News4Health Logo

  • Pharma News
  • Πολιτική Υγείας
  • Υγεία
  • Health News
  • Διατροφή
  • Ευ Ζην
  • Pet & Health
Παρασκευή, 03 Ιουλίου 2020

Τοσιλιζουμάμπη: Τα δεδομένα για το δραστική ουσία που δοκιμάζεται κατά του κορονοϊού

News4Health TeamNews4Health Team
982
Τοσιλιζουμάμπη: Τα δεδομένα για το δραστική ουσία που δοκιμάζεται κατά του κορονοϊού

Νεότερες εξελίξεις, που αφορούν σε δύο κλινικές μελέτες του βιολογικού παράγοντα τοσιλιζουμάμπη σε ασθενείς με κορονοϊός σοβαρή πνευμονία, ανακοινώθηκαν πρόσφατα, ενισχύοντας τις προσπάθειες της παγκόσμιας επιστημονικής κοινότητας έναντι της νόσου.

Πιο συγκεκριμένα, ξεκίνησε η διεθνής κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ REMDACTA για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας της τοσιλιζουμάμπης, σε συνδυασμό με το υπό έρευνα αντιϊικό φάρμακο ρεμδεσιβίρη, σε νοσηλευόμενους ενήλικες ασθενείς με COVID-19 σοβαρή πνευμονία. Η ένταξη ασθενών στη μελέτη ξεκίνησε τον Ιούνιο, με στόχο περίπου 450 ασθενείς παγκοσμίως, συμπεριλαμβανομένων ασθενών από τις Η.Π.Α, τον Καναδά και την Ευρώπη.

Παράλληλα, έχει ολοκληρωθεί η ένταξη ασθενών στη διεθνή κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ COVACTA για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας της ενδοφλεβίως χορηγούμενης, τοσιλιζουμάμπης σε συνδυασμό με την καθιερωμένη θεραπεία σε ενήλικες ασθενείς με COVID-19 σοβαρή πνευμονία. Ο συνολικός αριθμός των ασθενών, που έχουν ενταχθεί στη μελέτη ανέρχεται στους 450 – έναντι του αρχικού στόχου των 330 ασθενών, ενώ η αύξηση του αριθμού των ασθενών θα επιτρέψει την εξαγωγή πιο αξιόπιστων δεδομένων.

Να σημειωθεί ότι το πρωτόκολλο της μελέτης COVACTA επιτρέπει την ένταξη ασθενών, που έχουν λάβει αντιϊική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των υπό διερεύνηση αντιϊικών φαρμάκων, ενώ ο σχεδιασμός της μελέτης REMDACTA έχει γίνει με τέτοιο τρόπο, ώστε τα δεδομένα που θα προκύψουν, να συμπληρώνουν τα δεδομένα από τη μελέτη COVACTA.

Προς το παρόν, δεν υπάρχουν αξιόπιστες, καλά ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, που να αξιολογούν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της τοσιλιζουμάμπης στην κλινική θεραπεία της COVID-19 σοβαρής πνευμονίας και η τοσιλιζουμάμπη δεν είναι εγκεκριμένη για αυτήν τη χρήση.

Σχετικά με την τοσιλιζουμάμπη

Η τοσιλιζουμάμπη ήταν ο πρώτος εγκεκριμένος βιολογικός παράγοντας ανταγωνιστής του υποδοχέα IL-6 διαθέσιμος σε φαρμακευτικά σκευάσματα ενδοφλέβιας (ΕΦ) και υποδόριας (ΥΔ) μορφής για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μέτρια έως βαριά μορφή ενεργούς ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ). Η τοσιλιζουμάμπη μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνη της ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (MTX) σε ενήλικες ασθενείς με ΡΑ που έχουν δυσανεξία ή δεν έχουν ανταποκριθεί σε άλλα αντιρευματικά φάρμακα τροποποιητικά της νόσου (DMARDs). Στην Ευρώπη, τα ΕΦ και ΥΔ σκευάσματα τοσιλιζουμάμπης έχουν επίσης εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες ασθενείς με βαριάς μορφής, ενεργή και εξελισσόμενη ΡΑ, οι οποίοι προηγουμένως δεν έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με μεθοτρεξάτη.

Τα ΕΦ και ΥΔ σκευάσματα τοσιλιζουμάμπης έχουν παγκόσμια έγκριση για την πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα (πολυαρθρική ΝΙΑ) και έγκριση στις Η.Π.Α. και στην Ευρώπη για συστημική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα (συστημική ΝΙΑ) σε παιδιά ηλικίας δύο ετών και άνω. Η ΥΔ ένεση τοσιλιζουμάμπης είναι επίσης η πρώτη εγκεκριμένη θεραπεία για τη αντιμετώπιση της γιγαντοκυτταρικής αρτηρίτιδας (ΓΚΑ) σε περισσότερες από 40 χώρες, συμπεριλαμβανομένων των ΗΠΑ και της Ευρώπης.

Στις ΗΠΑ και στην Ευρώπη, η ΕΦ μορφή της τοσιλιζουμάμπης έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του βαρέος ή απειλητικού για τη ζωή συνδρόμου απελευθέρωσης κυττοκινών (CRS) επαγόμενου από Τ κύτταρα με χιμαιρικό αντιγονικό υποδοχέα (CAR-T cells), σε άτομα ηλικίας δύο ετών και άνω. Η τοσιλιζουμάμπη ήταν η πρώτη εγκεκριμένη θεραπεία για το σύνδρομο απελευθέρωσης κυττοκινών σε αυτό το πλαίσιο. Ένας προγεμισμένος αυτόματος εγχυτήρας ACTPen έχει εγκριθεί στις ΗΠΑ και την Ευρώπη. Στην Ιαπωνία, η τοσιλιζουμάμπη έχει επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία της νόσου του Castleman και της αρτηρίτιδας Takayasu. Η τοσιλιζουμάμπη έχει εγκριθεί σε περισσότερες από 110 χώρες παγκοσμίως.

Health ανα Tag:
  • ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΔΟΚΙΜΕΣ
  • ΤΟΣΙΛΙΖΟΥΜΑΜΠΗ
  • ΦΑΡΜΑΚΟ
  • ΚΟΡΟΝΟΙΟΣ

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ

Δισθενή εμβόλια: Πόσο αποτελεσματικά είναι έναντι σοβαρής λοίμωξης από Covid-19

Δισθενή εμβόλια: Πόσο αποτελεσματικά είναι έναντι σοβαρής λοίμωξης από Covid-19

Την αποτελεσματικότητα του δισθενούς εμβολίου έναντι της σοβαρής λοίμωξης από Covid-19, ανέλυσαν οι ερευνητές. 

News4Health TeamNews4Health Team
Κορονοϊός: 169 οι νεκροί και 135 οι διασωληνωμένοι – 2 σοβαρά κρούσματα γρίπης

Κορονοϊός: 169 οι νεκροί και 135 οι διασωληνωμένοι – 2 σοβαρά κρούσματα γρίπης

Τη νέα εβδομαδιαία επιδημιολογική έκθεση, για τους τρεις ιούς του αναπνευστικού, εξέδωσε πριν από λίγο ο ΕΟΔΥ.

 

News4Health TeamNews4Health Team
Γιατί δεν εμβολιάζονται για τη γρίπη οι Έλληνες και ειδικά οι ευπαθείς ομάδες; Ελληνική μελέτη απαντά

Γιατί δεν εμβολιάζονται για τη γρίπη οι Έλληνες και ειδικά οι ευπαθείς ομάδες; Ελληνική μελέτη απαντά

Το Τμήμα Νοσηλευτικής του ΕΚΠΑ πραγματοποίησε μια μελέτη για να διερευνήσει τους παράγοντες που επηρεάζουν την πρόθεση των ευπαθών ομάδων να εμβολιαστούν κατά της εποχικής γρίπης.

News4Health TeamNews4Health Team
Η Lavipharm ενισχύει περαιτέρω τη φαρέτρα της στη θεραπευτική κατηγορία της Ουρολογίας

Η Lavipharm ενισχύει περαιτέρω τη φαρέτρα της στη θεραπευτική κατηγορία της Ουρολογίας

Η Lavipharm συνεχίζει να διευρύνει το χαρτοφυλάκιο των προϊόντων της στην ελληνική αγορά με την προσθήκη ενός ακόμα φαρμακευτικού σκευάσματος στη θεραπευτική κατηγορία της Ουρολογίας.

News4Health TeamNews4Health Team

Newsroom

  • Τμήμα Ακτινοθεραπευτικής Ογκολογίας στο Ιατρικό Κέντρο Αθηνών: Σύγχρονες ακτινοθεραπευτικές τεχνικές στην υπηρεσία του ασθενούς

    03/02/2023 - 16:00
  • «Μαθαίνω για τον καρκίνο»: Η Pfizer «απαντά» σε 17 ερωτήματα για τον καρκίνο (VIDEO)

    03/02/2023 - 14:43
  • EMEKA: «Σε πανδημία έχει εξελιχθεί η καρδιακή ανεπάρκεια»

    03/02/2023 - 13:14
  • ΠΙΣ: «Οφείλουμε να επενδύσουμε σε πρόληψη και θεραπεία για τον καρκίνο»

    03/02/2023 - 12:39
  • ARFID: Η διατροφική διαταραχή που πλήττει κυρίως τα παιδιά - Τα «ύποπτα» σημάδια της

    03/02/2023 - 12:38
  • Ψυχιατρικό Νοσοκομείο Αττικής: Σοβαρές ελλείψεις προσωπικού και ελλιπώς εξοπλισμένες δομές καταγγέλουν γιατροί

    03/02/2023 - 11:51
  • Δισθενή εμβόλια: Πόσο αποτελεσματικά είναι έναντι σοβαρής λοίμωξης από Covid-19

    03/02/2023 - 11:20
  • Τα σκυλιά είναι δεξιόχειρα ή αριστερόχειρα; Τι λέει η επιστήμη

    03/02/2023 - 11:00
  • Καρκίνος και ψυχολογία: Τι είναι η ψυχοεκπαίδευση και πώς θα την «πετύχει» ο ασθενής- Ειδικός εξηγεί

    03/02/2023 - 10:55
  • Έκθεση φωτογραφίας «Leaving behind»: Όλα όσα βίωσαν οι Γιατροί του Κόσμου Ελλάδας στην Ουκρανία- Καθηλώνουν οι φωτογραφίες

    03/02/2023 - 10:30

News4Health Logo

  • Οι ειδήσεις της υγείας
  • Διαβάστε Επίσης
  • Αναζήτηση
  • Σχετικά με το News4Health.gr

Copyright © 2019 - 2023 Doctor Post P.C. All rights reserved.

PerfOps by Nuevvo