Η ειδική ομάδα COVID-19 του EMA (COVID-ETF) [1] συμβουλεύει τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας στην ΕΕ να λάβουν υπόψιν συστάσεις από εκπαιδευμένες κοινωνίες κατά την αξιολόγηση ατόμων με σημεία και συμπτώματα θρόμβωσης με σύνδρομο θρομβοπενίας (TTS) μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο της AstraZeneca και της Johnson & Johnson. Σε αυτό το πλαίσιο επισημαίνει τις οδηγίες από τη Διεθνή Εταιρεία Θρόμβωσης και Αιμόστασης (ISTH).

Το TTS απαιτεί ταχεία αναγνώριση και επείγουσα κλινική διαχείριση. Οι εθνικές και διεθνείς συστάσεις έχουν ενημερωθεί με εξελισσόμενη εμπειρία από τη διαχείριση του TTS και της θρομβοπενίας και της θρόμβωσης που προκαλείται από ηπαρίνη (HITT), μια κατάσταση με κάποιες ομοιότητες με το TTS.

Η ειδική ομάδα αναγνώρισε ότι υπάρχουν διαφορές μεταξύ των διαθέσιμων κατευθυντήριων γραμμών (κυρίως όσον αφορά τις δοκιμασίες και την απεικόνιση που χρησιμοποιούνται για τη διάγνωση και για την καθοδήγηση της θεραπείας, καθώς και επιλογές θεραπείας με αντιπηκτικά χωρίς ηπαρίνη, ενδοφλέβιες ανοσοσφαιρίνες και γλυκοκορτικοειδή). Για τη διαχείριση ύποπτων TTS, ειδικά εάν δεν υπάρχει τοπική κατευθυντήρια γραμμή, η ειδική ομάδα συνιστά στους επαγγελματίες της υγειονομικής περίθαλψης να εξετάσουν την ενδιάμεση καθοδήγηση του ISTH σχετικά με την ανοσοποιητική θρομβωτική θρομβοπενία που προκαλείται από εμβόλιο (VITT) 2, η οποία βασίζεται στη συνεχή διεθνή συνεργασία επαγγελματιών του τομέα της υγείας . Καθώς η διαχείριση του TTS εξελίσσεται, οι οδηγίες ενδέχεται να ενημερωθούν περαιτέρω στο μέλλον.

Οδηγίες από εκπαιδευμένες κοινωνίες με συστάσεις θεραπείας

Αναλυτικότερα:

• Διεθνής Εταιρεία Θρόμβωσης και Αιμόστασης (ISTH): https://www.isth.org/page/ covid19
• Βελγική Εταιρεία Θρόμβωσης και Αιμόστασης (BSTH): https://bsth.be/covid19- πόροι
• Τσεχική Εταιρεία Θρόμβωσης και Αιμόστασης (CSTH): https://csth.cz/
• Γερμανική Εταιρεία Αιματολογίας και Ιατρικής Ογκολογίας (DGHO): https://www.dgho.de/covid-19
• Ομοσπονδία Ισπανικών Επιστημονικών Ιατρικών Συλλόγων (FACME): https://facme.es/covid-19/ covid-19-documents /
• Ομάδα μελέτης αιμόστασης και θρόμβωσης (GETH): https://site.geht.org/ docutheque /
• Εταιρεία Έρευνας για Θρόμβωση και Αιμόσταση (GTH): https://gth-online.org/covid- 19-info /
• Ιταλική Εταιρεία για τη Μελέτη της Αιμόστασης και της Θρόμβωσης (SISET): https://www.siset.org/linee- Guida / Οδηγίες-siset
• Σουηδική Εταιρεία Θρόμβωσης και Αιμόστασης (SSTH): https://www.ssth.se/lankar
• Βρετανική Εταιρεία Αιματολογίας (BSH): https://bsh.org.uk/about-us/ news / covid-19-ενημερώσεις /
• Αμερικανική Εταιρεία Αιματολογίας (ASH): https://www.hematology.org/ covid-19 / εμβόλιο που προκαλείται- ανοσο-θρομβωτική- θρομβοπενία

Οι συμβουλές από την ειδική ομάδα ακολουθούν την αξιολόγηση του TTS από τον EMA , ένα πολύ σπάνιο συμβάν μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο της AstraZeneca και της Johnson & Johnson. Τα συμπεράσματα που προκύπτουν βασίζονται σε αξιολογήσεις του σήματος ασφαλείας του EMA, οι οποίες οδήγησαν σε ενημερώσεις των πληροφοριών προϊόντος τόσο για το Vaxzevria (εμπορική ονομασία για εμβολίου ΑΖ) όσο και για το εμβόλιο της Janssen . Οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας έχουν ενημερωθεί μέσω επαγγελματιών στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης (DHPC) για τα σημεία και τα συμπτώματα του TTS με οποιοδήποτε από τα δύο εμβόλια, έτσι ώστε τα άτομα που επηρεάζονται να μπορούν να διαγνωστούν και να θεραπευτούν το συντομότερο δυνατό χρησιμοποιώντας τις διαθέσιμες οδηγίες.

Ο Οργανισμός αναγνωρίζει και υποστηρίζει την εκτεταμένη εργασία από επαγγελματίες του τομέα της υγείας και εκπαιδευμένες κοινωνίες, η οποία είναι απαραίτητη για τη βελτιστοποίηση της διαχείρισης των ατόμων με υποψίες TTS μετά τον εμβολιασμό με τα 2 εμβόλια.