ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Κλινικές μελέτες: Επιδιώκεται επιτάχυνση των διαδικασιών μέσω της Επιτροπής Δεοντολογίας

Pharma Policy
Pexels
Προσπάθειες να ξεπεραστούν τα εμπόδια που φαίνεται πως καθυστερούν τις διαδικασίες έγκρισης νέων κλινικών μελετών προωθεί το Υπ. Υγείας. Διευκρινίζεται, ωστόσο, πως αν και η αρμόδια Επιτροπή δεν έχει ακόμη φθάσει τις απαιτούμενες ταχύτητες, δεν είναι μηδενικής δραστηριότητας. Τι ζητούν οι φαρμακευτικές.
Παρασκευή, 29/03/2024 - 16:58
— Photo: Pexels
Βασιλική Αγγουρίδη Βασιλική Αγγουρίδη

Άμεση φαίνεται πως ήταν η αντίδραση του Υπουργείου Υγείας, μετά τις αναφορές για καθυστερήσεις στις εγκρίσεις νέων κλινικών μελετών από την Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας του ΕΟΦ.

Αν και αναγνωρίζεται ότι η νέα Επιτροπή δεν έχει αναπτύσσει τις ταχύτητες που απαιτούνται, διευκρινίζεται πως το έργο της δεν είναι μηδενικό. Την ίδια ώρα, οι φαρμακευτικές εταιρείες, με νέα επιστολή, προτείνουν τρόπους επίλυσης του προβλήματος.

Καθυστερήσεις στις εγκρίσεις μελετών

Αρκετές φαρμακευτικές εταιρείες έκρουσαν το καμπανάκι κινδύνου καθώς δεν υπήρξε ανταπόκριση από την Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας στα αιτήματα τους για έγκριση νέων μελετών, με αποτέλεσμα σημαντικές καθυστερήσεις, όπως αναφέρουν πληροφορίες του News4Health.

Μάλιστα, σύμφωνα με επιστολή του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδας (ΣΦΕΕ), η οποια εστάλη στα μέσα του Μαρτίου, γίνεται λόγος για καθυστερήσεις των τριών και πλέον μηνών, που έχουν οδηγήσει τη χώρα μας σε εξαιρετικά δυσμενή θέση, με πολλές εταιρείες, χορηγούς κλινικών μελετών, να διατυπώνουν ερωτηματικά σχετικά με τη δυνατότητα διεξαγωγής κλινικών δοκιμών στην Ελλάδα, όπως αναφέρει το ρεπορταζ μας.

Ωστόσο, κύκλοι του Υπουργείου Υγείας μας αναφέρουν ότι η Επιτροπή έχει καταφέρει να συνεδριάσει τρεις φορές από τη σύσταση της στις 19 Ιανουαρίου, στο πλαίσιο των οποίων έχει εγκρίνει 60 αιτήματα και άλλες 100 τροποποιήσεις. Επίσης, τα αιτήματα που εκκρεμμούν φέρεται να ανέρχονται σε 55, αν και το νούμερο αυτό αμφισβητείται από στελέχη της φαρμακευτικής αγοράς.

Σε κάθε περίπτωση, η ηγεσία του Υπ. Υγείας φαίνεται διατεθειμένη να βρει τρόπους επιτάχυνσης των διαδικασιών, καθώς η αύξηση του αριθμού των κλινικών μελετών που διεξάγονται στη χώρα αποτελεί στρατηγικό στόχο.

Τι προτείνουν οι φαρμακευτικές εταιρείες

Την πρόθεση του Υπουργείου Υγείας αναγνωτίζει και ο ΣΦΕΕ, ο οποίος φέρεται να απέστειλε νέα επιστολή στην Αριστοτέλους για το θέμα, όπως αναφέρουν πληροφορίες του News4Health, στην οποία προτείνουν τέσσσερις ενέργειες που θα μπορουσαν να επιλύσουν το πρόβλημα άμεσα.

Ειδικότερα, προτείνουν οι συναντήσεις της επιτροπής να γίνουν τέσσερις τον μήνα αντί για δύο, που αναφέρει το ΦΕΚ, τουλάχιστον έως ότου δρομολογηθούν τα περισσότερα αιτήματα. Ακόμη, θεωρειται απαραίτητη η στελέχωση της γραμματείας της Επιτροπής με ένα επιπλέον άτομο, φθάνοντας στους 4 πλήρους απασχόλησης εργαζομένων έναντι των 3 που είναι σήμερα.
Απαραίτητο θεωρείται να επανεξεταστούν οι αμοιβές των μελών της Επιτροπής, ενώ σημειώνεται πως οι μελέτες πριν το 2022, που έχουν εγκριθεί με τη διαδικασία της Οδηγίας Κλινικών Δοκιμών (Clinical Trial Directive, CTD) θα πρέπει να μεταφερθούν στο καινούργιο Πληροφοριακό Σύστημα Κλινικών Δοκιμών (Clinical Trial Regulation, CTR) το συντομότερο.

Τελευταία τροποποίηση στις 30/03/2024 - 08:08
  • ΕΘΝΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΔΕΟΝΤΟΛΟΓΙΑΣ
  • ΕΟΦ
  • ΣΦΕΕ
  • ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΜΕΛΕΤΕΣ
  • ΚΛΙΝΙΚΗ ΕΡΕΥΝΑ
  • ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΔΟΚΙΜΕΣ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Σημαντικές καθυστερήσεις σε κλινικές μελέτες: «Αγνοείται» η Επιτροπή Δεοντολογίας, λένε οι φαρμακευτικές
Σημαντικές καθυστερήσεις σε κλινικές μελέτες: «Αγνοείται» η Επιτροπή Δεοντολογίας, λένε οι φαρμακευτικές 29 Μαρτίου 2024
Γεωργιάδης: Ο στόχος ελέγχου του clawback είναι στόχος επιβίωσης των ασθενών 30 Μαρτίου 2024
Γεωργιάδης: Ο στόχος ελέγχου του clawback είναι στόχος επιβίωσης των ασθενών

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Το «προΣfΕΕρουμε» στη Μυτιλήνη: Στήριξη σε ευάλωτους συνανθρώπους μας σε δομές
Pharma Policy
10/07/2025 - 06:04

Το «προΣfΕΕρουμε» στη Μυτιλήνη: Στήριξη σε ευάλωτους συνανθρώπους μας σε δομές

UCB: Δεδομένα τριετίας για φάρμακο κατά της ψωριασικής αρθρίτιδας και της αξονικής σπονδυλαρθρίτιδας
Pharma News
04/07/2025 - 17:54

UCB: Δεδομένα τριετίας για φάρμακο κατά της ψωριασικής αρθρίτιδας και της αξονικής σπονδυλαρθρίτιδας

ΕΕΣ και ΣΦΕΕ υποστηρίζουν ευάλωτους συνανθρώπους μας στη Μυτιλήνη
Επικαιρότητα
05/07/2025 - 00:04

ΕΕΣ και ΣΦΕΕ υποστηρίζουν ευάλωτους συνανθρώπους μας στη Μυτιλήνη

EFPIA: Ευπρόσδεκτο βήμα προς τα εμπρός η στρατηγική της ΕΕ για τις βιοεπιστήμες
Pharma News
04/07/2025 - 11:24

EFPIA: Ευπρόσδεκτο βήμα προς τα εμπρός η στρατηγική της ΕΕ για τις βιοεπιστήμες

ECONOMIST IMPACT-Θεμιστοκλέους: Σημαντική πρόοδος στις κλινικές μελέτες από το 201
Πολιτική Υγείας
03/07/2025 - 20:58

ECONOMIST IMPACT-Θεμιστοκλέους: Σημαντική πρόοδος στις κλινικές μελέτες από το 201

Παραίτηση Μανωλόπουλου από τον ΕΟΦ - Νέος πρόεδρος ο Σπύρος Σαπουνάς
Pharma Policy
01/07/2025 - 17:44

Παραίτηση Μανωλόπουλου από τον ΕΟΦ - Νέος πρόεδρος ο Σπύρος Σαπουνάς

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Μιχαηλίδου: «Ηλεκτρικά αναπηρικά αμαξίδια για 15.000 συμπολίτες μας χωρίς οικονομική επιβάρυνση»
Επικαιρότητα
18/07/2025 - 19:43
Έρχεται καύσωνας από την Κυριακή με 44άρια στα θερμόμετρα - Η πρόγνωση Κολυδά
Επικαιρότητα
18/07/2025 - 17:44
Τι πίνουμε τις ημέρες του καύσωνα; Προτάσεις για να μείνουμε ακμαίοι και σωστά ενυδατωμένοι
Διατροφή
18/07/2025 - 17:06
Καταρράκτης και καλοκαίρι: Πώς επηρεάζεται η όραση;
Health Talk
18/07/2025 - 16:44
Τα τελευταία δεδομένα για τις επιδημικές εξάρσεις του ιού του Δυτικού Νείλου
Υγεία
18/07/2025 - 16:21
H DEMO συστήνει την πρώτη Βιο-Ακαδημία στην Ελλάδα
Pharma News
18/07/2025 - 15:58
Το Specialized Healthcare Hub έλαβε πιστοποίηση ISO 15224
Υπηρεσίες Υγείας
18/07/2025 - 15:34
Το μοναδικό στην Ελλάδα υπερμικροσκόπιο στην πανεπιστημιακή Α' Ορθοπαιδική Κλινική του Παπανικολάου
Υγεία
18/07/2025 - 15:18
Η μουσική μπορεί να μειώσει την ταραχή σε ασθενείς με άνοια
Ψυχική Υγεία
18/07/2025 - 15:00
Ο ΙΣΑ προσφεύγει στα ευρωπαϊκά δικαστήρια για το clawback - «Απειλεί τη βιωσιμότητα των εργαστηρίων»
Πολιτική Υγείας
18/07/2025 - 14:44
ΕΣΑμεΑ: Επιστολή σε Γεωργιάδη για τα πολύ σοβαρά προβλήματα με τη διανομή κατ' οίκον των ΦΥΚ
Patient Talk
18/07/2025 - 14:26
Νέος ορισμός παχυσαρκίας: Ένας στους 5 με περιττό βάρος είναι τελικά παχύσαρκος- Το προφίλ υγείας τους
Υγεία
18/07/2025 - 14:00
Φάρμακο κατά της παχυσαρκίας φαίνεται να μειώνει το μέγεθος των καρκινικών όγκων του μαστού
Pharma News
18/07/2025 - 13:00
Τεχνητή γλυκαντική ουσία που περιέχεται σε light αναψυκτικά και σε τσίχλες μπορεί να προκαλεί πρόωρη εφηβεία
Διατροφή
18/07/2025 - 12:00
Παιδικά εμβόλια και αυτισμός: Mελέτη-ορόσημο έδειξε ότι μπορεί και να προστατεύουν από τη διαταραχή
Υγεία
18/07/2025 - 11:07
Εξέταση στα μάτια μπορεί να προβλέψει τις πιθανότητες καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου μέσα στα επόμενα 10 χρόνια
Υγεία
18/07/2025 - 10:00
Ένας καφές αρκεί για να αλλάξει τη δομή του ύπνου
Υγεία
18/07/2025 - 09:00
Τι είναι η χρόνια φλεβική ανεπάρκεια με την οποία διαγνώστηκε ο Ντόναλντ Τραμπ
Επικαιρότητα
18/07/2025 - 08:03
Η Chiesi Hellas βραβεύθηκε για πρωτοβουλίες που προασπίζουν την ισότητα και την καινοτομία
Pharma News
18/07/2025 - 06:54
Γνωστή δικηγορική εταιρεία δώρισε βιβλία σε θεραπευτική κοινότητα του ΕΟΠΑΕ
Ψυχική Υγεία
18/07/2025 - 03:27
Ο ΠΟΥ ζητεί να υποδεχθούν και άλλες χώρες ασθενείς από τη Γάζα για νοσηλεία
Επικαιρότητα
18/07/2025 - 00:03
Ο John Nason διαδέχεται τον Δημήτρη Καδή στη θέση του Διευθύνοντος Συμβούλου του Ομίλου Pharmathen
Pharma News
17/07/2025 - 19:19
«Παγώνοντας» τον χρόνο: Πώς τα «μαγικά μανιτάρια» μπορούν να καθυστερήσουν το γήρας
Υγεία
17/07/2025 - 18:57
EIFO και Novo Nordisk επενδύουν 80 εκατ. ευρώ στον ισχυρότερο κβαντικό υπολογιστή παγκοσμίως
Pharma News
17/07/2025 - 17:17
Πάρκινσον: Τα σκυλιά ανιχνεύουν την νόσο χρόνια πριν εμφανιστούν τα συμπτώματα με ακρίβεια 98%
Υγεία
17/07/2025 - 16:49
Θεσσαλονίκη: Τα δύο κλειδιά για την προστασία των ζώων από την ευλογιά των προβάτων
Επικαιρότητα
17/07/2025 - 16:38
Mediterraneo Hospital: Παγκόσμια πρωτιά στην ενδοσκοπική μαστεκτομή με το ρομποτικό σύστημα HandX
Υπηρεσίες Υγείας
17/07/2025 - 16:21
Ξεκινάει ο ψηφιακός μετασχηματισμός των ιδιωτικών κλινικών - Τι αλλάζει στη φροντίδα των ασθενών
Υπηρεσίες Υγείας
17/07/2025 - 15:47
Διαθέσιμη παντού η Ναλοξόνη για την αντιμετώπιση της θνησιμότητας από υπερβολική δόση οπιοειδών
Πολιτική Υγείας
17/07/2025 - 15:22
Τα 30 ινομυώματα που αφαιρέθηκαν από Οσκαρική ηθοποιό και η δύσκολη καθημερινότητα εκατομμυρίων γυναικών
Υγεία
17/07/2025 - 15:03

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Το ΥΓΕΙΑ γίνεται ο μεγαλύτερος ιδιωτικός όμιλος νοσοκομείων στην Κύπρο μετά την εξαγορά του Eden
Υπηρεσίες Υγείας
16/07/2025 - 00:04
Σήμα κινδύνου από τον ΟΗΕ για τους εμβολιασμούς των παιδιών
Πολιτική Υγείας
16/07/2025 - 03:23
Η MSD εξαγοράζει την Verona Pharma επεκτείνοντας το χαρτοφυλάκιό της στις καρδιοαναπνευστικές παθήσεις
Pharma News
16/07/2025 - 06:54
Αριστείο γυναικείας επιχειρηματικότητας στην Ιουλία Τσέτη
Pharma News
16/07/2025 - 13:47
The Lancet: Η υγεία παγκοσμίως σε περίοδο «λιτότητας»
Πολιτική Υγείας
16/07/2025 - 07:57
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo