ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Εμβόλιο Οξφόρδης: Τα βήματα που απομένουν για να κυκλοφορήσει στην αγορά

Pharma News
PEXELS
Το εμβόλιο της Οξφόρδης σε συνεργασία με την Astrazeneca βρίσκεται λίγα βήματα μακριά από την τελική κυκλοφορία του εμβολίου κατά του κορονοϊού.
Τρίτη, 08/09/2020 - 17:32
— Photo: PEXELS
Γιώργος Παπαϊωάννου Γιώργος Παπαϊωάννου

Από τα εκατοντάδες πιθανά εμβόλια κατά του κορονοϊού που βρίσκονται σε ανάπτυξη, έξι βρίσκονται στα τελικά στάδια της δοκιμής, γνωστά ως κλινικές δοκιμές φάσης 3. Ένα από αυτά - το ChAdOx1 nCoV-19 - είναι το εμβόλιο που αναπτύσσει το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης σε συνεργασία με την AstraZeneca.

Για να εγκριθούν, τα εμβόλια πρέπει να περάσουν από πολλούς γύρους δοκιμών για να δείξουν ότι είναι ασφαλή και αποτελεσματικά. Μια συνδυασμένη δοκιμή φάσης 1 και 2 της φάσης του εμβολίου της Οξφόρδης έδειξε ότι είναι ασφαλές - με μόνο βραχυπρόθεσμες παρενέργειες και δεν έχουν αναφερθεί σοβαρά απροσδόκητα συμβάντα - και ότι προκαλεί ανοσοαπόκριση.

Ο σκοπός μιας δοκιμής φάσης 3 είναι να εκτιμηθεί εάν αυτή η ανοσοαπόκριση που προκαλείται από το εμβόλιο είναι αρκετά ισχυρή για να προστατεύσει τους ανθρώπους από το COVID-19. Η παροχή αυτή θα ανοίξει το δρόμο για τη διάθεση του εμβολίου στο κοινό.

Πώς λειτουργεί η δοκιμαστική φάση τρία

Συνήθως μια δοκιμή φάσης τρία έχει δύο ομάδες, μία που λαμβάνει το εμβόλιο που υποβάλλεται σε δοκιμή και η άλλη μια ένεση εικονικού φαρμάκου (placebo), για παράδειγμα αλατούχο διάλυμα ή εμβόλιο κατά μιας διαφορετικής ασθένειας.

Για να αποδειχθεί ότι το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό, θα πρέπει να υπάρχουν σημαντικά λιγότερα περιστατικά της νόσου στόχου στην εμβολιασμένη ομάδα σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου. Ανάλογα με τα ποσοστά μόλυνσης για την ασθένεια, μια δοκιμή εμβολίου φάσης 3 μπορεί να περιλαμβάνει χιλιάδες έως δεκάδες χιλιάδες εθελοντές.

Για το ChAdOx1 nCoV-19, οι εθελοντές κλινικών δοκιμών βρίσκονται σε χώρες σε πέντε ηπείρους: το Ηνωμένο Βασίλειο, τη Βραζιλία, τη Νότια Αφρική, τις ΗΠΑ και την Ινδία. Το εμβόλιο αξιολογείται σε αυτές τις διαφορετικές περιοχές και πληθυσμούς του κόσμου για να διασφαλιστεί ότι τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι «γενικευμένα» - δηλαδή, ότι τα ευρήματά του μπορούν να ειπωθούν ότι ισχύουν για άτομα εκτός των ομάδων που δοκιμάστηκαν.

SCIENTISTS pexels

Στο Ηνωμένο Βασίλειο δοκιμάζουμε το εμβόλιο σε εργαζόμενους στον τομέα της υγείας, καθώς είναι πιο πιθανό να εκτεθούν σε λοίμωξη από τον γενικό πληθυσμό. Η δοκιμή εκεί περιλαμβάνει επίσης εθελοντές από το κοινό που είναι άνω των 70 ετών. Οι ηλικιωμένοι διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης σοβαρής νόσου , επομένως είναι σημαντικό να γνωρίζουμε εάν ανταποκρίνονται στο εμβόλιο.

Η Οξφόρδη και οι διεθνείς συνεργάτες της έχουν ήδη εμβολιάσει περίπου 17.000 άτομα στις τρεις πρώτες χώρες που επιλέχθηκαν (το Ηνωμένο Βασίλειο, τη Βραζιλία και τη Νότια Αφρική), ενώ οι μισοί έλαβαν ένα εμβόλιο ελέγχου. Οι περισσότεροι εθελοντές λαμβάνουν πρόσθετο εμβολιασμό έναν έως τρεις μήνες μετά τον πρώτο, καθώς τα δεδομένα από τη δοκιμή φάσης 1/2 δείχνουν ότι αυτό ενισχύει την ανοσολογική απόκριση - αν και δεν είναι ακόμη σαφές εάν θα χρειαστούν δύο δόσεις για την προστασία από το COVID-19.

Μόλις εμβολιαστούν, οι εθελοντές κάνουν την καθημερινή τους ζωή, αλλά παρακολουθούνται για να δουν αν πάσχουν από την ασθένεια. Είναι σημαντικό ότι τους λένε να λάβουν τις ίδιες προφυλάξεις κατά της μόλυνσης με όλους τους άλλους - αυτό συμβαίνει επειδή δεν γνωρίζουμε ακόμη εάν λειτουργεί το εμβόλιο και επίσης επειδή οι μισοί από τους εθελοντές θα έχουν λάβει ένα εμβόλιο ελέγχου (χωρίς COVID).

Η διεξαγωγή κλινικών δοκιμών φάσης 3 σε αρκετές διαφορετικές χώρες σε χρόνο ρεκόρ είναι μια τεράστια διοικητική πρόκληση. Η συνεργασία με έμπειρες διεθνείς ομάδες έχει καταστήσει τη σύνθετη διαδικασία αποστολής εξοπλισμού και εμβολίων διαχειρίσιμη, αλλά είναι ιδιαίτερα φορολογική λόγω των περιορισμών ταξιδιού και πτήσεων στο Ηνωμένο Βασίλειο και αλλού.

Υπάρχουν επίσης πολλές διαφορετικές λειτουργίες που πρέπει να συντονιστούν. Δοκιμάζεται το εμβόλιο με τους συνεργάτες της ομάδας του πανεπιστημίου σε τρεις δοκιμαστικές τοποθεσίες στη Βραζιλία και επτά στη Νότια Αφρική, για παράδειγμα.

Θα είναι ασφαλές το εμβόλιο;

Τα περισσότερα εμβόλια χρειάζονται τουλάχιστον πέντε χρόνια για να περάσουν από κλινικές δοκιμές και υπήρξαν ερωτήματα σχετικά με το κατά πόσον τα εμβόλια COVID-19 διέρχονται από αυτά. Το εμβόλιο της Οξφόρδης ολοκλήρωσε ένα πρόγραμμα προ-κλινικών δοκιμών ασφάλειας σε ζώα και διέρχεται την ίδια προσεκτικά ελεγχόμενη διαδικασία με τα εμβόλια κατά άλλων ασθενειών. Θα δοκιμαστεί σε περισσότερους εθελοντές στις προγραμματισμένες κλινικές δοκιμές από πολλά φάρμακα ή εμβόλια που έχουν ήδη λάβει άδεια.

Τα εμβόλια όπως η Οξφόρδη αναπτύσσονται γρήγορα λόγω των συντονισμένων προσπαθειών μεγάλων διεθνών ομάδων επιστημόνων και γιατρών. Οι επιτροπές ασφάλειας, δεοντολογίας και κανονισμών επιταχύνουν τα πράγματα δίνοντας προτεραιότητα στις διαδικασίες έγκρισης έναντι εκείνων για άλλα εμβόλια και φάρμακα. Παρ 'όλα αυτά, τα ίδια αυστηρά πρότυπα εφαρμόζονται στα υποψήφια εμβόλια COVID-19, διασφαλίζοντας ότι δεν κόβεται δρόμος όσον αφορά την ασφάλεια του εμβολίου.

Πότε θα ξέρουμε εάν λειτουργεί το εμβόλιο της Οξφόρδης;

Υπάρχει μια καλή πιθανότητα να γνωρίζουμε εάν το εμβόλιο ChAdOx1 nCoV-19 είναι αποτελεσματικό πριν από το τέλος του 2020. Μετά την επιτυχή ολοκλήρωση των δοκιμών της τρίτης φάσης, οι ρυθμιστικοί φορείς σε κάθε χώρα θα πρέπει να επανεξετάσουν τα διαθέσιμα δεδομένα πριν εγκρίνουν το εμβόλιο για γενικήχρήση.

Η AstraZeneca, η εταιρεία που συνεργάζεται με την Οξφόρδη για την ανάπτυξη του εμβολίου, επιβλέπει την αύξηση της παραγωγής παράλληλα με τις κλινικές δοκιμές, έτσι ώστε εκατοντάδες εκατομμύρια δόσεις να είναι διαθέσιμες εάν το εμβόλιο αποδειχθεί ασφαλές και αποτελεσματικό.

ΠΗΓΗ: theconversation

Τελευταία τροποποίηση στις 08/09/2020 - 18:26
  • ΟΞΦΟΡΔΗ
  • ΕΜΒΟΛΙΟ
  • ΑΓΟΡΑ
  • ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ
  • ΚΟΡΟΝΟΙΟΣ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Καμπανάκι για τις αλλαγές στο Φάρμακο: Θα αποσυρθούν νοσοκομειακά φάρμακα!
Καμπανάκι για τις αλλαγές στο Φάρμακο: Θα αποσυρθούν νοσοκομειακά φάρμακα! 08 Σεπτεμβρίου 2020
Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία: Η συνεισφορά του κλάδου στην εθνική οικονομία και τα «αγκάθια» στην επενδυτική ανάπτυξη 08 Σεπτεμβρίου 2020
Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία: Η συνεισφορά του κλάδου στην εθνική οικονομία και τα «αγκάθια» στην επενδυτική ανάπτυξη

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Παρασκευής: Τα μέτρα που έχουν ληφθεί για τον αιμορραγικό πυρετό - Τι γίνεται με τη θεραπεία
Health Talk
03/07/2025 - 14:43

Παρασκευής: Τα μέτρα που έχουν ληφθεί για τον αιμορραγικό πυρετό - Τι γίνεται με τη θεραπεία

Τζανάκης: «Νέα παραλλαγή του κορονοϊού, προκαλεί πολύ επώδυνη φαρυγγίτιδα»
Υγεία
02/07/2025 - 20:09

Τζανάκης: «Νέα παραλλαγή του κορονοϊού, προκαλεί πολύ επώδυνη φαρυγγίτιδα»

Προς έγκριση έθεσε ο ΕΜΑ το πρώτο εμβόλιο κατά της δυσεντερίας των χοίρων
Pharma Policy
16/06/2025 - 19:43

Προς έγκριση έθεσε ο ΕΜΑ το πρώτο εμβόλιο κατά της δυσεντερίας των χοίρων

ΙΣΑ: Ανυπόστατα δημοσιεύματα περί «θανάτου παιδιού από εμβόλιο για τον στρεπτόκοκκο»
Υγεία
22/05/2025 - 21:19

ΙΣΑ: Ανυπόστατα δημοσιεύματα περί «θανάτου παιδιού από εμβόλιο για τον στρεπτόκοκκο»

Αντίστροφα εμβόλια: Tο «ιερό δισκοπότηρο» της θεραπείας των αυτοάνοσων;
Pharma News
13/05/2025 - 09:06

Αντίστροφα εμβόλια: Tο «ιερό δισκοπότηρο» της θεραπείας των αυτοάνοσων;

Οι αποφάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA για δύο σκευάσματα
Pharma Policy
08/05/2025 - 20:27

Οι αποφάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA για δύο σκευάσματα

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Η SkinCeuticals παρουσιάζει καινότομο προϊόν για επαναστατική ανόρθωση και σύσφιξη
Pharma News
05/07/2025 - 06:52
ΟΕΝΓΕ: «Η αστυνομία σε ρόλο γιατρού κάνει ιατρικές γνωματεύσεις»
Επικαιρότητα
05/07/2025 - 03:24
ΕΕΣ και ΣΦΕΕ υποστηρίζουν ευάλωτους συνανθρώπους μας στη Μυτιλήνη
Επικαιρότητα
05/07/2025 - 00:04
UCB: Δεδομένα τριετίας για φάρμακο κατά της ψωριασικής αρθρίτιδας και της αξονικής σπονδυλαρθρίτιδας
Pharma News
04/07/2025 - 17:54
Επίσκεψη εργασίας κλιμακίου εμπειρογνωμόνων του ECDC στην Ελλάδα
Πολιτική Υγείας
04/07/2025 - 17:36
Θεσσαλονίκη: Η ατμοσφαιρική ρύπανση δεύτερη σημαντικότερη αιτία καρκίνου του πνεύμονα παγκοσμίως
Υγεία
04/07/2025 - 17:02
Επτά απλά κόλπα για να πίνουμε -μικροί και μεγάλοι- όσο νερό χρειαζόμαστε καθημερινά
Διατροφή
04/07/2025 - 15:51
Γάζα: Ο ΟΗΕ έχει καταγράψει 613 φόνους Παλαιστίνιων σε σημεία διανομής ανθρωπιστικής βοήθειας
Επικαιρότητα
04/07/2025 - 15:27
Εμμηνόπαυση και υγεία των οστών - Οι πέντε δραματικές αλλαγές στη ζωή κάθε γυναίκας
Health Talk
04/07/2025 - 15:04
Διάρροια: Οδηγίες άμεσης δράσης για να την αντιμετωπίσουμε στο σπίτι
Υγεία
04/07/2025 - 14:31
Διαμαρτυρία στου Ζωγράφου για τη δωρεάν δημόσια Πρωτοβάθμια Φροντίδα Υγείας
Πολιτική Υγείας
04/07/2025 - 13:58
Επιπλέον ενίσχυση του νοσοκομείου ΑΧΕΠΑ Θεσσαλονίκης με ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό
Πολιτική Υγείας
04/07/2025 - 13:23
Lavipharm A.E.: Νέα πρόεδρος διοικητικού συμβουλίου και διανομή μερίσματος έπειτα από 18 χρόνια
Pharma News
04/07/2025 - 13:09
Σοβαρό τροχαίο στη Βούλα με σύγκρουση λεωφορείων του ΟΑΣΑ και 47 τραυματίες - Εικόνες από το σημείο
Επικαιρότητα
04/07/2025 - 12:47
Μοχλός ανάπτυξης και αυτονομίας σε εθνικό και ευρωπαϊκό πλαίσιο η Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία
Pharma Policy
04/07/2025 - 12:22
Τι είναι το φαινόμενο του θερμικού θόλου που φέρνει θερμοκρασίες... Σαχάρας τις επόμενες μέρες!
Επικαιρότητα
04/07/2025 - 11:57
EFPIA: Ευπρόσδεκτο βήμα προς τα εμπρός η στρατηγική της ΕΕ για τις βιοεπιστήμες
Pharma News
04/07/2025 - 11:24
Νόσος του Κολυμβητή: Όταν το καλοκαίρι γίνεται επώδυνο για τα αυτιά μας
Health Talk
04/07/2025 - 10:57
Ανακαλύφθηκαν 473 γονίδια-διακόπτες που «φωτίζουν» σοβαρές ασθένειες προτού εκδηλωθούν
Υγεία
04/07/2025 - 10:34
Ψηφίστηκε ο νόμος-μέγγενη για την πώληση καπνού και αλκοόλ σε ανηλίκους
Πολιτική Υγείας
04/07/2025 - 10:09
Τμήμα στρατοπέδου παραχωρείται στο Ογκολογικό Νοσοκομείο Παίδων «Μαριάννα Β. Βαρδινογιάννη - Ελπίδα»
Πολιτική Υγείας
03/07/2025 - 21:36
Τετράμηνη παράταση στους ιδιοκτήτες ζώων συντροφιάς για την αποστολή DNA ή στείρωση
Pet
03/07/2025 - 21:14
ECONOMIST IMPACT-Θεμιστοκλέους: Σημαντική πρόοδος στις κλινικές μελέτες από το 201
Πολιτική Υγείας
03/07/2025 - 20:58
Η Ελλάδα στην εποχή του EHDS: Διάλογος για την καινοτομία στην ογκολογική φροντίδα
Patient Talk
03/07/2025 - 19:32
Την ανώτατη διάκριση DIAMOND του Εθνικού Δείκτη Εταιρικής Ευθύνης-CR Index απέσπασε η GENESIS Pharma
Pharma News
03/07/2025 - 19:11
Σε λειτουργία η γραμμή 1135 του ΕΟΔΥ για τη συμβουλευτική υποστήριξη των καπνιστών
Πολιτική Υγείας
03/07/2025 - 18:52
ΕΟΔΥ: Ένας θάνατος από covid-19 και 107 εισαγωγές την εβδομάδα 23-29 Ιουνίου
Υγεία
03/07/2025 - 18:34
H μουσική κατά την οδήγηση μειώνει το άγχος του οδηγού
Ψυχική Υγεία
03/07/2025 - 18:18
Λεμόνι: Ένα ελιξίριο της φύσης στην κουζίνα μας - Οι βοήθειες που δίνει στον οργανισμό
Διατροφή
03/07/2025 - 17:51
Έντονη διαμαρτυρία της ΕΨΕ για τη σύλληψη ψυχιάτρων που δεν ενέκριναν εισαγωγή ασθενούς στο ΨΝΑ
Ψυχική Υγεία
03/07/2025 - 17:24

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Επτά απλά κόλπα για να πίνουμε -μικροί και μεγάλοι- όσο νερό χρειαζόμαστε καθημερινά
Διατροφή
04/07/2025 - 15:51
Επίσκεψη εργασίας κλιμακίου εμπειρογνωμόνων του ECDC στην Ελλάδα
Πολιτική Υγείας
04/07/2025 - 17:36
Ψηφίστηκε ο νόμος-μέγγενη για την πώληση καπνού και αλκοόλ σε ανηλίκους
Πολιτική Υγείας
04/07/2025 - 10:09
EFPIA: Ευπρόσδεκτο βήμα προς τα εμπρός η στρατηγική της ΕΕ για τις βιοεπιστήμες
Pharma News
04/07/2025 - 11:24
Lavipharm A.E.: Νέα πρόεδρος διοικητικού συμβουλίου και διανομή μερίσματος έπειτα από 18 χρόνια
Pharma News
04/07/2025 - 13:09
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo