ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Σημαντικές καθυστερήσεις σε κλινικές μελέτες: «Αγνοείται» η Επιτροπή Δεοντολογίας, λένε οι φαρμακευτικές

Pharma Policy
Pexels
Στο γραφείο του Υπ. Υγείας έχει φθάσει το σοβαρό ζήτημα που έχει προκύψει με την έγκριση νέων κλινικών μελετών από την αρμόδια Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας. Στη «γκρίζα ή ακόμη και τη μαύρη ζώνη» κινδυνεύει να μπει η Ελλάδα.
Παρασκευή, 29/03/2024 - 05:53
— Photo: Pexels
Βασιλική Αγγουρίδη Βασιλική Αγγουρίδη

Καθυστερήσεις που ξεπερνούν ακόμη και τους τρεις μήνες καταγράφει η αξιολόγηση και έγκριση νέων κλινικών μελετών στη χώρα μας, μετά την ανάληψη καθηκόντων των νέων μελών της Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας του ΕΟΦ.

Η Επιτροπή άλλαξε τη σύσταση της μετά τη λήξη της θητείας των προηγούμενων μελών, με τον Στ. Ορφανό να αναλαμβάνει τη θέση του προέδρου.

Σύμφωνα με πληροφορίες του News4Health, φαρμακευτικές εταιρείες που θέλουν να «τρέξουν» νέες κλινικές μελέτες στη χώρα στέλνουν τους τελευταίους μήνες επί ματαίω αιτήματα, καθώς η αρμόδια επιτροπή δεν φαίνεται να προχωράει τις διαδικασίες, ενώ προσκόματα προβάλλονταν και για την πραγματοποίηση θεσμικής συνάντησης για το θέμα. Η δραστηριότητα της Επιτροπής φαίνεται να έχει περιοριστεί σε μια συνεδρίαση στα μέσα Φεβρουαρίου.

Επιστολή «καμπανάκι» για τις καθυστερήσεις

Μάλιστα, ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδας σε επιστολή προς τον κ. Ορφανό στα μέσα του Μαρτίου ζητάει συνάντηση με αντικείμενο τα σοβαρά και πιεστικά ζητήματα των καθυστερήσεων στη γνωμοδότηση των κλινικών δοκιμών και με στόχο την άμεση επίλυση τους.

Το θέμα αποδεικνύεται ιδιαιτέρως επείγον, καθώς με την εφαρμογή του Νέου Ευρωπαϊκού Κανονισμού για τις κλινικές δοκιμές προκύπτουν και συγκεκριμένες δεσμεύσεις για τις αρμόδιες αρχές των συμμετεχουσών χωρών.

Ειδικότερα, τίθενται αυστηρά χρονοδιαγράμματα για την αξιολόγηση τόσο των νέων κλινικών ερευνών, όσο και για τη διαδικασία μετάβασης των παλαιών μελετών στο Νέο Κανονισμό. Η μετάβαση θα γίνει μέσω του Πληροφοριακού Συστήματος Κλινικών Δοκιμών, CTIS(Clinical Trials Information System).

Οι καθυστερήσεις των τριών και πλέον μηνών έχουν οδηγήσει τη χώρα μας σε εξαιρετικά δυσμενή θέση, με πολλές εταιρείες, χορηγούς κλινικών μελετών, να διατυπώνουν ερωτηματικά σχετικά με τη δυνατότητα διεξαγωγής κλινικών δοκιμών στην Ελλάδα, σύμφωνα με τις πληροφορίες του News4Health.

Όπως μας αναφέρουν στελέχη της αγοράς, η χώρα μας θα αρχίσει να χάνει έδαφος και κινδυνεύει να εισέλθει στη «γκρίζα ή ακόμη και τη μαύρη ζώνη» των χωρών, που δεν διεξάγονται κλινικές μελέτες. Και αυτό γιατί οι εταιρείες που διεξάγουν μελέτες σε περισσότερες της μιας χώρας, όταν θα βλέπουν τις διαδικασίες να προχωρούν σε όλα τα άλλα κράτη πλην της Ελλάδας, δεν αποκλείεται να πάρουν την απόφαση να αποσύρουν το ενδιαφέρον.

Αναζητείται λύση

Η αύξηση του αριθμού των κλινικών ερευνών που πραγματοποιούνται στη χώρα είναι ένας επιθυμητός στόχος, τόσο για την ενίσχυση της οικονομίας, όσο και για την βελτίωση της πρόσβασης των ασθενών σε νέες θεραπείες, αλλά διάφορα εμπόδια δυσχαιρένουν την επίτευξη του στόχου και στερούν τη χώρα από έσοδα που θα μπορούσαν να ξεπερνούντα τα 300 εκατ. ευρώ ετησίως.

Η πρώτη επιστολή δεν έτυχε απάντησης. Στην προσπάθεια εξεύρεσης λύσης το ταχύτερο δυνατόν ακολούθησε μια επανάληψη της επιστολής από τον Σύνδεσμο, η οποία κοινοποιήθηκε χθες 27 Μαρτίου. και στον πρόεδρο του ΕΟΦ, Ε. Μανωλόπουλο, στην αρμόδια Γενική Γραμματέα, Λ. Βιλδιρίδη, αλλά και στον Υπουργό Υγείας, Αδ, Γεωργιάδη. που ενημερώθηκε σχετικά.

Οι πληροφορίες μας αναφέρουν πως πρόθεση του Υπουργού είναι η άμεση διερεύνηση και επίλυση του ζητήματος, το οποίο αναμένεται να είναι και βασικό αντικείμενο συζήτησης στη προσεχή συνάντηση της ομάδας εργασίας για τη Βιοϊατρική έρευνα, την Δευτέρα 08 Απριλίου στην Αριστοτέλους.

Τελευταία τροποποίηση στις 29/03/2024 - 14:13
  • ΕΘΝΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΔΕΟΝΤΟΛΟΓΙΑΣ
  • ΕΟΦ
  • ΣΦΕΕ
  • ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΜΕΛΕΤΕΣ
  • ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΔΟΚΙΜΕΣ
  • ΚΛΙΝΙΚΗ ΕΡΕΥΝΑ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Οι επικεφαλής της παγκόσμιας βιοφαρμακοβιομηχανίας στην Ελλάδα: Τι θα συζητήσουν
Οι επικεφαλής της παγκόσμιας βιοφαρμακοβιομηχανίας στην Ελλάδα: Τι θα συζητήσουν 28 Μαρτίου 2024
Κλινικές μελέτες: Επιδιώκεται επιτάχυνση των διαδικασιών μέσω της Επιτροπής Δεοντολογίας 29 Μαρτίου 2024
Κλινικές μελέτες: Επιδιώκεται επιτάχυνση των διαδικασιών μέσω της Επιτροπής Δεοντολογίας

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

ΕΟΦ: Σε έλλειψη έως και τον Οκτώβριο φάρμακο για την σχιζοφρένεια
Pharma Policy
25/08/2025 - 18:03

ΕΟΦ: Σε έλλειψη έως και τον Οκτώβριο φάρμακο για την σχιζοφρένεια

Ο ΕΟΦ ανακάλεσε από την κυκλοφορία δύο συμπληρώματα διατροφής
Pharma Policy
18/08/2025 - 14:21

Ο ΕΟΦ ανακάλεσε από την κυκλοφορία δύο συμπληρώματα διατροφής

Λήγει σήμερα η διαδικασία υποβολής ενδιαφέροντος για τις 7 νέες θέσεις εργασίας που προκήρυξε ο ΕΟΦ
Πολιτική Υγείας
12/08/2025 - 08:23

Λήγει σήμερα η διαδικασία υποβολής ενδιαφέροντος για τις 7 νέες θέσεις εργασίας που προκήρυξε ο ΕΟΦ

Η Takeda ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα από δύο μελέτες Φάσης 3 για φάρμακο κατά της ναρκοληψίας τύπου 1
Pharma News
02/08/2025 - 06:51

Η Takeda ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα από δύο μελέτες Φάσης 3 για φάρμακο κατά της ναρκοληψίας τύπου 1

Τα τέσσερα φάρμακα κατά του διαβήτη που τελειώνουν από την ελληνική αγορά - Η ανακοίνωση του ΕΟΦ
Pharma News
23/07/2025 - 19:41

Τα τέσσερα φάρμακα κατά του διαβήτη που τελειώνουν από την ελληνική αγορά - Η ανακοίνωση του ΕΟΦ

Το «προΣfΕΕρουμε» στη Μυτιλήνη: Στήριξη σε ευάλωτους συνανθρώπους μας σε δομές
Pharma Policy
10/07/2025 - 06:04

Το «προΣfΕΕρουμε» στη Μυτιλήνη: Στήριξη σε ευάλωτους συνανθρώπους μας σε δομές

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Επιτυχημένη λήψη κερατοειδών από 38χρονη δότρια που κατέληξε στη ΜΕΘ του «Βενιζέλειου»
Υγεία
28/08/2025 - 19:26
Τέσσερις θάνατοι ηλικιωμένων από E.Coli σε οίκο ευγηρίας στο Βέλγιο
Επικαιρότητα
28/08/2025 - 18:47
Πώς η μουσική μπορεί βελτιώσει τον ύπνο μας - Πόση ώρα πρέπει να ακούσουμε πριν πέσουμε
Ψυχική Υγεία
28/08/2025 - 18:29
Κένεντι: «Τα CDC πρέπει να εφαρμόσουν την ατζέντα Τραμπ»
Πολιτική Υγείας
28/08/2025 - 18:08
ΦΣΘ: Αίτημα Ευγενίδη σε Μητσοτάκη για τη δωρεάν διάθεση των ΦΥΚ!
Pharma Policy
28/08/2025 - 17:23
Τι μπορεί να κρύβουν οι ξαφνικές λάμψεις και τα αυξημένα «μυγάκια» στα μάτια
Health Talk
28/08/2025 - 16:51
Ο ΙΣΑ χαιρετίζει την τοποθέτηση απινιδωτών στους σταθμούς του Μετρό
Υγεία
28/08/2025 - 16:19
Η εξέταση που πρέπει να γίνει μετά τα 40 για πρόληψη εμφράγματος και εγκεφαλικού
Υγεία
28/08/2025 - 16:00
Εργαζόμενοι της Ύπατης Αρμοστείας του ΟΗΕ για τα Ανθρώπινα Δικαιώματα: «Γενοκτονία σε εξέλιξη στη Γάζα»
Επικαιρότητα
28/08/2025 - 15:44
Γεωργιάδης από Θεσσαλονίκη: «Τα έργα που γίνονται στην πόλη θα αλλάξουν τον χάρτη της υγείας»
Πολιτική Υγείας
28/08/2025 - 15:14
Η ευεργετική δράση της βαθιάς αναπνοής - Ποια τμήματα του εγκεφάλου ευνοούνται
Υγεία
28/08/2025 - 14:57
«Τα αυγά στα πιστοποιημένα σημεία πώλησης είναι ελεγμένα - Οι PFAS υπάρχουν παντού»
Διατροφή
28/08/2025 - 14:28
Οι μεσήλικες δεν είναι πλέον πιο δυστυχισμένοι από τους νέους - Γιατί αυτό δεν είναι καλό
Ψυχική Υγεία
28/08/2025 - 14:01
Ρέθυμνο: Σημαντική διάκριση για το Πρόγραμμα «ΖΩΗ» της Περιφέρειας Κρήτης
Υγεία
28/08/2025 - 13:42
Τσιάρας: «Η απόκρυψη κρουσμάτων ευλογιάς επισύρει βαριές ποινικές ευθύνες»
Επικαιρότητα
28/08/2025 - 13:24
Η Δανία ζήτησε για πρώτη φορά συγγνώμη για την αναγκαστική αντισύλληψη των γυναικών της Γροιλανδίας
Επικαιρότητα
28/08/2025 - 13:00
ΠΙΣ προς Γεωργιάδη: «"Διάψευση" των στοιχείων μας με λανθασμένη αριθμητική ή άσκηση σοφιστείας»
Πολιτική Υγείας
28/08/2025 - 12:00
Και τα ντελίβερι μπορούν να σώσουν ζωές με απινιδωτές
Υγεία
28/08/2025 - 11:00
Στο ΕΣΠΑ η ενεργειακή αναβάθμιση των Νοσοκομείων Πειραιά «Μεταξά», Χανίων και Πέλλας
Πολιτική Υγείας
28/08/2025 - 10:59
Έφηβος αυτοκτόνησε μετά από «μήνες ενθάρρυνσης από το ChatGPT»
Ψυχική Υγεία
28/08/2025 - 10:00
Χάος στα αμερικανικά Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Ασθενειών : Απολύθηκε η νέα πρόεδρος
Πολιτική Υγείας
28/08/2025 - 09:01
Στο «πόδι» η ΠΟΕΔΗΝ ενόψει ΔΕΘ - Πορεία και συμμετοχή στο πανεργατικό συλλαλητήριο
Πολιτική Υγείας
28/08/2025 - 08:21
Απεργούν σήμερα γιατροί και υγειονομικοί - Με προσωπικό ασφαλείας τα δημόσια νοσοκομεία
Επικαιρότητα
28/08/2025 - 07:50
Κρούσματα της γρίπης των πτηνών εντοπίστηκαν σε τρεις φάρμες στη νότια Βουλγαρία
Επικαιρότητα
28/08/2025 - 06:51
Τσαντ: Μαζικοί θάνατοι από χολέρα σε καταυλισμό προσφύγων από το εμπόλεμο Σουδάν
Επικαιρότητα
28/08/2025 - 03:23
ΟΕΝΓΕ-ΕΙΝΑΠ: Κάλεσμα σε συγκέντρωση διαμαρτυρίας για τις σφαγές στη Γάζα
Επικαιρότητα
28/08/2025 - 00:04
Τοποθετούνται απινιδωτές σε μετρό και ταξί - Άμεσα ξεκινά η εγκατάσταση των συσκευών
Πολιτική Υγείας
27/08/2025 - 22:43
Η περιφέρεια Θεσσαλονίκης χρηματοδοτεί την αναβάθμιση τριών κλινικών του νοσοκομείου «ΑΧΕΠΑ»
Πολιτική Υγείας
27/08/2025 - 18:57
Ο καφές συνδέεται με χαμηλότερο κίνδυνο ανάπτυξης διαβήτη και βελτίωση του προσδόκιμου ζωής
Υγεία
27/08/2025 - 18:19
Διευκρινίσεις από τη 2η ΥΠΕ για τον ασθενή που διαγνώστηκε με ίλιγγο ενώ είχε υποστεί εγκεφαλικό
Πολιτική Υγείας
27/08/2025 - 17:48

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Πρωτεΐνη φαίνεται να μπορεί να λειτουργήσει ως φρένο στην εξέλιξη της σκλήρυνσης κατά πλάκας
Υγεία
26/08/2025 - 16:23
Ποιος φροντίζει τους φροντιστές; Οι «αόρατοι» άνθρωποι πίσω από τους ασθενείς…
Υγεία
26/08/2025 - 17:34
Φυτικές ίνες: Πρέπει να είναι μέρος της διατροφή των αθλητών;
Health Talk
26/08/2025 - 15:29
Εντοπίστηκαν τοξικές ουσίες και φυτοφάρμακα στα αυγά της Ελληνίδας γιαγιάς
Διατροφή
27/08/2025 - 15:37
Παγκόσμια Ημέρα Σκύλου: Μεγάλη δράση του ΕΕΣ για τους τετράποδους φίλους μας στο Σύνταγμα
Pet
26/08/2025 - 06:54
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo