκλοφορίας του εμβολίου της Moderna
Η Moderna σκοπεύει να αιτηθεί για Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης (Emergency Use Authorization - EUA) στον Αμερικάνικο Οργανισμό Φαρμάκων τις επόμενες εβδομάδες και αναμένει ότι η Άδεια θα βασιστεί στην τελική ανάλυση 151 επιβεβαιωμένων νοσούντων με COVID-19 και ενδιάμεση επαναξιολόγηση άνω των δυο μηνών.
«Πρόκειται για μια στιγμή ορόσημο στην ανάπτυξη του υποψήφιου εμβολίου μας έναντι της COVID-19. Από τις αρχές Ιανουαρίου, ακολουθούμε στενά αυτόν τον ιό με τον στόχο να προστατεύσουμε όσο το δυνατόν περισσότερα άτομα σε όλο τον κόσμο. Γνωρίζαμε εξαρχής ότι κάθε μέρα μετράει. Αυτή η ιδιαίτερα θετική εξέλιξη από την ενδιάμεση ανάλυση της Φάσης 3 της δοκιμής μας προσφέρει την πρώτη κλινική επικύρωση ότι το εμβόλιό μας μπορεί να αποτρέψει την μόλυνση από COVID-19 και να προλάβει την βαριάς μορφής νόσηση,» δήλωσε ο Stéphane Bancel, Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna.
Πόσες δόσεις θα είναι έτοιμες μέσα στο 2020
Η Moderna, μέρος της επιχείρησης της κυβέρνησης των ΗΠΑ Warp Speed πρόγραμμα, αναμένει να παράγει περίπου 20 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου για τις Ηνωμένες Πολιτείες φέτος, εκατομμύρια από τα οποία η εταιρεία έχει ήδη κατασκευάσει και είναι έτοιμη να αποσταλεί αν λάβει άδεια έκτκατης έγκρισης από τον FDA.
Μαζί με το εμβόλιο της Pfizer Inc., που αποδείχθηκε επίσης ότι είναι περισσότερο από 90% αποτελεσματικό, και εν αναμονή περισσότερων δεδομένων ασφάλειας και κανονιστικής επανεξέτασης, οι Ηνωμένες Πολιτείες θα μπορούσαν να έχουν δύο εμβόλια εγκεκριμένα για επείγουσα χρήση τον Δεκέμβριο με έως και 60 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου τέλος του έτους.
Η Moderna ελπίζει να παράγει από 500 εκατομμύρια έως 1 δισεκατομμύριο δόσεις το 2021, χωρισμένες μεταξύ των ΗΠΑ και των διεθνών εργοστασίων παραγωγής, εξαρτώμενες εν μέρει από τη ζήτηση.
Τον επόμενο χρόνο, η κυβέρνηση των ΗΠΑ θα μπορούσε να έχει πρόσβαση σε περισσότερες από 1 δισεκατομμύριο δόσεις μόνο από τους δύο κατασκευαστές εμβολίων, περισσότερο από ό, τι χρειαζόταν για τους 330 εκατομμύρια κατοίκους της χώρας.
"Υποθέτοντας ότι θα έχουμε μια άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης, θα είμαστε έτοιμοι να τα διαθέσουμε μέσα σε λίγες ώρες," είπε άνθρωπος κοντά στις δοκιμές. "Έτσι θα να αρχίσει να διανέμεται αμέσως."
ΠΗΓΗ: Reuters
