ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Κλινικές μελέτες: Επιδιώκεται επιτάχυνση των διαδικασιών μέσω της Επιτροπής Δεοντολογίας

Pharma Policy
Pexels
Προσπάθειες να ξεπεραστούν τα εμπόδια που φαίνεται πως καθυστερούν τις διαδικασίες έγκρισης νέων κλινικών μελετών προωθεί το Υπ. Υγείας. Διευκρινίζεται, ωστόσο, πως αν και η αρμόδια Επιτροπή δεν έχει ακόμη φθάσει τις απαιτούμενες ταχύτητες, δεν είναι μηδενικής δραστηριότητας. Τι ζητούν οι φαρμακευτικές.
Παρασκευή, 29/03/2024 - 16:58
— Photo: Pexels
Βασιλική Αγγουρίδη Βασιλική Αγγουρίδη

Άμεση φαίνεται πως ήταν η αντίδραση του Υπουργείου Υγείας, μετά τις αναφορές για καθυστερήσεις στις εγκρίσεις νέων κλινικών μελετών από την Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας του ΕΟΦ.

Αν και αναγνωρίζεται ότι η νέα Επιτροπή δεν έχει αναπτύσσει τις ταχύτητες που απαιτούνται, διευκρινίζεται πως το έργο της δεν είναι μηδενικό. Την ίδια ώρα, οι φαρμακευτικές εταιρείες, με νέα επιστολή, προτείνουν τρόπους επίλυσης του προβλήματος.

Καθυστερήσεις στις εγκρίσεις μελετών

Αρκετές φαρμακευτικές εταιρείες έκρουσαν το καμπανάκι κινδύνου καθώς δεν υπήρξε ανταπόκριση από την Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας στα αιτήματα τους για έγκριση νέων μελετών, με αποτέλεσμα σημαντικές καθυστερήσεις, όπως αναφέρουν πληροφορίες του News4Health.

Μάλιστα, σύμφωνα με επιστολή του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδας (ΣΦΕΕ), η οποια εστάλη στα μέσα του Μαρτίου, γίνεται λόγος για καθυστερήσεις των τριών και πλέον μηνών, που έχουν οδηγήσει τη χώρα μας σε εξαιρετικά δυσμενή θέση, με πολλές εταιρείες, χορηγούς κλινικών μελετών, να διατυπώνουν ερωτηματικά σχετικά με τη δυνατότητα διεξαγωγής κλινικών δοκιμών στην Ελλάδα, όπως αναφέρει το ρεπορταζ μας.

Ωστόσο, κύκλοι του Υπουργείου Υγείας μας αναφέρουν ότι η Επιτροπή έχει καταφέρει να συνεδριάσει τρεις φορές από τη σύσταση της στις 19 Ιανουαρίου, στο πλαίσιο των οποίων έχει εγκρίνει 60 αιτήματα και άλλες 100 τροποποιήσεις. Επίσης, τα αιτήματα που εκκρεμμούν φέρεται να ανέρχονται σε 55, αν και το νούμερο αυτό αμφισβητείται από στελέχη της φαρμακευτικής αγοράς.

Σε κάθε περίπτωση, η ηγεσία του Υπ. Υγείας φαίνεται διατεθειμένη να βρει τρόπους επιτάχυνσης των διαδικασιών, καθώς η αύξηση του αριθμού των κλινικών μελετών που διεξάγονται στη χώρα αποτελεί στρατηγικό στόχο.

Τι προτείνουν οι φαρμακευτικές εταιρείες

Την πρόθεση του Υπουργείου Υγείας αναγνωτίζει και ο ΣΦΕΕ, ο οποίος φέρεται να απέστειλε νέα επιστολή στην Αριστοτέλους για το θέμα, όπως αναφέρουν πληροφορίες του News4Health, στην οποία προτείνουν τέσσσερις ενέργειες που θα μπορουσαν να επιλύσουν το πρόβλημα άμεσα.

Ειδικότερα, προτείνουν οι συναντήσεις της επιτροπής να γίνουν τέσσερις τον μήνα αντί για δύο, που αναφέρει το ΦΕΚ, τουλάχιστον έως ότου δρομολογηθούν τα περισσότερα αιτήματα. Ακόμη, θεωρειται απαραίτητη η στελέχωση της γραμματείας της Επιτροπής με ένα επιπλέον άτομο, φθάνοντας στους 4 πλήρους απασχόλησης εργαζομένων έναντι των 3 που είναι σήμερα.
Απαραίτητο θεωρείται να επανεξεταστούν οι αμοιβές των μελών της Επιτροπής, ενώ σημειώνεται πως οι μελέτες πριν το 2022, που έχουν εγκριθεί με τη διαδικασία της Οδηγίας Κλινικών Δοκιμών (Clinical Trial Directive, CTD) θα πρέπει να μεταφερθούν στο καινούργιο Πληροφοριακό Σύστημα Κλινικών Δοκιμών (Clinical Trial Regulation, CTR) το συντομότερο.

Τελευταία τροποποίηση στις 30/03/2024 - 08:08
  • ΕΘΝΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΔΕΟΝΤΟΛΟΓΙΑΣ
  • ΕΟΦ
  • ΣΦΕΕ
  • ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΜΕΛΕΤΕΣ
  • ΚΛΙΝΙΚΗ ΕΡΕΥΝΑ
  • ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΔΟΚΙΜΕΣ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Σημαντικές καθυστερήσεις σε κλινικές μελέτες: «Αγνοείται» η Επιτροπή Δεοντολογίας, λένε οι φαρμακευτικές
Σημαντικές καθυστερήσεις σε κλινικές μελέτες: «Αγνοείται» η Επιτροπή Δεοντολογίας, λένε οι φαρμακευτικές 29 Μαρτίου 2024
Γεωργιάδης: Ο στόχος ελέγχου του clawback είναι στόχος επιβίωσης των ασθενών 30 Μαρτίου 2024
Γεωργιάδης: Ο στόχος ελέγχου του clawback είναι στόχος επιβίωσης των ασθενών

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Το «προΣfΕΕρουμε» στη Μυτιλήνη: Στήριξη σε ευάλωτους συνανθρώπους μας σε δομές
Pharma Policy
10/07/2025 - 06:04

Το «προΣfΕΕρουμε» στη Μυτιλήνη: Στήριξη σε ευάλωτους συνανθρώπους μας σε δομές

UCB: Δεδομένα τριετίας για φάρμακο κατά της ψωριασικής αρθρίτιδας και της αξονικής σπονδυλαρθρίτιδας
Pharma News
04/07/2025 - 17:54

UCB: Δεδομένα τριετίας για φάρμακο κατά της ψωριασικής αρθρίτιδας και της αξονικής σπονδυλαρθρίτιδας

ΕΕΣ και ΣΦΕΕ υποστηρίζουν ευάλωτους συνανθρώπους μας στη Μυτιλήνη
Επικαιρότητα
05/07/2025 - 00:04

ΕΕΣ και ΣΦΕΕ υποστηρίζουν ευάλωτους συνανθρώπους μας στη Μυτιλήνη

EFPIA: Ευπρόσδεκτο βήμα προς τα εμπρός η στρατηγική της ΕΕ για τις βιοεπιστήμες
Pharma News
04/07/2025 - 11:24

EFPIA: Ευπρόσδεκτο βήμα προς τα εμπρός η στρατηγική της ΕΕ για τις βιοεπιστήμες

ECONOMIST IMPACT-Θεμιστοκλέους: Σημαντική πρόοδος στις κλινικές μελέτες από το 201
Πολιτική Υγείας
03/07/2025 - 20:58

ECONOMIST IMPACT-Θεμιστοκλέους: Σημαντική πρόοδος στις κλινικές μελέτες από το 201

Παραίτηση Μανωλόπουλου από τον ΕΟΦ - Νέος πρόεδρος ο Σπύρος Σαπουνάς
Pharma Policy
01/07/2025 - 17:44

Παραίτηση Μανωλόπουλου από τον ΕΟΦ - Νέος πρόεδρος ο Σπύρος Σαπουνάς

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Η εισπνοή μολυσμένου αέρα αυξάνει τον κίνδυνο για έναν κοινό όγκο του εγκεφάλου
Υγεία
11/07/2025 - 10:00
Τα οφέλη της ηλιοθεραπείας με...μέτρο
Υγεία
11/07/2025 - 09:00
Εξαγορά του κλάδου οδοντιατρικών προϊόντων της ΑBC Kinitron από την ΠΕΤΣΙΑΒΑΣ Α.Ε
Pharma News
10/07/2025 - 20:00
Αντιμετώπιση παθήσεων εγκεφάλου, σπονδυλικής στήλης και αρθρώσεων στο Metropolitan General
Υπηρεσίες Υγείας
10/07/2025 - 19:00
Καρκίνος του πνεύμονα και διατροφή: 7 ωφέλιμες τροφές για τους ασθενείς
Διατροφή
10/07/2025 - 18:00
Νωτιαία Μυϊκή Ατροφία: Βελτίωση της κινητικής λειτουργίας με αυξημένη δόση νουσινερσένης
Pharma News
10/07/2025 - 17:00
AIDS: Οι περικοπές της διεθνούς βοήθειας από τις ΗΠΑ απειλούν να γυρίσουν τον κόσμο 20 χρόνια πίσω
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 16:00
Gwada αρνητικό: η πιο σπάνια ομάδα αίματος στον κόσμο
Υγεία
10/07/2025 - 15:00
Πολλαπλό μυέλωμα: Νέες κατευθυντήριες οδηγίες για διάγνωση και θεραπεία
Health Talk
10/07/2025 - 14:00
Γεωργιάδης για Τζάνειο: Ο ΟΔΙΠΥ είχε κάνει ελέγχους νωρίτερα - Ντρέπομαι για τον εκτυπωτή χωρίς μελάνι
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 13:18
Merck: Δυνατή προσθήκη σκευάσματος για τη ΧΑΠ στο πορτφόλιο της με την εξαγορά έναντι 10 δισ. της Verona
Pharma News
10/07/2025 - 13:00
Γεωργιάδης: Σ' ένα 10ήμερο η κατ' οίκον παράδοση φαρμάκων θα έχει ομαλοποιηθεί
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 12:47
Νέα θεραπεία μπορεί να καθυστερήσει τον διαβήτη τύπου 1 για χρόνια αν χορηγηθεί εγκαίρως
Pharma News
10/07/2025 - 12:00
Ρομπότ πραγματοποίησε επέμβαση χωρίς ανθρώπινη βοήθεια με 100% ακρίβεια
Digital Health
10/07/2025 - 11:00
Σε αναστολή τέθηκε η ιατροδικαστική υπηρεσία της Πάτρας
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 10:31
Στάση εργασίας του Συλλόγου Εργαζομένων 1ης και 2ης Υγειονομικής Περιφέρειας από τις 12:00 μέχρι τις 15:00
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 10:30
Χημειοθεραπεία χωρίς απώλεια μαλλιών χάρη στην ψύξη και τα αντιοξειδωτικά των σταφυλιών
Υγεία
10/07/2025 - 10:08
Η 11η «Βιβλιοθήκη Ανάσας» παραδόθηκε στο Ιπποκράτειο Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης
Υγεία
10/07/2025 - 09:14
ECDC: Η διφθερίτιδα εξαπλώνεται - Μέτρα προστασίας των ευάλωτων πληθυσμών
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 09:00
Υγεία - Μητέρα: Ενοποίηση των δύο κτιριακών συγκροτημάτων και δημιουργία ενιαίου κήπου 12.500 τ.μ
Υπηρεσίες Υγείας
10/07/2025 - 07:55
Το «προΣfΕΕρουμε» στη Μυτιλήνη: Στήριξη σε ευάλωτους συνανθρώπους μας σε δομές
Pharma Policy
10/07/2025 - 06:04
Η Ελλάδα ως κόμβος καινοτομίας στις βιοεπιστήμες
Pharma Policy
09/07/2025 - 21:00
ΙΣΑ και φορείς ΠΦΥ ζητούν αύξηση της αμοιβής της ιατρικής επίσκεψης από τον ΕΟΠΥΥ
Πολιτική Υγείας
09/07/2025 - 20:00
Ο σχεδιασμός και η υλοποίηση του νέου υγειονομικού χάρτη της χώρας στο τραπέζι της συνάντησης της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας με τον Υφυπουργό Υγείας
Πολιτική Υγείας
09/07/2025 - 19:00
Οι ειδικοί προειδοποιούν ότι πολλές διαγνώσεις ΔΕΠΥ μπορεί να είναι ανακριβείς
Ψυχική Υγεία
09/07/2025 - 19:00
ΕΟΔΥ: 4 κρούσματα λοίμωξης ιού του Δυτικού Νείλου στην Αττική - Κάθε Τετάρτη η ενημέρωση
Πολιτική Υγείας
09/07/2025 - 18:21
Η περιφέρεια της μέσης εργαλείο για την πρόβλεψη του προσδόκιμου ζωής
Υγεία
09/07/2025 - 18:00
Τηλεφωνική γραμμή ενημέρωσης και υποστήριξης για ζητήματα γονιμότητας
Πολιτική Υγείας
09/07/2025 - 17:05
Κυκλοφόρησε η πρώτη Barbie με διαβήτη τύπου 1
Επικαιρότητα
09/07/2025 - 16:01
Έρευνα καταγράφει διπλασιασμό της ερωτικής συχνότητας σε περιόδους κρίσης και πολέμου
Ψυχική Υγεία
09/07/2025 - 15:00

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Παγκόσμια Ημέρα Αλλεργίας: Τα τρόφιμα που πυροδοτούν τροφική αλλεργία
Διατροφή
08/07/2025 - 11:58
Φάρμακο για τον βήχα φαίνεται να επιβραδύνει την εξέλιξη της άνοιας της νόσου Πάρκινσον
Pharma News
08/07/2025 - 13:00
Μ. Θεμιστοκλέους: 300 νέοι διασώστες του ΕΚΑΒ φέτος το καλοκαίρι σε όλη τη χώρα
Πολιτική Υγείας
08/07/2025 - 11:55
AbbVie και «ΑΝΑΣΑ»: Μια εβδομάδα γεμάτη από δράσεις για τα παιδιά και το περιβάλλον
Pharma News
08/07/2025 - 21:39
Αγωγή γιατρών σε βάρος του Κένεντι τζούνιορ για την πολιτική του έναντι των εμβολιασμών κατά της Covid
Πολιτική Υγείας
08/07/2025 - 16:07
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo