Η φαρμακευτική εταιρεία Moderna που εδρεύει στη Μασαχουσέτη ανακοίνωσε ότι ολοκλήρωσε τη δομή της τρίτης φάσης κλινικών δοκιμών για το εμβόλιο mRNA-1273 που παρασκευάζει με στόχο την την καταπολέμηση του SARS-CoV-2.
Η τρίτη φάση δοκιμών είναι και η τελευταία που χρειάζεται να πραγματοποιηθεί πριν την έγκριση και πραγματοποιείται σε ένα μεγάλο αριθμό ατόμων. Η Moderna ανακοίνωσε ότι στις ανθρώπινες δοκιμές θα συμμετάσχουν 30 χιλιάδες άτομα στις ΗΠΑ. Τυχαιοποιημένα ένας άνθρωπος θα λαμβάνει το εμβόλιο και ένας άλλος ένα υποκατάστατο.
Οι ΗΠΑ χρηματοδοτούν τα 3 πιο ελπιδοφόρα υποψήφια εμβόλια κατά του COVID-19
Πρώτος στόχος που έχει τεθεί για τον εμβολιασμό κατά του COVID-19 είναι να εμποδίσει την εμφάνιση συμπτωμάτων κατά τη νόσηση. Δευτερεύοντες στόχοι είναι η αποφυγή σοβαρής νόσου, όπως η νοσηλεία σε νοσοκομείο και η αποτροπή της λοίμωξης από τον SARS-CoV-2.
Το εμβόλιο της Moderna βρίσκεται στην πιο προχωρημένη φάση σε σχέση με οποιοδήποτε άλλο στον πλανήτη. Χορήγησε τον πρώτο ασθενή στην πρώτη φάση δοκιμών στις 16 Μαρτίου με τη δεύτερη δόση - το εμβόλιο απαιτεί 2 δόσεις- να δίνεται στις 23 Απριλίου.
Τα 100 microgram επιλέχθηκαν ως η καλύτερη δοσολογία με βάση τα δεδομένα από την πρώτη φάση των δοκιμών. Η εταιρεία πιστεύει ότι έχει παράξει αρκετό εμβόλιο για να ξεκινήσει την τρίτη φάση. Με τη συγκεκριμένη δοσολογία μπορεί να παραδώσει 500 εκατομμύρια δόσεις ετησίως και πιθανώς μέχρι 1 δισεκατομμύριο δόσεις ανά χρόνο ξεκινώντας από το 2021
Ας σημειωθεί ότι η Moderna θα ξεκινήσει την τρίτη φάση κλινικών δοκιμών στις αρχές του Ιούλη σύμφωνα με τον κορυφαίο επιδημιολόγο στις ΗΠΑ Άντονι Φάουτσι.
Η λειτουργία του εμβολίου
Το εμβόλιο ονομάζεται mRna-1273 και στις 20 Μαΐου εμφάνισε θετικά δεδομένα από την πρώτη φάση των κλινικών δοκιμών του.
Το mRNA εμβόλιο,έχει τη δυνατότητα να κωδικοποιεί μια μορφή της πρωτεΐνης S και επιλέχθηκε από ερευνητές της εταιρείας σε συνεργασία με το Ερευνητικό Ινστιτούτο Εμβολίων του NIAID. Το σύμπλεγμα των πρωτεϊνών S είναι μέρος του ιού που είναι απαραίτητο για τη σύντηξη των μεμβρανών και τη μόλυνση των κυττάρων του ξενιστή.
Ας σημειωθεί ότι η ομοσπονδιακή κυβέρνηση των ΗΠΑ αποφάσισε να χρηματοδοτήσει το υποψήφιο εμβόλιο της φαρμακευτικής εταιρείας Moderna κατά του νέου κορονοϊού αξιοποιώντας το ταμείο της Αρχής για τη Βιοατρική Προωθημένη Έρευνα και Ανάπτυξη (BARDA).
Πρόοδος και ερωτηματικά σχετικά με το εμβόλιο
Η Moderna πρόσφατα είπε ότι το mRna εμβόλιο της προκάλεσε εκμαίευσε εξουδετερωτικά αντισώματα σε 8 πειραματόζωα σε βαθμό ίδιο ή παραπάνω από αυτά που υπήρχαν σε ασθενείς με COVID-19 που ανάρρωσαν. Το πρόβλημα είναι ότι δε γνωρίζουμε αν αυτοί που ανάρρωσαν είναι προστατευμένοι από τη μόλυνση ή αν τα εξουδετερωτικά αντισώματα αποτελούν καλό δείκτη προστασίας από τον ιό. Για παράδειγμα 5 ναύτες σε αμερικάνικο πλοίο εξετάστηκαν ξανά θετικοί στον ιό αφού είχαν αναρρώσει από αυτόν.
Ένα δεύτερο ερώτημα που προκύπτει είναι η διάρκεια της ανοσίας. Η Μoderna ανέφερε ότι ο ορός αίματος είχε παρθεί από τα συγκεκριμένα άτομα μέσα στο πρώτο ή το δεύτερο μήνα μετά την ασθένεια. Κανείς δε ξέρει αν τους επόμενους μήνες τα εξουδετερωτικά αντισώματα θα έπεφταν
Το πρόβλημα για το υποψήφιο εμβόλιο mRna είναι ότι δεν υπήρχε ποτέ εμβόλιο mRnaστο παρελθόν που να εγκρίθηκε σε όλον τον κόσμο.
ΠΗΓΗ: https://bit.ly/30yu2Si
