Οι ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ ενέκριναν το πρώτο πρωτεϊνικό εμβόλιο κατά της COVID την περασμένη εβδομάδα αλλά το τελευταίο εμπόδιο ήταν η σύσταση από το CDC των ΗΠΑ.
«Αν περίμενες για ένα εμβόλιο COVID που είναι φτιαγμένο από διαφορετική τεχνολογία σε σχέση με τα προηγούμενα, τώρα είναι η ώρα να γίνεις μέλος του κλαμπ των εκατομμυρίων εμβολιασμένων Αμερικάνων» ανέφερε η διευθύντρια του CDC, Dr. Rochelle Walensky.
Οι περισσότεροι Αμερικάνοι έχουν λάβει τουλάχιστον το αρχικό σχήμα εμβολιασμού αλλά το CDC υπογραμμίζει ότι 26 εκατ. - 37 εκατ. ενήλικες δεν έχουν λάβει ούτε μία δόση. Αυτόν ακριβώς τον πληθυσμό στοχεύει το εμβόλιο της Novavax.
«Πρέπει πραγματικά να στοχεύσουμε αυτόν τον πληθυσμό. Ελπίζουμε ότι το εμβόλιο θα τους κάνει να εμβολιαστούν» είπε ο σύμβουλος του CDC, δρ Όλιβερ Μπρουκς. «Αν και είναι ασαφές πόσοι θα πειστούν από μία πιο συμβατική επιλογή, είμαι πολύ θετικός γι΄ αυτό το εμβόλιο» συμφώνησε ο σύμβουλος Dr Πάμπλο Σάντσεζ.
Που διαφέρει το εμβόλιο της Novavax
Όλα τα εμβόλια COVID που χρησιμοποιούνται στις ΗΠΑ, εκπαιδεύουν τον οργανισμό να καταπολεμήσει τον κορονοϊό, αναγνωρίζοντας την πρωτεΐνη ακίδα - και οι πρώτες τρεις επιλογές μετατρέπoυν τα κύτταρα των ανθρώπων σε ένα προσωρινό εργοστάσιο εμβολίων. Τα εμβόλια των Pfizer και Moderna παραδίδουν γενετικές πληροφορίες προκειμένου το σώμα να φτιάξει αντίγραφα της πρωτεΐνης ακίδας. Το λιγότερο χρησιμοποιημένο εμβόλιο χρησιμοποιεί ένα εμβόλιο κρυολογήματος για να παραδώσει αυτές τις οδηγίες.
Σε αντίθεση, το εμβόλιο της Novavax παραδίδει αντίγραφα της πρωτεΐνης ακίδας που κατασκευάζονται σε ένα εργαστήριο και συσκευασμένο σε νανοσωματίδια, που για τον οργανισμό μοιάζουν με τον ιό: Μία ακόμη διαφορά είναι ένα συστατικό που ονομάζεται ανοσοενισχυτικό. Αυτό παρασκευάζεται από το φλοιό ενός δέντρου της Νότιας Αμερικής και προστίθεται για να βοηθήσει στην ενίσχυση αυτής της ανοσολογικής απόκρισης.
Τα πρωτεϊνικά εμβόλια χρησιμοποιούνται εδώ και χρόνια για την πρόληψη άλλων ασθενειών, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας Β και του έρπητα ζωστήρα.
Πόσο αποτελεσματικό είναι το εμβόλιο
Το εμβόλιο αξιολογήθηκε σε μια τυχαιοποιημένη, τυφλή μελέτη με εικονικό εμβόλιο που πραγματοποιήθηκε στις ΗΠΑ και στο Μεξικό.
Στη μελέτη συμμετείχαν ενήλικες 18 ετών και άνω που δεν είχαν διαγνωσθεί με COVID-19 για τουλάχιστον μέχρι και 6 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου. Συνολικά, από τους συμμετέχοντες στη μελέτη περίπου οι 17200 έλαβαν το εμβόλιο και οι 8300 το εικονικό εμβόλιο.
Το εμβόλιο Novavax ήταν κατά 90.4% αποτελεσματικό στην πρόληψη της συμπτωματικής COVID-19. Στην υπο-ομάδα των ασθενών ηλικίας 65 ετών και άνω, το εμβόλιο ήταν 78.6% αποτελεσματικό.
Πιο συγκεκριμένα, 17 περιστατικά καταγράφηκαν μεταξύ των ατόμων που έλαβαν το εμβόλιο και 79 περιστατικά μεταξύ των ατόμων που έλαβαν εικονικό εμβόλιο. Αξίζει να σημειωθεί ότι δεν καταγράφηκε κανένα περιστατικό μέτριας ή σοβαρής νόσου COVID-19 μεταξύ των συμμετεχόντων που έλαβαν το ενεργό εμβόλιο, συγκριτικά με τα 9 περιστατικά σοβαρής COVID-19 μεταξύ των συμμετεχόντων που έλαβαν εικονικό εμβόλιο.
Αναφορικά με τις παρενέργειες του εμβολίου μετά από μια περίοδο παρακολούθησης περίπου 26000 συμμετεχόντων για τουλάχιστον 2 μήνες μετά τον εμβολιασμό, οι συχνότερες ήταν πόνος, ερυθρότητα και ευαισθησία στο σημείο της ένεσης, καταβολή, μυαλγίες, πονοκέφαλος, αρθραλγίες, ναυτία/έμετος και εμπύρετο. Η μυοκαρδίτιδα και η περικαρδίτιδα αποτελούν σπάνιες παρενέργειες και παρατηρήθηκαν εντός των πρώτων 10 ημερών από τον εμβολιασμό.
Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η μελέτη είχε πραγματοποιηθεί πριν την επικράτηση των στελεχών δέλτα και όμικρον στην κοινότητα. Παρόλα αυτά, η Novavax επισημαίνει εργαστηριακές δοκιμές που δείχνουν ότι οι δύο πρώτες δόσεις διεγείρουν την παραγωγή αντισωμάτων ακόμη και έναντι της κυρίαρχης αυτή τη στιγμή υποπαραλλαγή της Όμικρον, BA.5. Μια αναμνηστική δόση ενίσχυσε τα προστατευτικά αντισώματα.
Πώς χρησιμοποιείται το εμβόλιο
Οι σύμβουλοι του CDC ενέκριναν το διδοσικό εμβόλιο. Αρκετοί, όμως, τόνισε τη σημασία έγκρισης της αναμνηστικής δόσης του εμβολίου 5 μήνες περίπου μετά την τελευταία δόση.
Οι δύο δόσεις χορηγούνται με απόσταση τριών εβδομάδων. Όπως συμβαίνει, όμως, με άλλα εμβόλια COVID, είναι δυνατό να περιμένουν έως και 8 εβδομάδες για τη 2η δόση - με εξαίρεση τα άτομα με μεγαλύτερο που χρειάζονται άμεσα προστασία.
Ας σημειωθεί ότι στην Ευρώπη κυκλοφορεί ήδη το εμβόλιο, και στην Ελλάδα είναι ανοιχτή η πλατφόρμα των ραντεβού για το εμβόλιο της Novavax από τις αρχές Μαρτίου.
ΠΗΓΗ: AP
