ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Έγκριση για δεύτερης γραμμής θεραπεία για το καρκίνωμα του οισοφάγου

Pharma News
Έγκριση για δεύτερης γραμμής θεραπεία για το καρκίνωμα του οισοφάγου
Η Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) πρόσφατα ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το nivolumab για τη θεραπεία ενηλίκων με ανεγχείρητο προχωρημένο, υποτροπιάζον ή μεταστατικό καρκίνωμα του οισοφάγου εκ πλακωδών κυττάρων (ESCC) μετά από προηγούμενη συνδυαστική χημειοθεραπεία με βάση τη φθοριοπυριμιδίνη και την πλατίνα.
Δευτέρα, 14/12/2020 - 14:22
News4Health Team News4Health Team

Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής βασίζεται σε αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 3 ATTRACTION-3, μια μελέτη χρηματοδοτούμενη από την Ono Pharmaceutical Co., Ltd. στην Ιαπωνία, τα οποία έδειξαν στατιστικά σημαντική και κλινικά ουσιαστική βελτίωση της συνολικής επιβίωσης (OS) σε ασθενείς οι οποίοι έλαβαν nivolumab έναντι χημειοθεραπείας. Το προφίλ ασφάλειας για το nivolumab ήταν ευνοϊκό σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία και αντίστοιχο με το προφίλ ασφάλειας σε προηγούμενες μελέτες του nivolumab σε άλλους συμπαγείς όγκους.

«Η σημερινή έγκριση αποτελεί ένα κρίσιμης σημασίας ορόσημο για τα άτομα που ζουν με καρκίνωμα του οισοφάγου εκ πλακωδών κυττάρων, καθώς σηματοδοτεί την πρώτη φορά που μια θεραπευτική επιλογή ανοσοθεραπείας λαμβάνει έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση για τον συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών», δήλωσε ο Ian M. Waxman, M.D., επικεφαλής ανάπτυξης του τμήματος καρκίνων του γαστρεντερικού συστήματος της Bristol Myers Squibb. «Είμαστε υπερήφανοι για το έργο μας στην προώθηση θεραπευτικών επιλογών για άτομα που ζουν με κάποια μορφή καρκίνου του ανώτερου γαστρεντερικού συστήματος και ανυπομονούμε να συνεργαστούμε με τους Ευρωπαίους εταίρους για να προσφέρουμε το nivolumab σε περισσότερους ασθενείς που κρίνονται κατάλληλοι για λήψη της θεραπείας και ενδεχομένως θα ωφεληθούν».

«Η έγκριση της πρώτης ανοσοθεραπείας σαν θεραπεία δεύτερης γραμμής για τους ασθενείς με πλακώδη καρκινώματα του οισοφάγου αναμένεται να βελτιώσει εντυπωσιακά την κλινική πορεία των ασθενών για τους οποίους, οι έως τώρα θεραπευτικές επιλογές ήταν

περιορισμένες και τις περισσότερες φορές ανεπαρκείς», δήλωσε ο Μιχάλης Καραμούζης, Ιατρός Παθολόγος – Ογκολόγος, Αναπληρωτής Καθηγητής στην Ιατρική Σχολή του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών.

Πέρα από τη συγκεκριμένη έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση, το nivolumab έχει λάβει έγκριση σε πέντε χώρες, συμπεριλαμβανομένων των Ηνωμένων Πολιτειών και της Ιαπωνίας, για τη δεύτερης γραμμής θεραπεία ασθενών με ανεγχείρητο προχωρημένο, υποτροπιάζον ή μεταστατικό καρκίνωμα του οισοφάγου εκ πλακωδών κυττάρων. Η Bristol Myers Squibb εκφράζει τις ευχαριστίες της στους ασθενείς και τους ερευνητές που συμμετείχαν στην κλινική μελέτη για τη σημαντική συμβολή τους.

Αποτελέσματα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας της μελέτης ATTRACTION-3

Στη μελέτη Φάσης 3 ATTRACTION-3, όπου το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν η συνολική επιβίωση (OS):

· Το nivolumab μείωσε τον κίνδυνο θανάτου κατά 23%, σε σύγκριση με χημειοθεραπεία μόνο [Λόγος Κινδύνου (Hazard Ratio/HR) 0,77· 95% Διάστημα Εμπιστοσύνης (Confidence Interval/CI): 0,62 έως 0,96· p=0,019].

· Η διάμεση συνολική επιβίωση (OS) με το nivolumab ήταν 10,9 μήνες (95% CI: 9,2 έως 13,3) σε σύγκριση με 8,4 μήνες (95% CI: 7,2 έως 9,9) με χημειοθεραπεία μόνο, καταδεικνύοντας βελτίωση 2,5 μηνών.

· Το ποσοστό συνολικής επιβίωσης 12 και 18 μηνών στο σκέλος θεραπείας με nivolumab ήταν 47% (95% CI: 40 έως 54) και 31% (95% CI: 24 έως 37), αντίστοιχα, έναντι 34% (95% CI: 28 έως 41) και 21% (95% CI: 15 έως 27) στο σκέλος της χημειοθεραπείας. Το όφελος επιβίωσης με nivolumab παρατηρήθηκε ανεξαρτήτως των επιπέδων έκφρασης του PD-L1 στον όγκο.

· Το ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης (ORR) ανάμεσα στα σκέλη θεραπείας με nivolumab και χημειοθεραπεία ήταν συγκρίσιμο, ανερχόμενο σε 19% (95% CI: 14 έως 26) και 22% (95% CI: 15 έως 29), αντίστοιχα.

· Η διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης (DoR) για τους ασθενείς παρουσίασε σημαντική αύξηση στο σκέλος θεραπείας με nivolumab ανερχόμενη στους 6,9 μήνες (95% CI: 5,4 έως 11,1) έναντι 3,9 μηνών (95% CI: 2,8 έως 4,2) στο σκέλος της χημειοθεραπείας.

· Μια διερευνητική ανάλυση των αναφερόμενων από τον ασθενή εκβάσεων έδειξε σημαντική συνολική βελτίωση της ποιότητας ζωής με nivolumab έναντι χημειοθεραπείας. Λιγότερες σχετιζόμενες με τη θεραπεία ανεπιθύμητες ενέργειες

αναφέρθηκαν με το nivolumab έναντι χημειοθεραπείας. Το ποσοστό των σχετιζόμενων με τη θεραπεία ανεπιθύμητων ενεργειών οποιουδήποτε βαθμού ανήλθε σε 66% για τους ασθενείς που έλαβαν nivolumab σε σύγκριση με 95% για τους ασθενείς που έλαβαν χημειοθεραπεία. Οι ασθενείς στο σκέλος της θεραπείας με nivolumab παρουσίασαν επίσης χαμηλότερη συχνότητα εμφάνισης σχετιζόμενων με τη θεραπεία ανεπιθύμητων ενεργειών Βαθμού 3 ή 4 σε σύγκριση με τους ασθενείς στο σκέλος χημειοθεραπείας (18% έναντι 63%). Το ποσοστό των ασθενών που παρουσίασαν σχετιζόμενες με τη θεραπεία ανεπιθύμητες ενέργειες που οδήγησαν σε διακοπή της θεραπείας ήταν παρόμοιο και στα δύο σκέλη (9%).

  • ΘΕΡΑΠΕΙΑ
  • ΟΙΣΟΦΑΓΟΣ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

ΗΠΑ: Πράσινο φως για την παραγγελία τεστ κορονοϊού στο σπίτι χωρίς συνταγή γιατρού
ΗΠΑ: Πράσινο φως για την παραγγελία τεστ κορονοϊού στο σπίτι χωρίς συνταγή γιατρού 14 Δεκεμβρίου 2020
Κορονοϊός: Διενέργεια εμβολιασμών και στα φαρμακεία σε δεύτερη φάση 14 Δεκεμβρίου 2020
Κορονοϊός: Διενέργεια εμβολιασμών και στα φαρμακεία σε δεύτερη φάση

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Αδενομύωση μήτρας: Η σοβαρή πάθηση που «ταλαιπωρεί» πολλές γυναίκες - Πώς επηρεάζει τη γονιμότητα
Υγεία
01/06/2023 - 11:31

Αδενομύωση μήτρας: Η σοβαρή πάθηση που «ταλαιπωρεί» πολλές γυναίκες - Πώς επηρεάζει τη γονιμότητα

Σπάνιες δερματικές παθήσεις: Κέντρο Εμπειρογνωμοσύνης για τη διάγνωση και θεραπεία τους στο Γ.Ν. Παπαγεωργίου
Υγεία
30/05/2023 - 11:27

Σπάνιες δερματικές παθήσεις: Κέντρο Εμπειρογνωμοσύνης για τη διάγνωση και θεραπεία τους στο Γ.Ν. Παπαγεωργίου

Κάμψη πέους: Η πάθηση που «ταλαιπωρεί» πολλούς άνδρες - Που οφείλεται και ποιές παθήσεις την «πυροδοτούν»
Υγεία
26/05/2023 - 12:19

Κάμψη πέους: Η πάθηση που «ταλαιπωρεί» πολλούς άνδρες - Που οφείλεται και ποιές παθήσεις την «πυροδοτούν»

Σύγχρονες τεχνικές για την αντιμετώπιση της ουρολιθίασης
Υπηρεσίες Υγείας
23/05/2023 - 12:52

Σύγχρονες τεχνικές για την αντιμετώπιση της ουρολιθίασης

Καρκίνος στο πάγκρεας: Αυτό είναι το νέο «όπλο» που θα συμβάλλει στην αντιμετώπιση της νόσου
Pharma News
23/05/2023 - 10:19

Καρκίνος στο πάγκρεας: Αυτό είναι το νέο «όπλο» που θα συμβάλλει στην αντιμετώπιση της νόσου

Πόνοι στη μέση: Μη χειρουργική αποσυμπίεση σπονδυλικής στήλης
Υπηρεσίες Υγείας
22/05/2023 - 11:59

Πόνοι στη μέση: Μη χειρουργική αποσυμπίεση σπονδυλικής στήλης

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Μπάμπης Αναγνωστόπουλος: Τί είναι η ναρκισσιστική διαταραχή με την οποία διαγνώστηκε - Τα σημάδια «καμπανάκι»
Ψυχική Υγεία
02/06/2023 - 09:59
Μικροβιακή αντοχή: Πως η Ε.Ε. θα βάλει «φρένο» - Το πρόγραμμα «One Health»
Πολιτική Υγείας
02/06/2023 - 09:35
UCB: «Άνοιξαν» οι αιτήσεις για το «Κοινωνικό Ταμείο Υγείας» - Ποιες είναι οι προϋποθέσεις για να κάνετε αίτηση
Pharma News
01/06/2023 - 18:55
Συμπόσιο για την ψυχική υγεία και τη δημοκρατία από το Πανεπιστήμιο Johns Hopkins
Ψυχική Υγεία
01/06/2023 - 18:43
Ο θεσμός της Κατ' Οίκον Νοσηλείας έγινε πραγματικότητα: Οι πρώτοι ασθενείς έλαβαν την θεραπεία τους από το σπίτι
Πολιτική Υγείας
01/06/2023 - 18:01
«Γέφυρα ζωής» με δωρεά οργάνων σε τέσσερις ασθενείς
Επικαιρότητα
01/06/2023 - 17:28
Για 10η χρονιά η Pfizer Hellas δίπλα στην Ομάδα Αιγαίου υποστηρίζοντας τον 29ο Διάπλου
Pharma News
01/06/2023 - 17:18
Θριάσιο: Σοβαρά προβλήματα στη λειτουργία των χειρουργείων λόγω έλλειψης προσωπικού καταγγέλουν οι εργαζόμενοι
Επικαιρότητα
01/06/2023 - 17:09
ΕΟΔΥ - ΑΠΘ: Μνημόνιο Συνεργασίας για τη λειτουργία εργαστηρίου Δημόσιας Υγείας, στην Κεντρική Μακεδονία
Επικαιρότητα
01/06/2023 - 16:59
Βία κατά των γυναικών: Έτσι θα μπει «φρένο» στην Ευρώπη - Τι περιλαμβάνει η Σύμβαση της Κων/πολης
Επικαιρότητα
01/06/2023 - 16:31
«Κίνηση για Ζωή»: Η πρωτοβουλία της ΕΛΛΟΚ για καλύτερη ποιότητα ζωής ατόμων με καρκίνο
Επικαιρότητα
01/06/2023 - 16:16
Οι Γιατροί του Κόσμου στο Athens Pride
Επικαιρότητα
01/06/2023 - 15:55
ΕΟΔΥ: Στους 45 οι νεκροί από κορονοϊό - Ανησυχητική αύξηση στα κρούσματα του «Αρκτούρου»
Επικαιρότητα
01/06/2023 - 15:26
«Καμπανάκι» ΕΟΦ για αντιβιοτικά που προκαλούν μέχρι και αναπηρία - Όσα πρέπει να ξέρουν ασθενείς και επαγγελματίες υγείας
Pharma Policy
01/06/2023 - 15:02
Έρευνα: Τα αρσενικά βρέφη «μιλούν» περισσότερο τον πρώτο χρόνο από ότι τα θηλυκά
Υγεία
01/06/2023 - 14:25
Πλεύρης: Πραγματικότητα ο θεσμός του Οικογενειακού Γιατρού με 3.500 γιατρούς, 5 εκατ. πολίτες και 2,4 εκ. ραντεβού
Επικαιρότητα
01/06/2023 - 13:10
Καπνός: Οι επιπτώσεις στην υγεία και στο περιβάλλον - «Να καλλιεργούνται βρώσιμα προϊόντα αντί για καπνό» ζητά ο ΠΟΥ
Υγεία
01/06/2023 - 12:33
Αυτός ο ιός «απειλεί» τα νεογνά στην Γαλλία - Τα συμπτώματα «καμπανάκι»
Υγεία
01/06/2023 - 12:02
Αδενομύωση μήτρας: Η σοβαρή πάθηση που «ταλαιπωρεί» πολλές γυναίκες - Πώς επηρεάζει τη γονιμότητα
Υγεία
01/06/2023 - 11:31
Δημοσκόπηση GPO: Ποια η γνώμη γιατρών και ασθενών για τις προτάσεις του ΠΙΣ
Επικαιρότητα
01/06/2023 - 10:59
Μικροβιακή αντοχή: Δίνοντας φωνή στον αγώνα κατά μιας «σιωπηρής πανδημίας»
Health Talk
01/06/2023 - 10:37
Μπορεί μια πολυβιταμίνη να προστατεύσει την μνήμη μας;
Υγεία
01/06/2023 - 09:59
Πανελλήνιες 2023: Έτσι θα περάσετε στην σχολή που θέλετε - Οι 4 «χρυσές» συνήθειες για να γράψετε άριστα
Υγεία
01/06/2023 - 09:37
Dentist Pass: Ποια ΑΦΜ κάνουν σήμερα αιτήσεις για δωρεάν οδοντίατρο - Αναλυτικά η διαδικασία
Επικαιρότητα
31/05/2023 - 17:27
Γκίκας Μαγιορκίνης για τη «Νόσο Χ»: «Προς το παρόν δεν υπάρχει ούτε ιος ούτε βακτήριο»
Επικαιρότητα
31/05/2023 - 16:36
Επίδομα λουτροθεραπείας 2023: «Άνοιξαν» οι αιτήσεις - Ποιοι οι δικαιούχοι του προγράμματος (εγκύκλιος)
Επικαιρότητα
31/05/2023 - 15:16
Καρκίνος του πνεύμονα: Προτεινόμενη διαδικασία προσυμπτωματικού ελέγχου στην Ελλάδα
Επικαιρότητα
31/05/2023 - 14:35
Η «χρυσή» συνήθεια που δρα ως φυσικό αναλγητικό και αυξάνει την ανθεκτικότητα στον πόνο
Fitness
31/05/2023 - 13:56
Κάθεστε πάνω από 8 ώρες την ημέρα; Αυτό θα σας συμβεί σύμφωνα με ερευνητές
Υγεία
31/05/2023 - 13:29
FAMAR: Ημέρα Καριέρας στο Κέντρο Διανομής στη Θήβα
Pharma News
31/05/2023 - 12:41

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Αυτά είναι τα 7 είδη φιδιών με δηλητήριο στην Ελλάδα - Πότε και πού τα «συναντάμε», Τι πρέπει να κάνουμε
Pet
30/05/2023 - 12:14
Πανελλήνιες: Τα έχεις «παίξει» από το διάβασμα; Αυτό το γλυκό θα σε βοηθήσει να «σκίσεις» στις εξετάσεις
Διατροφή
31/05/2023 - 10:45
Ρευματικά νοσήματα: Πως θα συνεχίσετε να εργάζεστε
Patient Talk
30/05/2023 - 13:17
Κλινική Λητώ: Δύο νέα υπερσύγχρονα απεικονιστικά μηχανήματα - Νέα σελίδα στις ιατρικές διαγνώσεις
Υπηρεσίες Υγείας
30/05/2023 - 13:44
Η Affidea στο πλευρό του Make-A-Wish Ελλάδος
Υπηρεσίες Υγείας
30/05/2023 - 14:05
News4Health.gr
Μέλος ΕΝΕΔ
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ ΠΡΟΣΩΠΙΚΩΝ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2023 Doctor Post P.C. All rights reserved.
developed by Nuevvo