Η επιτροπή φαρμάκων για τον άνθρωπο του ΕΜΑ (CHMP) ενημέρωσε τις πληροφορίες του προϊόντος για το εμβόλιο COVID-19 της Pfizer παρέχοντας διευκρινίσεις για το ακριβές διάστημα μεταξύ της πρώτης και της δεύτερης δόσης.
Οι πληροφορίες για το προϊόν συνιστούν τώρα τη χορήγηση της δεύτερης δόσης 3 εβδομάδες (21 μέρες) μετά την πρώτη δόση. Προηγουμένως, οι πληροφορίες του προϊόντος ανέφεραν ότι το διάστημα πρέπει να είναι «τουλάχιστον 21 ημέρες».
Οι πληροφορίες για το προϊόν αναφέρουν ήδη ότι οι συμμετέχοντες των οποίων τα δεδομένα χρησιμοποιήθηκαν για τον υπολογισμό της αποτελεσματικότητας έλαβαν τη δεύτερη δόση τους εντός 19 έως 42 ημερών από την πρώτη δόση τους. Προστέθηκε μια πρόταση με την πληροφορία ότι το 93,1% αυτών των συμμετεχόντων έλαβαν τη δεύτερη δόση 19 έως 23 ημέρες μετά την πρώτη δόση.
Επί του παρόντος δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του εμβολίου όταν χορηγείται πέραν των διαστημάτων που χρησιμοποιούνται στην κλινική δοκιμή.
