Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εξέδωσε θετική γνώμη για την έγκριση ενός εμβολίου με την ονομασία Biobhyo, το οποίο ενδείκνυται για την προστασία των χοίρων από τη δυσεντερία, μια ασθένεια που προκαλεί δυσεντερική διάρροια στους χοίρους. Αξίζει να σημειωθεί ότι μέχρι στιγμής δεν υπάρχει εγκεκριμένο εμβόλιο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) κατά της νόσου αυτής.

Η δυσεντερία των χοίρων είναι μια εξαιρετικά μολυσματική γαστρεντερική νόσος που προκαλείται από το βακτήριο Brachyspira hyodysenteriae. Προσβάλλει έως και το 90% των χοίρων σε μολυσμένες αγέλες, με ποσοστό θνησιμότητας 30-50%. Η ασθένεια θέτει σημαντικές προκλήσεις για τους κτηνιάτρους και τους κτηνοτρόφους παγκοσμίως, επηρεάζοντας τόσο την καλή διαβίωση των ζώων όσο και την παραγωγικότητα των εκμεταλλεύσεων. Το Biobhyo περιέχει ένα αδρανοποιημένο στέλεχος του Brachyspira hyodysenteriae και ένα βοηθητικό που συμβάλλει στη διέγερση της ανοσολογικής απόκρισης. Το εμβόλιο διατίθεται ως έτοιμο προς χρήση γαλάκτωμα για ενέσιμο εμβόλιο για χοίρους.

Αξιολόγηση σε δύο μελέτες

Η αποτελεσματικότητά του αξιολογήθηκε σε δύο μελέτες που συνέκριναν τη συχνότητα εμφάνισης δυσεντερικής διάρροιας σε εμβολιασμένους και μη εμβολιασμένους χοίρους σε εμπορικές εκμεταλλεύσεις σε δύο διαφορετικές ευρωπαϊκές χώρες. Οι χοίροι έλαβαν την πρώτη τους δόση σε ηλικία πέντε εβδομάδων και μια δεύτερη δόση σε ηλικία οκτώ εβδομάδων, με αποτέλεσμα τη μείωση της δυσεντερικής διάρροιας που προκαλείται από Brachyspira hyodysenteriae.

Βάσει της εκτίμησης κινδύνου που διενεργείται στο πλαίσιο της αξιολόγησης όλων των κτηνιατρικών προϊόντων, το εμβόλιο δεν αναμένεται να αποτελέσει κίνδυνο για την υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ή για το περιβάλλον, εάν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις πληροφορίες για το προϊόν.

Η γνώμη της Επιτροπής Κτηνιατρικών Φαρμάκων (CVMP) θα αποσταλεί τώρα στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την έκδοση των αποφάσεων σχετικά με τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του εμβολίου σε ολόκληρη την ΕΕ.