Ο καρκίνος του προστάτη είναι ο δεύτερος πιο κοινός τύπος καρκίνου στους άνδρες παγκοσμίως, ενώ ο καρκίνος των ωοθηκών είναι η πέμπτη πιο συχνή αιτία θανάτου από καρκίνο στην Ευρώπη.

Η σύσταση EMA ακολουθεί θετικές κανονιστικές ενημερώσεις για το Lynparza, τις οποίες η AstraZeneca AZN.L έχει αναπτύξει με τη Merck & Co Inc MRK.N καθώς αντιμετωπίζει ανταγωνισμό από τη βρετανική φαρμακευτική GlaxoSmithKline GSK.L σχετικά με τα καρκινικά φάρμακα.

Το Lynparza έγινε το πρώτο φάρμακο PARP που κυκλοφόρησε στο εμπόριο με έγκριση από τις ΗΠΑ για καρκίνο των ωοθηκών το 2014. Οι αναστολείς του PARP αποτελούν ένα αυξανόμενο επίκεντρο της έρευνας για τα φάρμακα, με δυνατότητα χρήσης σε καρκίνους του μαστού, του πνεύμονα και του προστάτη.

Την περασμένη εβδομάδα, η θεραπεία του καρκίνου με το Zejula της GSK, η οποία είναι επίσης αναστολέας PARP, κέρδισε θετική σύσταση από τον παρατηρητή της ΕΕ ως πρώτη επιλογή να κρατήσει τον προχωρημένο καρκίνο των ωοθηκών σε γυναίκες που έχουν ανταποκριθεί στη χημειοθεραπεία.

Το Zejula ανταγωνίζεται τους αντίπαλους αναστολείς PARP, μια κατηγορία θεραπειών που δουλεύει με το φράξιμο ενζύμων που εμπλέκονται στην επιδιόρθωση του κατεστραμμένου DNA, βοηθώντας έτσι τον καρκίνο να σκοτώσει τα κύτταρα, από την AstraZeneca και Clovis Oncology CLVS.O .

Απομένει η έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Η σύσταση της Δευτέρας για έγκριση από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CMPH) του EMA έρχεται μετά την έγκριση του Lynparza από την ΕΕ τον Ιούλιο για τη θεραπεία μιας μορφής καρκίνου του παγκρέατος.

Ενώ οι τελικές εγκρίσεις ανήκουν στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, ακολουθεί γενικά τη σύσταση της CHMP και τις εγκρίνει εντός μερικών μηνών.

Η AstraZeneca δήλωσε επίσης ότι διερευνά πρόσθετες δοκιμές για μεταστατικό καρκίνο του προστάτη για το Lynparza και αναμένει να δημοσιεύσει δεδομένα σχετικά με μια ξεχωριστή δοκιμή στα τέλη του σταδίου στο δεύτερο μισό του 2021.

ΠΗΓΗ: Reuters