ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

FDA: Aποτελεσματικό και ασφαλές το εμβόλιο της Johnson Johnson

Υγεία
PEXELS
Το εμβόλιο COVID-19 της Johnson & Johnson εμφανίστηκε ασφαλές και αποτελεσματικό σε δοκιμές, ανέφερε το προσωπικό του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) σε έγγραφα που δημοσιεύθηκαν την Τετάρτη, ανοίγοντας το δρόμο για την έγκρισή του για χρήση έκτακτης ανάγκης.
Τετάρτη, 24/02/2021 - 17:00
— Photo: PEXELS
Γιώργος Παπαϊωάννου Γιώργος Παπαϊωάννου

Η επιτροπή ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων της FDA συνεδριάζει την Παρασκευή για να αποφασίσει εάν θα το εγκρίνει. Παρόλο που δεν υποχρεούται να ακολουθήσει τις συμβουλές των εμπειρογνωμόνων του, ο FDA συνήθως το κάνει και έχει εγκρίνει εμβόλια από την Pfizer και τη Moderna.

Η J&J δήλωσε σε έγγραφα που υποβλήθηκαν στο FDA ότι τα δεδομένα της έδειξαν ότι το εμβόλιο του ήταν αποτελεσματικό στην πρόληψη ασυμπτωματικών λοιμώξεων. Ανέφερε ότι σε μια προκαταρκτική ανάλυση της δοκιμής της, διαπίστωσε 16 περιπτώσεις ασυμπτωματικών περιπτώσεων στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου έναντι δύο στην ομάδα εμβολίων ή ποσοστό αποτελεσματικότητας 88%.

Ενώ η ασυμπτωματική λοίμωξη δεν ήταν ο πρωταρχικός στόχος της μελέτης, η οποία μελέτησε την ικανότητα του εμβολίου να σταματήσει μέτρια έως σοβαρή COVID-19, η μείωση των ασυμπτωματικών περιπτώσεων υποδηλώνει ότι η βολή μπορεί επίσης να μειώσει τη μετάδοση της νόσου.

Ο βαθμός αποτελεσματικότητας του εμβολίου έναντι των μεταλλάξεων

Το εμβόλιο της J & J ήταν 66% αποτελεσματικό στην πρόληψη της COVID-19 έναντι πολλαπλών παραλλαγών σε μια παγκόσμια δοκιμή με συμμετοχή περίπου 44.000 ατόμων, δήλωσε η εταιρεία τον περασμένο μήνα.

Η αποτελεσματικότητά του κυμαινόταν από 72% στις Ηνωμένες Πολιτείες έως 66% στη Λατινική Αμερική και 57% στη Νότια Αφρική, όπου μια νέα παραλλαγή έχει εξαπλωθεί, αν και το εμβόλιο ήταν 85% αποτελεσματικό συνολικά στην παύση σοβαρών περιπτώσεων της νόσου.

Το εμβόλιο ήταν αποτελεσματικό στη μείωση του κινδύνου COVID-19 και στην εργαστηριακά επιβεβαιωμένη λοίμωξη τουλάχιστον 14 ημέρες μετά τον εμβολιασμό, δήλωσε ο FDA στα ενημερωτικά του έγγραφα. Δεκατέσσερις ημέρες μετά την ένεση, μόνο δύο λήπτες εμβολίου εμφάνισαν COVID-19 αρκετά σοβαρό ώστε να χρειάζονται ιατρική παρέμβαση, σε σύγκριση με 14 στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Μετά από 28 ημέρες, κανένας εμβολιαζόμενος δεν νόσησε με COVID σε βαθμό που να απαιτείται ιατρική παρέμβαση, ενώ επτά στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Η ασφάλεια του εμβολίου και η συχνότητα παρενεργειών

Τρεις παραλήπτες εμβολίων είχαν σοβαρές παρενέργειες στη δοκιμή που πιθανότατα σχετίζονται με το εμβόλιο, αλλά ο FDA δήλωσε ότι η ανάλυσή του δεν εγείρει συγκεκριμένες ανησυχίες για την ασφάλεια που θα αποκλείσουν την έκδοση άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης.

Ο FDA δήλωσε ότι οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ο πόνος στο σημείο της ένεσης στο 48,6%, ο πονοκέφαλος στο 39%, η κόπωση στο 38,2% και η μυαλγία στο 33,2%. Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιελάμβαναν πυρετό στο 9% των συμμετεχόντων και υψηλό πυρετό στο 0,2% εκείνων που έλαβαν το εμβόλιο.

Ο ρυθμιστής είπε ότι ένα περιστατικό περικαρδίτιδας, μια καρδιακή νόσος, μπορεί να έχει προκληθεί από το εμβόλιο. Ανέφερε ότι περιπτώσεις σπάνιας διαταραχής, του συνδρόμου Guillain-Barre, ήταν απίθανο να σχετίζονται με το εμβόλιο, αν και τα δεδομένα δεν ήταν επαρκή για να καθοριστεί εάν το εμβόλιο προκάλεσε ή όχι αυτές τις παρενέργειες. Η J&J δεν είχε κυκλοφορήσει προηγουμένως λεπτομέρειες για τα δεδομένα της κλινικής δοκιμής πέρα ​​από τα ποσοστά αποτελεσματικότητας.

Τελευταία τροποποίηση στις 24/02/2021 - 17:18
  • FDA
  • JOHNSON & JOHNSON
  • ΕΜΒΟΛΙΟ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Εκατοντάδες πολίτες έκαναν εγγραφή στην άυλη συνταγογράφηση με τη βοήθεια του ΙΣΑ
Εκατοντάδες πολίτες έκαναν εγγραφή στην άυλη συνταγογράφηση με τη βοήθεια του ΙΣΑ 24 Φεβρουαρίου 2021
Κορονοϊός Ελλάδα: Κοντά στα 2 χιλιάδες τα σημερινά κρούσματα- Σχεδόν αγγίζει το 1 το Rt 24 Φεβρουαρίου 2021
Κορονοϊός Ελλάδα: Κοντά στα 2 χιλιάδες τα σημερινά κρούσματα- Σχεδόν αγγίζει το 1 το Rt

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Johnson & Johnson: Νέα εποχή με ανανεωμένη ταυτότητα για έναν κολοσσό της υγειονομικής περίθαλψης
Υπηρεσίες Υγείας
16/09/2023 - 16:41

Johnson & Johnson: Νέα εποχή με ανανεωμένη ταυτότητα για έναν κολοσσό της υγειονομικής περίθαλψης

Η Κομισιόν ενέκρινε το επικαιροποιημένο εμβόλιο της Moderna κατά του κορονοϊού- Ποιοι πρέπει να λάβουν μία δόση
Pharma Policy
15/09/2023 - 14:14

Η Κομισιόν ενέκρινε το επικαιροποιημένο εμβόλιο της Moderna κατά του κορονοϊού- Ποιοι πρέπει να λάβουν μία δόση

Moderna: Το επικαιροποιημένο εμβόλιο κατά της COVID «πιάνει» και τη νεότερη υποπαραλλαγή
Pharma News
06/09/2023 - 14:36

Moderna: Το επικαιροποιημένο εμβόλιο κατά της COVID «πιάνει» και τη νεότερη υποπαραλλαγή

Εγκρίθηκε το προσαρμοσμένο εμβόλιο κατά της COVID-19 - Κυριακίδου: «Να είμαστε σε εγρήγορση...»
Πολιτική Υγείας
01/09/2023 - 13:57

Εγκρίθηκε το προσαρμοσμένο εμβόλιο κατά της COVID-19 - Κυριακίδου: «Να είμαστε σε εγρήγορση...»

Ικανοποίηση Κυριακίδου για το «πράσινο φως» του ΕΜΑ στο εμβόλιο κατά της υποπαραλλαγής Όμικρον XBB.1.5
Πολιτική Υγείας
30/08/2023 - 17:37

Ικανοποίηση Κυριακίδου για το «πράσινο φως» του ΕΜΑ στο εμβόλιο κατά της υποπαραλλαγής Όμικρον XBB.1.5

«Πράσινο φως» από την Κομισιόν στο εμβόλιο Abrysvo κατά του RSV - Ποιους προστατεύει
Πολιτική Υγείας
25/08/2023 - 13:38

«Πράσινο φως» από την Κομισιόν στο εμβόλιο Abrysvo κατά του RSV - Ποιους προστατεύει

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

ΟΗΕ: Διακήρυξη των ηγετών για καθολική υγειονομική κάλυψη έως το 2030
Πολιτική Υγείας
21/09/2023 - 22:12
Θεσσαλονίκη: Οι καινοτόμες τεχνικές στη χειρουργική - Ρομποτική και λαπαροσκοπική στο προσκήνιο
Health Talk
21/09/2023 - 19:34
Κορονοϊός: 39 νέοι θάνατοι - Εντοπίστηκαν τα πρώτα πέντε κρούσματα της Pirola
Επικαιρότητα
21/09/2023 - 19:02
Χρυσοχοΐδης: «Η Ένωση Ελλήνων Ασθενών να γίνει θεσμικός συνομιλητής μας»
Πολιτική Υγείας
21/09/2023 - 18:38
GE HealthCare: Επιχορήγηση 44 εκατ. δολάρια για την ανάπτυξη υπερήχων με τεχνητή νοημοσύνη
Digital Health
21/09/2023 - 18:11
Πρακτικό και θεωρητικό εκπαιδευτικό σεμινάριο από την Osteon Orthopedic & Spine Clinic και τον Όμιλο Ιατρικού Αθηνών
Υπηρεσίες Υγείας
21/09/2023 - 17:42
Πρωτοποριακό πρόγραμμα εκπαίδευσης νέων επιστημόνων την εταιρεία συμβούλων IBI
Υπηρεσίες Υγείας
21/09/2023 - 15:37
Πολλές οι πιθανές συνδέσεις τραυματικής εγκεφαλικής βλάβης και καρδιαγγειακής νόσου
Υγεία
21/09/2023 - 15:16
«Με το χέρι στην καρδιά»: Κοινωνική δράση της ΕΚΕ με ενημέρωση και δωρεάν εξετάσεις στο Μετρό Συντάγματος
Υγεία
21/09/2023 - 14:34
Ντοπαμίνη: Νέα ερευνητικά δεδομένα για τη χημική ουσία της «ευτυχίας»
Υγεία
21/09/2023 - 13:56
«GroSupport»: Nέος διαδικτυακός ιστότοπος της Pfizer Hellas
Pharma News
21/09/2023 - 13:16
Για πρώτη φορά στην Αρχαία Ολυμπία το συνέδριο Αθλητικής Καρδιολογίας
Επικαιρότητα
21/09/2023 - 12:52
Αλτσχάιμερ: Η πιο συχνή αιτία άνοιας με νοητικές και ψυχικές διαταραχές
Health Talk
21/09/2023 - 12:34
ΠΟΥ: «Ιστορική» συμφωνία των ηγετών για τις μελλοντικές πανδημίες
Πολιτική Υγείας
21/09/2023 - 12:19
Σεπτέμβριος, ο μήνας των προληπτικών γυναικολογικών εξετάσεων
Health Talk
21/09/2023 - 11:53
Γυμναστική το πρωί για καλύτερα αποτελέσματα κατά της παχυσαρκίας
Fitness
21/09/2023 - 11:31
Πόσο μακριά έφτασε το Human Brain Project της ΕΕ
Πολιτική Υγείας
21/09/2023 - 11:11
Που θα εστιάσει έρευνα στην Αυστραλία για τη διαχείριση της πανδημίας Covid-19
Επικαιρότητα
21/09/2023 - 10:29
Ηλεκτρονικό τσιγάρο: Πόσο βοηθάει στην διακοπή του καπνίσματος; Τι έδειξε πρόσφατη μελέτη
Υγεία
21/09/2023 - 10:07
Σιγοτραγουδάτε; Αν ναι προσφέρετε πολύ σημαντικά tips στον εαυτό σας
Υγεία
21/09/2023 - 09:43
Συνεδριάζει η Επιτροπή Παρακολούθησης Ελλείψεων Φαρμάκων
Pharma Policy
21/09/2023 - 09:00
ΑΣΕΠ: Βγήκαν τα προσωρινά αποτελέσματα για τις 2.253 προσλήψεις στην Υγεία
Πολιτική Υγείας
20/09/2023 - 19:12
Σε 24ωρη απεργία γιατροί και νοσηλευτές την Πέμπτη κατά του νομοσχεδίου για τα εργασιακά
Επικαιρότητα
20/09/2023 - 18:03
Ανησυχία για το claw back από τις αποζημιώσεις των εξετάσεων των πλημμυροπαθών της Θεσσαλίας
Επικαιρότητα
20/09/2023 - 17:51
ΣΕΑΑΝ: Ελλείψεις αίματος στα νοσοκομεία για πολυμεταγγιζόμενους με θαλασσαιμία
Υγεία
20/09/2023 - 17:32
Φάρμακα στο σπίτι και ενιαία λίστα χειρουργείων προβλέπει το νομοσχέδιο του υπουργείου Υγείας
Πολιτική Υγείας
20/09/2023 - 17:08
Οι πέντε «εντολές» του ΠΟΥ για την υπέρταση - Πόσους σκοτώνει κάθε χρόνο η σιωπηλή δολοφόνος
Πολιτική Υγείας
20/09/2023 - 15:08
Chiesi Hellas - We Act Day 2023: Ευαισθητοποίηση του κοινού για τις βλαβερές συνέπειες του καπνού
Υπηρεσίες Υγείας
20/09/2023 - 14:34
Σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών και υγεία του εντέρου: Όλα όσα πρέπει να γνωρίζει κάθε γυναίκα
Υγεία
20/09/2023 - 13:47
Κουρκουμάς: Το φυσικό συστατικό που αποτελεί «φάρμακο» κατά της δυσπεψίας
Διατροφή
20/09/2023 - 13:03

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Σύγχρονη αντιμετώπιση στεφανιαίας νόσου με επέμβαση bypass ακόμα και χωρίς διάνοιξη στέρνου
Health Talk
20/09/2023 - 11:59
Κίτρινη πικροδάφνη: Τοξική βόμβα σε συμπληρώματα απώλειας βάρους
Διατροφή
20/09/2023 - 09:54
Οι πάσχοντες από σοβαρή ψωρίαση διατρέχουν υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο
Υγεία
20/09/2023 - 10:11
Ηλεκτρονικό τσιγάρο: Πόσο βοηθάει στην διακοπή του καπνίσματος; Τι έδειξε πρόσφατη μελέτη
Υγεία
21/09/2023 - 10:07
Αρτηριακή πίεση: Πιο δύσκολη η ρύθμιση της τον χειμώνα λένε οι επιστήμονες
Υγεία
19/09/2023 - 11:56
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2023 Doctor Post ΙΚΕ. All rights reserved.
developed by Nuevvo