Τα πρόσφατα αποτελέσματα από την κλινική μελέτη DESTINY-Breast07 αναδεικνύουν τη σημαντική κλινική αποτελεσματικότητα του trastuzumabderuxtecan, τόσο ως μονοθεραπεία όσο και σε συνδυασμό με pertuzumab, ως θεραπεία πρώτης γραμμής σε ασθενείς με HER2-θετικό μεταστατικό καρκίνο του μαστού. Οι εντυπωσιακές αυτές εξελίξεις παρουσιάστηκαν στο συνέδριο ASCO 2024 και επιβεβαιώθηκαν και από τη φαρμακευτική εταιρεία AstraZeneca, που σε συνεργασία με την DaiichiSankyo αναπτύσσουν το συγκεκριμένο φάρμακο.
Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής (Νοσοκομείο Αλεξάνδρα) της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ Δρ. Μαρία Καπαρέλου (Παθολόγος – Ογκολόγος), Θεοδώρα Ψαλτοπούλου (Παθολόγος, Καθηγήτρια Θεραπευτικής-Επιδημιολογίας-Προληπτικής Ιατρικής) και Θάνος Δημόπουλος (τ. Πρύτανης ΕΚΠΑ, Καθηγητής Θεραπευτικής – Ογκολογίας – Αιματολογίας, Διευθυντής Θεραπευτικής Κλινικής) αναφέρουν ότι η μελέτη DESTINY-Breast07 είναι μια φάσης 1b/2 δοκιμή που αξιολόγησε την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του trastuzumabderuxtecan, είτε μόνο του είτε σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες, σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία για μεταστατική νόσο. Στην υποομάδα των ασθενών που έλαβαν μόνο trastuzumabderuxtecan,, το ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης (ORR) έφτασε το 76,2%, ενώ στην ομάδα του συνδυασμού με pertuzumab το ποσοστό αυξήθηκε στο 84,3%. Επιπλέον, η επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) στους 12 μήνες ήταν 80,8% και 89,4% αντίστοιχα, αναδεικνύοντας τη μακροχρόνια αποτελεσματικότητα της θεραπείας.
Αξιοσημείωτο είναι επίσης το προφίλ ασφάλειας του σκευάσματος. Οι πιο συχνές παρενέργειες ήταν διαχειρίσιμες και περιλάμβαναν κυρίως γαστρεντερικά συμπτώματα και καταστολή του μυελού των οστών. Αν και παρατηρήθηκαν περιπτώσεις διηθητικής πνευμονικής νόσου (ILD), αυτές ήταν κυρίως ήπιας έως μέτριας έντασης, κάτι που υπογραμμίζει την ανάγκη για στενή παρακολούθηση των ασθενών.
Η AstraZeneca, μέσω της επίσημης ανακοίνωσης τύπου, επανέλαβε την κλινική αξία του trastuzumabderuxtecan, στην πρώτη γραμμή θεραπείας, τονίζοντας ότι το φάρμακο πέτυχε τα κύρια δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία της μελέτης, με ενισχυμένη δραστικότητα σε σύγκριση με υπάρχουσες θεραπείες. Ο συνδυασμός του με pertuzumab φαίνεται να προσφέρει μεγαλύτερη διάρκεια απόκρισης, και ενδεχομένως να επαναπροσδιορίσει το θεραπευτικό πρωτόκολλο για τον HER2-θετικό MBC.
Η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων είναι μεγάλη, καθώς μέχρι πρόσφατα η βασική θεραπευτική επιλογή για αυτούς τους ασθενείς περιλάμβανε τον συνδυασμό trastuzumab, pertuzumab και χημειοθεραπείας. Το σκεύασμα, με τον τρόπο δράσης του ως σύζευγμα αντισώματος-φαρμάκου (ADC), προσφέρει στοχευμένη θεραπεία με αυξημένη ισχύ και μειωμένη τοξικότητα, προσφέροντας σημαντικό όφελος ποιότητας ζωής.
Συμπερασματικά, το trastuzumabderuxtecan, επιβεβαιώνει τη θέση του ως νέα δυνητική θεραπεία πρώτης γραμμής για τον HER2-θετικό μεταστατικό καρκίνο του μαστού, με ισχυρά κλινικά δεδομένα που υποστηρίζουν την ευρεία κλινική εφαρμογή του. Οι μελέτες συνεχίζονται ώστε να εδραιωθεί περαιτέρω η θέση του στην κλινική πράξη και να εξεταστεί η χρήση του και σε άλλες μορφές καρκίνου.
