Μέχρι στιγμής μόνο το εμβόλιο COVID της Pfizer έχει αδειοδοτηθεί για παιδιά και αυτό υπό προϋποθέσεις. Συγκεκριμένα, μπορεί να χορηγηθεί σε παιδιά άνω των 16 ετών με αυξημένο κίνδυνο. Έτσι έχουν ήδη ξεκινήσει οι κλινικές δοκιμές σε παιδιά για την έγκριση ενός εμβολίου κορονοϊού.
Η Pfizer και η BioNTech έχουν ολοκληρώσει την εγγραφή περισσότερων από 2200 εθελοντών ηλικίας 12 έως 15 ετών και η Moderna ολοκληρώνει την πρόσληψη 3000 εθελοντών με την ίδια ελάχιστη ηλικία. Και τα δύο εμβόλια βασίζονται σε mRNA τεχνολογία. Άλλα τρία εμβόλια, ετοιμάζονται να ξεκινήσουν κλινικές δοκιμές για ένα εμβόλιο για τα παιδιά. Στις 12 Φεβρουαρίου, η AstraZeneca και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης ανακοίνωσαν ότι θα αρχίσουν να δοκιμάζουν το εμβόλιο τους σε 300 παιδιά ηλικίας 6 έως 17 ετών στο Ηνωμένο Βασίλειο. Η Johnson & Johnson, της οποίας το εμβόλιο για ενήλικες θα εξεταστεί από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ αυτή την εβδομάδα, αναφέρει ότι κινείται προς τη δοκιμή σε νέους ανθρώπους και η Sinovac Biotech δοκιμάζει το προϊόν της σε παιδιά στην Κίνα ηλικίας 3 έως 17 ετών.
Γιατί τα παιδιά πρέπει να εμβολιαστούν
Παρόλο που οι νέοι είναι λιγότερο πιθανό να αρρωστήσουν σοβαρά, οι γιατροί και οι επιστήμονες συμφωνούν ότι ο εμβολιασμός τους είναι ζωτικής σημασίας για τη δική τους προστασία και για αυτήν του ευρύτερου πληθυσμού. Και επειδή οι εταιρείες έχουν ήδη αξιόπιστα δεδομένα από δοκιμές ενηλίκων, διεξάγουν μικρότερες μελέτες σε παιδιά που επικεντρώνονται στην ασφάλεια και την ανοσολογική απόκριση στα εμβόλια COVID-19.
Οι θάνατοι ενηλίκων από την COVID-19 επισκιάζουν εκείνους στα παιδιά: Στις Ηνωμένες Πολιτείες, για παράδειγμα, οι νέοι αποτελούν περίπου 250 από τους 500.000 συνολικούς θανάτους. Αλλά για τα παιδιά, η COVID-19 εξακολουθεί να «προκαλεί περισσότερους θανάτους από ό, τι η γρίπη σε μια τυπική εποχή», λέει ο Douglas Diekema, παιδίατρος και βιοηθικός στο Νοσοκομείο Παίδων του Σιάτλ. «Αυτοί είναι περιττοί θάνατοι και πρέπει να αποτραπούν». Επιπλέον, περισσότερα από 2000 παιδιά και έφηβοι έχουν αναπτύξει ένα σοβαρό φλεγμονώδες σύνδρομο που μπορεί να προκαλέσει κρίσιμη ασθένεια και να βλάψει τα όργανα. Και μερικά παιδιά αναφέρουν παρατεταμένα συμπτώματα όπως έντονη κόπωση, παρόμοια με σύνδρομο post COVID στους ενήλικες.
Οι κίνδυνοι έχουν πείσει πολλούς γιατρούς ότι τα παιδιά χρειάζονται πρόσβαση σε εμβόλια πριν μπορέσουν να επιστρέψουν στις ρουτίνες τους πριν από το 2020. «Δεν νομίζω ότι κάποιος θέλει να κρατήσει τα παιδιά που φορούν μάσκες για το υπόλοιπο της παιδικής τους ηλικίας», λέει ο Evan Anderson, ένας ειδικός παιδιατρικών μολυσματικών ασθενειών στην Παιδική Υγειονομική Περίθαλψη της Ατλάντα, ο οποίος βοήθησε στη διεξαγωγή των κλινικών δοκιμών του εμβολίου της Moderna για τους ενήλικες και έχει πιέσει για μελέτες για παιδιά. Επιπλέον, επειδή τα παιδιά μπορούν να μεταδώσουν τον ιό σε ενήλικες — για τους οποίους ο εμβολιασμός δεν είναι 100% αποτελεσματικός - η προστασία των παιδιών θα είναι το κλειδί για τη μείωση των ποσοστών μόλυνσης.
Ψάχνοντας τα ιδανικά επίπεδα αντισωμάτων
Στις εφηβικές δοκιμές των Pfizer και Moderna, τα αντισώματα θα μετρηθούν 1 μήνα μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου. «Ο στόχος είναι να δούμε αν σε ένα νεότερο πλήθος το εμβόλιο προκαλεί επίπεδα αντισωμάτων που ταιριάζουν με αυτά των ενηλίκων», εξηγεί ο Robert Frenck, ο οποίος διευθύνει το Κέντρο Έρευνας Εμβολίων Gamble στο Νοσοκομείο Παίδων του Σινσινάτι και βοηθά στην εφηβική δοκιμή της Pfizer.
Ένα προβληματικό σημείο είναι ότι οι επιστήμονες δεν είναι σίγουροι για τα επίπεδα των εξουδετερωτικών αντισωμάτων που πρέπει να αναζητήσουν. «Δεν γνωρίζουμε το προστατευτικό τίτλο» των αντισωμάτων που κάποιος χρειάζεται για να προστατεύεται από την ασθένεια, λέει ο John Moore, ερευνητής εμβολίων στο Πανεπιστήμιο Cornell που δεν εμπλέκεται στη διεξαγωγή δοκιμών εμβολίων. Και πάλι, συνεχίζει, «Έχουμε μια πολύ καλή αίσθηση». Εάν τα παιδιά παράγουν κάπως λιγότερα αντισώματα σε σχέση με τους ενήλικες, αυτό είναι απίθανο να είναι ανησυχητικό, λέει. Αλλά αν οι απαντήσεις ήταν 50 φορές κάτω, θα ανησυχούσες ότι το εμβόλιο δεν τους προστάτευε. (Στις δοκιμές ενηλίκων, οι ηλικιωμένοι ανέπτυξαν περίπου τα μισά εξουδετερωτικά αντισώματα από τους νεότερους ενήλικες, αλλά προστατεύονταν καλά από ασθένειες.)
Ψάχνοντας την ιδανική δοσολογία για τα παιδιά
Σε παιδιά και εφήβους, η Pfizer, η Moderna και η AstraZeneca δοκιμάζουν την ίδια δόση που λαμβάνουν οι ενήλικες. Καθώς θα ανοίγουν περισσότερες δοκιμές μικρότερων παιδιών, όμως, οι εταιρείες μπορεί να πειραματιστούν με διαφορετικές δόσεις.
Με τα φάρμακα, «Θέλετε να έχετε ένα ορισμένο επίπεδο στην κυκλοφορία του αίματος» λέει ο Paul Offit, ερευνητής εμβολίων στο Νοσοκομείο Παίδων της Φιλαδέλφειας που κάθεται σε μια συμβουλευτική επιτροπή εμβολίων για FDA. «Έτσι, το βάρος έχει σημασία». Αλλά για τα εμβόλια, τα οποία στοχεύουν στην ενεργοποίηση μιας ανοσολογικής απάντησης, η δόση ποικίλλει λιγότερο - ή καθόλου. Η ίδια δόση εμβολίου γρίπης, για παράδειγμα, χορηγείται γενικά σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών και 60 ετών και τα μικρά παιδιά λαμβάνουν στην πραγματικότητα υψηλότερη δόση εμβολίων διφθερίτιδας και κοκκύτη από τους ενήλικες.
Ο, Emily Erbelding, ένας ειδικός μολυσματικών ασθενειών στο Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργιών και Μολυσματικών Ασθενειών, πρότεινε μισή και ένά τέταρτο δόσεις να δοκιμαστούν σε βρέφη και μικρά παιδιά. «Εάν έχετε την ίδια ανοσολογική απάντηση στο ένα τέταρτο της δόσης και μειώνει τις παρενέργειες, τότε πιθανότατα θα δώσουμε μικρότερη δόση», λέει ο Frenck.
Θα αργήσει το εμβόλιο για τα παιδιά
Εν τω μεταξύ, οι παιδίατροι, οι γονείς και άλλοι πρέπει να περιμένουν. Η Pfizer, για παράδειγμα, ανακοίνωσε σχέδια για την υποβολή των δεδομένων της για τους εφήβους στις ρυθμιστικές αρχές μέχρι τον Ιούνιο. Αναμένει επίσης να ξεκινήσει δοκιμές σε ηλικία 5 έως 11 ετών μέσα σε δυο μήνες, και σε παιδιά κάτω των 5 ετών αργότερα αυτό το έτος.
ΠΗΓΗ: sciencemag
