ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Νέα θεραπευτική ελπίδα για την Πνευμονική Αρτηριακή Υπέρταση

Pharma News
Pexels
Η πρώτη και μόνη θεραπεία με αναστολέα σηματοδότησης ακτιβίνης που έχει εγκριθεί από τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές σε ΗΠΑ και Ευρώπη (FDA και EMA), σύμφωνα με τη μελέτη ZENITH μείωσε τον κίνδυνο θανάτου από κάθε αιτία, μεταμόσχευσης πνεύμονα και νοσηλείας λόγω ΠΑΥ κατά 76%.
Τετάρτη, 23/04/2025 - 18:00
— Photo: Pexels
News4Health Team News4Health Team

Σημαντικά δεδομένα από τη μελέτη Φάσης 3 ZENITH παρουσιάστηκαν κατά τη διάρκεια του ετήσιου συνεδρίου του Αμερικανικού Κολεγίου Καρδιολογίας (ACC.25) και δημοσιεύθηκαν ταυτόχρονα στο κορυφαίο ιατρικό περιοδικό “The New England Journal of Medicine (NEJM)”.

Η μελέτη ZENITH έδειξε στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις σε κρίσιμους κλινικούς δείκτες της Πνευμονικής Αρτηριακής Υπέρτασης (ΠΑΥ) χάρη στην αγωγή με sotatercept, προσφέροντας ελπίδες για μια νέα προσέγγιση στη θεραπεία αυτής της σπάνιας, χρόνιας και προοδευτικής νόσου.

Ειδικότερα, το sotatercept, η πρώτη και μόνη θεραπεία με αναστολέα σηματοδότησης ακτιβίνης που έχει εγκριθεί από τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές σε ΗΠΑ και Ευρώπη (FDA και EMA), σύμφωνα με τη μελέτη ZENITH μείωσε τον κίνδυνο θανάτου από κάθε αιτία, μεταμόσχευσης πνεύμονα και νοσηλείας λόγω ΠΑΥ κατά 76% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Η ZENITH (NCT04896008) είναι μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διεθνής πολυκεντρική μελέτη Φάσης 3 που αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του sotatercept όταν προστέθηκε στη μέγιστη ανεκτή θεραπεία για την ΠΑΥ, σε 172 ασθενείς με λειτουργική τάξη III ή IV κατά ΠΟΥ, υψηλού κινδύνου, ηλικίας 18 έως 75 ετών.

Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 1:1 για να λάβουν είτε sotatercept (αρχική δόση 0,3 mg/kg με σταδιακή αύξηση στα 0,7 mg/kg) υποδόρια κάθε τρεις εβδομάδες, είτε εικονικό φάρμακο.Συνολικά, 124 από τους ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν (72,1%) λάμβαναν τριπλή θεραπεία και 48 ασθενείς (27,9%) λάμβαναν διπλή θεραπεία. Επιπλέον, το 25,6% των ασθενών στην ομάδα του sotatercept και το 30,2% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου είχαν ΠΑΥ σχετιζόμενη με νόσο του συνδετικού ιστού.

Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν ο χρόνος έως το πρώτο συμβάν σοβαρής νοσηρότητας ή θνησιμότητας (συμπεριλαμβανομένου του θανάτου από κάθε αιτία, μεταμόσχευσης πνεύμονα ή νοσηλείας λόγω ΠΑΥ διάρκειας ≥24 ωρών). Τα βασικά δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιλάμβαναν μεταξύ άλλων τη συνολική επιβίωση και αλλαγές στον Δείκτη Καρδιακής Ανεπάρκειας REVEALLite 2, την απόσταση στη Δοκιμασία Βάδισης 6 Λεπτών (6MWD) και τη λειτουργική τάξη κατά ΠΟΥ.

Σε διάμεση παρακολούθηση 10,6 μηνών, το sotatercept μείωσε τον σχετικό κίνδυνο σοβαρών συμβαμάτων νοσηρότητας και θνησιμότητας (συνδυασμός θανάτου από κάθε αιτία, μεταμόσχευσης πνεύμονα και νοσηλείας διάρκειας ≥24 ωρών λόγω επιδείνωσης της ΠΑΥ) κατά 76% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Στους ασθενείς που έλαβαν sotatercept, το 17,4% παρουσίασε ένα ή περισσότερα από τα προαναφερθέντα συμβάματα, έναντι 54,7% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Το προφίλ ασφάλειας του sotaterceptστη μελέτη ZENITH ήταν γενικά συνεπές με προηγούμενες μελέτες.

«Η μελέτη ZENITH είναι η πρώτη κλινική δοκιμή για την ΠΑΥ με πρωτεύον καταληκτικό σημείο που αποτελείται εξ ολοκλήρου από μείζονα αποτελέσματα – θάνατο από κάθε αιτία, μεταμόσχευση πνεύμονα και νοσηλεία λόγω ΠΑΥ», δήλωσε ο καθηγητής MarcHumbert από το Νοσοκομείο Bicêtre (AP-HP) του Πανεπιστήμιο Paris-Saclay, συμπληρώνοντας ότι «το sotatercept είχε σημαντική και κλινικά ουσιώδη επίδραση στον συνδυασμό αυτών των αποτελεσμάτων και, μαζί με το διαρκώς αυξανόμενο όγκο στοιχείων από το κλινικό πρόγραμμα, τα δεδομένα υποστηρίζουν την πιθανή αλλαγή στην καθημερινή κλινική πρακτική για ένα ευρύ φάσμα ασθενών με ΠΑΥ».

Αξίζει να σημειωθεί ότι τον Νοέμβριο του 2024, βάσει σύστασης ανεξάρτητης επιτροπής παρακολούθησης δεδομένων, η μελέτη ZENITH διακόπηκε πρόωρα λόγω της συντριπτικής αποτελεσματικότητας του sotatercept, και όλοι οι συμμετέχοντες στη μελέτη έλαβαν τη δυνατότητα να συνεχίσουν τη θεραπεία τους με sotatercept μέσω της ανοικτής μακροχρόνιας μελέτης SOTERIA.

Η ΠΑΥ είναι μια σπάνια, μακροχρόνια, εξουθενωτική και απειλητική για τη ζωή κατάσταση κατά την οποία οι ασθενείς έχουν ασυνήθιστα υψηλή αρτηριακή πίεση στις αρτηρίες στους πνεύμονες. Πολλοί ασθενείς αντιμετωπίζουν δυσκολία στην αναπνοή που περιορίζει τη σωματική τους δραστηριότητα. Παρά τις εγκεκριμένες θεραπείες, η μακροπρόθεσμη πρόγνωση παραμένει κακή: υπολογίζεται ότι περίπου το 50% των ασθενών θα πεθάνει εντός πέντε έως επτά ετών μετά τη διάγνωση. Σήμερα υπολογίζεται ότι περίπου 40.000 άτομα στις ΗΠΑ και 30.000 στην Ευρωπαϊκή Ένωση πάσχουν από ΠΑΥ.

Το sotatercept είναι η πρώτη θεραπεία με αναστολέα σηματοδότησης ακτιβίνης που εγκρίθηκε για τη θεραπεία της ΠΑΥ, παγκοσμίως. Στο σώμα, οι πρωτεΐνες που ονομάζονται ακτιβίνες συνδέονται με έναν υποδοχέα που ονομάζεται ActRIIA για να διεγείρουν την ανάπτυξη των κυττάρων που αποτελούν τα αιμοφόρα αγγεία. Αυτοί οι υποδοχείς είναι υπερβολικά ενεργοί σε ασθενείς με ΠΑΥ. Το sotatercept είναι αντίγραφο του ActRIIA και επειδή συνδέεται επίσης με ακτιβίνες, τις εμποδίζει να ενεργοποιήσουν τον υποδοχέα. Με αυτόν τον τρόπο, το sotatercept ρυθμίζει την ανάπτυξη νέων αιμοφόρων αγγείων στους πνεύμονες. Αυτό οδηγεί σε μειωμένη στένωση και πάχυνση των αιμοφόρων αγγείων, βελτιώνοντας έτσι τα συμπτώματα της νόσου.

Το sotatercept χορηγείται (με υποδόρια έγχυση) μία φορά κάθε τρεις εβδομάδες και μπορεί να χορηγηθεί από τους ίδιους τους ασθενείς ή τους φροντιστές τους με καθοδήγηση, εκπαίδευση και παρακολούθηση από επαγγελματία υγείας.

Τέλος, υπενθυμίζεται ότι το καινοτόμο σκεύασμα μέσω προγράμματος πρώιμης πρόσβασης είχε χορηγηθεί σε ασθενείς με ΠΑΥ που πληρούν τις προϋποθέσεις στην Ελλάδα, ενώ πλέον έχει ολοκληρωθεί η ένταξή του στο Σύστημα Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης στο πλαίσιο των τοπικών διαδικασιών έγκρισης και τιμολόγησης τουκαι συνταγογραφείται κανονικά.

Τελευταία τροποποίηση στις 23/04/2025 - 18:14
  • ΠΝΕΥΜΟΝΙΚΗ ΑΡΤΗΡΙΑΚΗ ΥΠΕΡΤΑΣΗ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Σημαντική αποτελεσματικότητα στον μετασταστικό καρκίνο του μαστού από σύζευγμα αντισώματος-φαρμάκου
Σημαντική αποτελεσματικότητα στον μετασταστικό καρκίνο του μαστού από σύζευγμα αντισώματος-φαρμάκου 23 Απριλίου 2025
Mονοκλωνικό αντίσωμα βελτιώνει τη λειτουργία των πνευμόνων ασθενών με σοβαρό άσθμα 23 Απριλίου 2025
Mονοκλωνικό αντίσωμα βελτιώνει τη λειτουργία των πνευμόνων ασθενών με σοβαρό άσθμα

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Πνευμονική Αρτηριακή Υπέρταση: Έλληνες επιστήμονες προτείνουν την ένταξη του sotatercept στον θεραπευτικό αλγόριθμο
Υγεία
14/03/2025 - 18:01

Πνευμονική Αρτηριακή Υπέρταση: Έλληνες επιστήμονες προτείνουν την ένταξη του sotatercept στον θεραπευτικό αλγόριθμο

Τα προβλήματα που εντοπίζονται κατά τη συνταγογράφηση υγρού οξυγόνου σε ασθενείς με Πνευμονική Αρτηριακή Υπέρταση
Πολιτική Υγείας
12/04/2023 - 15:21

Τα προβλήματα που εντοπίζονται κατά τη συνταγογράφηση υγρού οξυγόνου σε ασθενείς με Πνευμονική Αρτηριακή Υπέρταση

Sotatercept: Η πρωτεΐνη που υπόσχεται θεραπεία σε ασθενείς με Πνευμονική Αρτηριακή Υπέρταση
Pharma News
19/10/2022 - 09:48

Sotatercept: Η πρωτεΐνη που υπόσχεται θεραπεία σε ασθενείς με Πνευμονική Αρτηριακή Υπέρταση

«Δώσε ανάσα στη ζωή σου»: H έγκαιρη διάγνωση οδηγεί στην έγκαιρη θεραπεία των ασθενών με Πνευμονική Αρτηριακή Υπέρταση
Υπηρεσίες Υγείας
19/05/2022 - 11:32

«Δώσε ανάσα στη ζωή σου»: H έγκαιρη διάγνωση οδηγεί στην έγκαιρη θεραπεία των ασθενών με Πνευμονική Αρτηριακή Υπέρταση

«Η μάχη με τον καρκίνο του πνεύμονα είναι ένα βουνό που το ανεβαίνουμε μαζί» (βίντεο)
Υγεία
27/05/2021 - 16:53

«Η μάχη με τον καρκίνο του πνεύμονα είναι ένα βουνό που το ανεβαίνουμε μαζί» (βίντεο)

Πνευμονική Αρτηριακή Υπέρταση: Η  νόσος που «πνίγει» την αναπνοή και τα προειδοποιητικά συμπτώματα
Υγεία
20/11/2020 - 09:36

Πνευμονική Αρτηριακή Υπέρταση: Η νόσος που «πνίγει» την αναπνοή και τα προειδοποιητικά συμπτώματα

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

ΕΙΝΑΠ: «Ζεστό χρήμα προς τους κλινικάρχες με τα sms για τα απογευματινά χειρουργεία»
Πολιτική Υγείας
22/05/2025 - 14:22
Η έκθεση στο σελήνιο κατά την κύηση μπορεί να μειώσει τις στρεπτοκοκκικές λοιμώξεις στα παιδιά
Υγεία
22/05/2025 - 14:00
Επιστήμονες προτείνουν την απευθείας θεραπεία των κουνουπιών από ελονοσία!
Υγεία
22/05/2025 - 13:00
Γεωργιάδης: Ανήσυχος για τον παράγοντα Τραμπ - Πλατφόρμα ΙΦΕΤ για την αγορά φαρμάκων
Pharma Policy
22/05/2025 - 12:22
IPPC: Κάλεσμα και προς την Ελλάδα για την συλλογή πλάσματος με σκοπό την παραγωγή κρίσιμων φαρμάκων
Pharma News
22/05/2025 - 12:02
Οι bodybuilders αγωνιστικών αξιώσεων αντιμετωπίζουν διπλάσιο κίνδυνο αιφνίδιου θανάτου
Fitness
22/05/2025 - 12:00
Αποσύρσεις τσουρεκιών από τον ΕΦΕΤ: Τι είναι η κουμαρίνη που τα καθιστά επικίνδυνα
Διατροφή
22/05/2025 - 11:38
Μεγάλη ποσότητα βιταμίνης D καθημερινά ανακόπτει κατά τρία χρόνια τη γήρανση - Οι περιορισμοί
Υγεία
22/05/2025 - 11:00
Τα συμπτώματα που έστειλαν τη Βάνα Μπάρμπα στο νοσοκομείο με διάγνωση εγκεφαλικού
Επικαιρότητα
22/05/2025 - 10:29
Ο συνδυασμός της μαστογραφίας με επιπλέον απεικονιστικές μπορεί να σώσει ζωές από καρκίνο στις γυναίκες με πυκνούς μαστούς
Υγεία
22/05/2025 - 10:00
Ποια είναι η σωστή ώρα για ντους; Oι ειδικοί απαντούν
Υγεία
22/05/2025 - 09:00
KKΕ: Τα περί “σημαντικής προόδου” στο ΕΣΥ του Μητσοτάκη δεν μπορούν να κρύψουν τις τεράστιες αναμονές και την εμπορευματοποίηση της Υγείας
Πολιτική Υγείας
22/05/2025 - 07:58
Το πρώτο Κέντρο Αριστείας στην Ελλάδα παρουσιάζεται σε ημερίδα για τα 25 χρόνια του Χειρουργικού Τμήματος του Παπαγεωργίου
Health Talk
21/05/2025 - 22:01
Άσθμα και αλλεργίες την άνοιξη: Τι πρέπει να γνωρίζετε
Υγεία
21/05/2025 - 21:00
Στο ΤΕΠ του Ευαγγελισμού ο πρωθυπουργός: Φόρεσε "βραχιολάκι" ιχνηλάτησης
Πολιτική Υγείας
21/05/2025 - 20:55
Κυρ. Μητσοτάκης: Στο 1566 θα λύνονται όλες οι απορίες των πολιτών για το ΕΣΥ
Πολιτική Υγείας
21/05/2025 - 19:52
Αύξηση της συχνότητας εμφάνισης καρκίνου σε νέους: Τι δείχνει μελέτη του Εθνικού Ινστιτούτου Καρκίνου των ΗΠΑ
Υγεία
21/05/2025 - 19:00
Παθήσεις τριχωτού κεφαλής: Η σωστή διάγνωση και θεραπεία γλυτώνει από ψυχική ταλαιπωρία
Ομορφιά
21/05/2025 - 18:00
Στο Υπουργείο Υγείας ο πρωθυπουργός - Η ατζέντα της σύσκεψης
Πολιτική Υγείας
21/05/2025 - 17:57
Σεξουαλική κακοποίηση παιδιών: Τα σημάδια που προδίδουν την αλήθεια
Ψυχική Υγεία
21/05/2025 - 17:00
Δράση προληπτικής ιατρικής στην Αίγινα από το Νοσοκομείο Μεταξά: Εντοπίστηκαν 7 κακοήθειες
Πολιτική Υγείας
21/05/2025 - 16:18
Εκτόξευση των περιστατικών βίας σε ανθρώπους με αναπηρία καταγγέλλει η ΕΣΑμεΑ
Patient Talk
21/05/2025 - 15:00
Θάνατος 5χρονης με στρεπτόκοκκο από κεραυνοβόλο σηψαιμία στη Θεσσαλονίκη - Τρία ακόμα κρούσματα
Επικαιρότητα
21/05/2025 - 14:06
Νέο εισπνεόμενο φάρμακο μειώνει τον κίνδυνο σοβαρών παροξύνσεων κατά 47% σε ασθενείς με ήπιο άσθμα
Pharma News
21/05/2025 - 14:00
Τα δύο είδη διατροφής που μειώνουν το στρες και ανακουφίζουν από την κατάθλιψη
Ψυχική Υγεία
21/05/2025 - 13:00
Το Υπουργείο Υγείας επισκέπτεται το απόγευμα ο Κυριάκος Μητσοτάκης
Πολιτική Υγείας
21/05/2025 - 12:11
Εκτοξεύτηκε η χρήση ηλεκτρονικού τσιγάρου στους νέους στη χώρα μας - Τι καταγράφεται σε αλκοόλ, ναρκωτικά και τζόγο
Υγεία
21/05/2025 - 12:00
Ο πρόεδρος του Συλλόγου Οροθετικών Ελλάδας εξελέγη αντιπρόεδρος του European AIDS Treatment Group
Patient Talk
21/05/2025 - 11:30
Πρωτοποριακή ρομποτική μεταμόσχευση ήπατος στο Λαϊκό: "Ξαναέδωσα ζωή στο παιδί μου"
Patient Talk
21/05/2025 - 11:13
Νέα μέθοδος υπόσχεται διάγνωση των όγκων του εγκεφάλου μέσα σε λίγες ώρες
Υγεία
21/05/2025 - 11:00

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Στρατηγική επένδυση του Halcyon Equity Partners στην AlfaOmega
Pharma News
19/05/2025 - 22:04
Συνάντηση ΕΕΑ με τον Άδωνι Γεωργιάδη για τη δημιουργία Τράπεζας Αίματος
Πολιτική Υγείας
19/05/2025 - 21:00
Η ελληνική τεχνογνωσία του ΚΕΤΕΚΝΥ πήγε στην Ουγγαρία
Πολιτική Υγείας
19/05/2025 - 18:00
ΕΦΕΤ: Αποσύρεται γνωστό τσουρέκι με γέμιση πραλίνας φουντουκιού - Κρίθηκε μη ασφαλές
Διατροφή
20/05/2025 - 14:54
Συνεργασία φαρμακοποιών, γιατρών και ασθενών για την ενίσχυση της πρόληψης
Πολιτική Υγείας
20/05/2025 - 07:48
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo