Ειδικότερα σε δοκιμές στο Ηνωμένο Βασίλειο που περιλάμβαναν 15.000 εθελοντές, η Novavax είπε, το εμβόλιο εμπόδισε τη συμπτωματική λοίμωξη κατά 90%. Επίσης, έδειξε αποτελεσματικότητα και κατά του βρετανικού στελέχους. Αλλά σε μια μελέτη 4.400 εθελοντών στη Νότια Αφρική, το εμβόλιο αποδείχθηκε μόνο 49% αποτελεσματικό. Στο 94% του πληθυσμού της μελέτης που δεν είχε HIV, η αποτελεσματικότητα ήταν 60%.
Στη δοκιμή του Ηνωμένου Βασιλείου, η Novavax εντόπισε 62 κρούσματα με συμπτώματα COVID-10. Τα 56 από αυτά ανήκαν στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και έξι μεταξύ των εθελοντών που έλαβαν το εμβόλιο. Ένας ασθενής που έλαβε εικονικό φάρμακο νόσησε σοβαρά από την ασθένεια ενώ κανείς στην ομάδα του εμβολίου. Η εταιρεία παρείχε λίγες λεπτομέρειες σχετικά με την ασφάλεια του εμβολίου, λέγοντας μόνο ότι οι σοβαρές παρενέργειες ήταν σπάνιες και ισορροπημένες μεταξύ του εμβολίου των μελετών και των ομάδων εικονικού φαρμάκου.
Στη μελέτη της Νότιας Αφρικής, 29 άτομα εκδήλωσαν συμπτώματα COVID-19 στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και 15 στην ομάδα του εμβολίου.
Είναι ασαφές αν αυτά τα δεδομένα θα είναι αρκετά για την έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων (FDA), ή αν οι ΗΠΑ θα περιμένουν για περαιτέρω δεδομένα, όπως φαίνεται να κάνει με τα εμβόλια που αναπτύχθηκαν από την Αstrazeneca και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης.
Η Novavax είπε ότι αναμένει να υποβάλει αίτηση για μια άδεια έκτακτης ανάγκης στο Ηνωμένο Βασίλειο τους επόμενους μήνες, μόλις έχει τα τελικά στοιχεία από την κλινική δοκιμή της εκεί. Η εταιρεία ανέφερε ότι έχει έρθει σε επαφή με τον FDA, αλλά δεν παρείχε λεπτομέρειες για τα σχέδιά της.
Τα αποτελέσματα της Novavax δεν πρέπει να θεωρηθούν απογοητευτικά
Η Novavax είπε ότι ήδη εργάζεται για μια νέα έκδοση του εμβολίου που έχει σχεδιαστεί για την καταπολέμηση πιο μολυσματικών στελεχών του SARS-CoV-2, η οποία θα μπορούσε να λειτουργήσει ως ενισχυτική δόση για τους ανθρώπους που έχουν ήδη εμβολιαστεί. Αλλά οι κλινικές μελέτες δεν αναμένονται μέχρι το δεύτερο τρίμηνο του τρέχοντος έτους.
Ορισμένοι ειδικοί επισήμαναν την ανάγκη να μην παρερμηνευτούν τα δεδομένα αποτελεσματικότητας στη δοκιμή της Νότιας Αφρικής, σημειώνοντας ότι προέκυψαν σε σχετικά μικρό αριθμό περιπτώσεων σε μια προκαταρκτική ανάλυση.
«Δεν είμαι σίγουρος ότι είναι απογοητευτικά. Τα δεδομένα του Ηνωμένου Βασιλείου φαίνονται πολύ καλά. Τα δεδομένα της Νότιας Αφρικής μπορεί να είναι πιο διαφοροποιημένα», δήλωσε η Άννα Durbin, καθηγήτρια στο Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, σημειώνοντας ότι κάθε δοκιμή η συμπτωματική ασθένεια ορίζεται ελαφρώς διαφορετικά. Είπε ότι θα ενδιαφερόταν να δει περισσότερα δεδομένα σχετικά με τη σοβαρότητα της νόσου στις περιπτώσεις που αναφέρθηκαν.
