Εγκρίθηκε από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών της Αμερικής (FDA) o συνδυασμός μονοκλωνικών αντισωμάτων μακράς διάρκειας δράσης (LAAB) με εμπορική ονομασία Evusheld (προηγουμένως γνωστό ως AZD7442) για χρήση έκτακτης ανάγκης στις ΗΠΑ για την «προφύλαξη πριν από την έκθεση», ήτοι, πρόληψη, της λοίμωξης COVID-19.
Το Evusheld είναι ένας συνδυασμός δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων μακράς διάρκειας δράσης - tixagevimab και cilgavimab - που χορηγείται εφάπαξ σε μία δόση, 300mg, ενδομυϊκά (IM), με δύο ξεχωριστές, διαδοχικές ενέσεις.
Το κοκτέιλ αντισωμάτων, Evusheld, είναι εγκεκριμένο μόνο για ενήλικες και εφήβους που δεν έχουν μολυνθεί επί του παρόντος με τον νέο κορωνοϊό και δεν έχουν εκτεθεί πρόσφατα σε μολυσμένο άτομο, δήλωσε η ρυθμιστική αρχή.
«Αυτό αποτελεί ένα ακόμη σημαντικό ορόσημο στη μάχη κατά της λοίμωξης COVID-19 και είμαστε περήφανοι που, αξιοποιώντας τις επιστημονικές μας γνώσεις, υπερβήκαμε ορισμένες προκλήσεις της πανδημίας και αναπτύξαμε δύο προληπτικές προσεγγίσεις για την COVID-19, πρώτα με το εμβόλιο Vaxzevria και τώρα με το συνδυασμό μονοκλωνικών αντισωμάτων μακράς δράσης, Evusheld» ανέφερε η AstraZeneca.
Στην Ελλάδα, το φάρμακο δεν είναι ακόμα διαθέσιμο καθώς δεν έχει εγκριθεί από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων. Η εταιρεία, πάντως, συνεργάζεται με τις ρυθμιστικές αρχές ώστε να καταστήσει το LAAB διαθέσιμο στη χώρα μας όσο το δυνατόν γρηγορότερα,
Σε ποιους απευθύνεται το φάρμακο
Η θεραπεία αντισωμάτων (AZD7442) απευθύνεται σε ομάδες πληθυσμού με αυξημένο κίνδυνο για νόσηση από COVID-19, οι οποίοι ενδέχεται να μην έχουν επαρκή ανοσολογική απόκριση μετά τον εμβολιασμό τους και χρειάζονται επιπρόσθετη προστασία.
Ενώ τα εμβόλια βασίζονται σε ένα άθικτο ανοσοποιητικό σύστημα για την ανάπτυξη στοχευμένων αντισωμάτων και κυττάρων που καταπολεμούν τις λοιμώξεις, το AZD7442 περιέχει εργαστηριακά αντισώματα που έχουν σχεδιαστεί για να βρίσκονται στο σώμα για μήνες για να περιορίσουν τον ιό σε περίπτωση μόλυνσης.
