Έντονη κριτική στη βρετανική ρυθμιστή αρχή (MHRA) για τη βιαστική έγκριση που χορήγησε στο εμβόλιο κατά του κορονοϊού της Pfizer, άσκησε ο διευθυντής του NIAID, Άντονι Φάουτσι, στο Fox News
«Εάν πας γρήγορα και το κάνεις επιφανειακά, οι άνθρωποι δεν πρόκειται να θέλουν να εμβολιαστούν. Ο Αμερικάνικος Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) διαθέτει το χρυσό πρότυπο μιας ρυθμιστικής προσέγγισης» είπε χαρακτηριστικά
Η Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων και Προϊόντων Υγειονομικής Περίθαλψης (MHRA) του Ηνωμένου Βασιλείου «δεν το έκανε τόσο προσεκτικά», πρόσθεσε.
Στροφή 180 μοιρών μετά από μία μέρα
Ωστόσο, σε διάστημα μικρότερο της μίας ημέρας από τις παρατηρήσεις του, ο Φάουτσι φάνηκε σαν να απολογείται στο MHRA κατά τις δηλώσεις του στο BBC: «Έχω μεγάλη πίστη στις ρυθμιστικές αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου» ανέφερε χαρακτηριστικά.
Στην πραγματικότητα επικρίνοντας τη διαδικασία αναθεώρησης του Ηνωμένου Βασιλείου, ο Φάουτσι επιχείρησε να υπερασπιστεί τον FDA εν μέσω πιέσεων που δέχεται η ο οργανισμός από την κυβέρνηση Τραμπ. Ειδικότερα, νωρίτερα αυτή την εβδομάδα, ο επικεφαλής του προσωπικού του Λευκού Οίκου, Mark Meadows, κάλεσε τον Επίτροπο του FDA, Stephen Hahn, για μια συνάντηση για να του ζητήσει εξηγήσεις για τη μη έγκριση του εμβολίου από την υπηρεσία μέχρι και σήμερα.
Μετά τη συνάντηση, ο ίδιος ο Hahn υπερασπίστηκε τη διαδικασία αναθεώρησης του οργανισμού σε μια συνέντευξη της Wall Street Journal. Ο FDA έχει 150 άτομα που εργάζονται σε διάφορες ομάδες όλο το εικοσιτετράωρο για την εφαρμογή, είπε, και ετοιμάζεται για μια δημόσια συνάντηση την επόμενη εβδομάδα κατά την οποία ανεξάρτητοι εμπειρογνώμονες θα μελετήσουν στενά τα δεδομένα.
Ο FDA αναμένεται να λάβει μια απόφαση κατά τις ημέρες μετά τη συνεδρίαση 10 Δεκεμβρίου. Είναι μια διαδικασία που θα «συνήθως παίρνει μήνες» είπε ο Hahn στην εφημερίδα, αλλά μπορεί να έχει ολοκληρωθεί σε λιγότερο από ένα μήνα μετά την υποβολή της αίτησης από την Pfizer στις 20 Νοέμβρη.
ΠΗΓΗ: fiercepharma
