Η Moderna ανακοίνωσε την Τρίτη ότι η ανανεωμένη σύνθεση του εμβολίου της κατά της COVID-19 προκάλεσε ισχυρή ανοσολογική αντίδραση σε όλους τους ενήλικες ηλικίας 65 ετών και άνω, καθώς και σε άτομα ηλικίας 12 έως 64 ετών με τουλάχιστον μία υποκείμενη κατάσταση κινδύνου.
Προκαταρκτικά δεδομένα από μια εν εξελίξει μελέτη μετά την κυκλοφορία του εμβολίου έδειξαν ότι το εμβόλιο mNEXSPIKE, κατά μέσο όρο, παρουσίασε αύξηση μεγαλύτερη από 16 φορές στα εξουδετερωτικά αντισώματα κατά της παραλλαγής LP.8.1 — η οποία είναι επί του παρόντος μία από τις παραλλαγές του Sars-CoV-2 που παρακολουθούνται με αυξανόμενη επικράτηση σε παγκόσμιο επίπεδο.
Η δοκιμή αξιολόγησε την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και την ανοσογονικότητα της φόρμουλας 2025-2026 του mNEXSPIKE. Το προφίλ ασφάλειας του εμβολίου ήταν σύμφωνο με προηγούμενες μελέτες, ανέφερε η εταιρεία.
Η Moderna στοιχηματίζει στα νεότερα εμβόλια messenger RNA, καθώς αντιμετωπίζει τη μείωση της ζήτησης για το αρχικό εμβόλιο COVID-19, Spikevax, και τη χαμηλότερη από την αναμενόμενη αποδοχή του εμβολίου για τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό.
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το mNEXSPIKE τον Μάιο, την πρώτη έγκριση από τότε που η ρυθμιστική αρχή έθεσε αυστηρότερες απαιτήσεις για τα εμβόλια COVID-19 και ανακοίνωσε ότι σχεδιάζει να απαιτήσει νέες κλινικές δοκιμές για την έγκριση ετήσιων αναμνηστικών εμβολίων για υγιείς Αμερικανούς κάτω των 65 ετών.
Το Spikevax έχει εγκριθεί για άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω, καθώς και για άτομα ηλικίας από έξι μηνών έως 64 ετών που διατρέχουν κίνδυνο σοβαρής νόσου.
Τα δεδομένα για το mNEXSPIKE ακολουθούν πρόσθετα προκαταρκτικά αποτελέσματα ανοσογονικότητας για τη φόρμουλα 2025-2026 του Spikevax, ανέφερε η Moderna.
Και τα δύο εμβόλια για την περίοδο 2025-2026 «έχουν δείξει ισχυρή ανοσολογική αντίδρση έναντι των κυρίαρχων στελεχών COVID-19 που κυκλοφορούν σήμερα», ανέφερε η εταιρεία.
Πηγή: Reuters
