Tο φάρμακο νέας γενιάς της Eli Lilly για την παχυσαρκία παρουσίασε σημαντική μείωση στα επίπεδα σακχάρου στο αίμα και στο σωματικό βάρος σε μια κλινική δοκιμή τελικού σταδίου, όπως ανακοίνωσε την Πέμπτη η εταιρεία, που επιδιώκει να διευρύνει το προβάδισμά της στην έντονα ανταγωνιστική αγορά των φαρμάκων GLP-1.

Η Lilly δοκίμασε το φάρμακο, το retatrutide, σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 που δεν είχαν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο μόνο με δίαιτα και άσκηση και με μέση διάρκεια διαβήτη 2,5 χρόνια.

Κατά τη διάρκεια της δοκιμής 40 εβδομάδων, το retatrutide μείωσε το A1C, έναν δείκτη του σακχάρου στο αίμα με την πάροδο του χρόνου, κατά μέσο όρο 1,7% έως 2,0% σε όλες τις δόσεις, σε σύγκριση με μια μέση μείωση 0,8% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Ως βασικός δευτερεύων στόχος, οι ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο έχασαν κατά μέσο όρο έως και 15,3% του βάρους τους, και μάλιστα με ενδιάμεσες διακοπές της θεραπείας.

Η απώλεια βάρους συνεχίστηκε μέχρι το τέλος της περιόδου θεραπείας, ανέφερε η εταιρεία. «Το retatrutide προσφέρει τα υψηλότερα επίπεδα απώλειας βάρους που έχουμε δει μέχρι σήμερα από ένα φάρμακο για την παχυσαρκία», σχολίασε στο Reuters η αναλύτρια της Scotiabank Louise Chen, χαρακτηρίζοντάς το ως ένα εντυπωσιακό προφίλ απώλειας βάρους σε μια ομάδα ασθενών που τείνει να χάνει λιγότερο βάρος από τον γενικό πληθυσμό.

Το πειραματικό χάπι απώλειας βάρους της Lilly, το orforglipron, μείωσε το βάρος κατά μέσο όρο κατά 7,9%, ενώ το φάρμακο της για τον διαβήτη, το tirzepatide, παρουσίασε μέση απώλεια βάρους 13,1% σε ξεχωριστές δοκιμές τελικού σταδίου που διήρκεσαν 40 εβδομάδες.

Παρενέργειες

Στην ομάδα της υψηλότερης δόσης, το 26,5% των συμμετεχόντων ανέφερε ναυτία, το 22,8% διάρροια και το 17,6% έμετο, ποσοστά πολύ υψηλότερα από αυτά που παρατηρήθηκαν στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Οι παρενέργειες που παρατηρήθηκαν στη μελέτη ήταν σύμφωνες με τα πρότυπα που παρατηρούνται σε όλες τις δοκιμές φαρμάκων GLP-1, ανέφερε η εταιρεία.

Ωστόσο, αναλυτές της J.P. Morgan σημείωσαν ότι η συχνότητα εμφάνισης παρενεργειών ήταν υψηλότερη από αυτή που παρατηρήθηκε με το φάρμακο για τον διαβήτη της Lilly σε μια παρόμοια δοκιμή, αντισταθμίζοντας εν μέρει την αποτελεσματικότητα.

Οι αναλυτές της RBC Capital Markets προβλέπουν την κυκλοφορία του φαρμάκου το 2027, με ετήσιες πωλήσεις περίπου 4,9 δισεκατομμυρίων δολαρίων το 2030.

Το Retatrutide είναι ένα φάρμακο που χορηγείται με ένεση μία φορά την εβδομάδα και ενεργοποιεί τρεις ορμονικούς υποδοχείς - GLP-1, GIP και γλυκαγόνη - εξ ου και η επικράτηση του χαρακτηρισμού του ως «triple-G». Τα φάρμακα απώλειας βάρους τύπου «triple-G» αναμένεται να επιφέρουν μεγαλύτερη απώλεια βάρους σε σύγκριση με τις προηγούμενες γενιές, συνδυάζοντας την καταστολή της όρεξης, τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα και την αυξημένη καύση θερμίδων.