Ειδικότερα, χθες (17/9) ανακοινώθηκε το πρωτόκολλο μελέτης φάσης 3 του εμβολίου της Moderna.

Αρχικά, ο κ. Μαγιορκίνης εξήγησε ότι το εμβόλιο της Moderna είναι βασισμένο σε mRna, τα οποία όταν βρεθούν στον οργανισμό του εθελοντή, θα παράξουν τις πρωτείνες του ιού και θα υπάρχει ανοσολογική απόκριση που μετά θα μπορεί να καταπολεμήσει την COVID-19.

Ας σημειωθεί ότι το εμβόλιο της εταιρείας αναπτύσσεται σε συνεργασία με επιστήμονες από το αμερικάνικο NIH και για τη μελέτη έχουν ήδη δηλωθεί πάνω από 25 χιλιάδες εθελοντές ενώ ο στόχος είναι οι 30 χιλιάδες. Η σύνθεση του πληθυσμού προσπαθεί να καλύψει ένα ευρύ φάσμα φυλετικών χαρ/κών.

Πρόκειται για κλασσική διπλά τυφλή μελέτη. Ούτε οι ασθενείς ούτε οι γιατροί γνωρίζουν αν ο εθελοντής παίρνει το placebo ή το εμβόλιο. Το εμβόλιο λαμβάνεται σε 2 δόσεις με 4 εβδομάδες διαφορά από τη λήψη της κάθε μίας και η μελέτη έχει σχεδιαστεί ώστε να υπάρξει μία ενδιάμεση ανάλυση το Δεκέμβριο.

«Αν μετά την ενδιάμεση ανάλυση προκύψει σαφής υπεροχή του εμβολίου σε σχέση με το placebo και δεν υπάρχουν σοβαρές παρενέργειες, τότε η εταιρεία θα προχωρήσει σε διαδικασία αδειοδότησης. Αν στην ενδιάμεση ανάλυση δεν έχουν συμβεί αρκετές λοιμώξεις στους εθελοντές, τότε θα συνεχίσουν να τους παρακολουθούν και σε βάθος χρόνου θα υπάρξει 2η και 3η ανάλυση των δεδομένων που αναμένεται μέχρι το καλοκαίρι του 2021» κατέληξε ο λοιμωξιολόγος.