ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Κλινικές μελέτες: Επιδιώκεται επιτάχυνση των διαδικασιών μέσω της Επιτροπής Δεοντολογίας

Pharma Policy
Pexels
Προσπάθειες να ξεπεραστούν τα εμπόδια που φαίνεται πως καθυστερούν τις διαδικασίες έγκρισης νέων κλινικών μελετών προωθεί το Υπ. Υγείας. Διευκρινίζεται, ωστόσο, πως αν και η αρμόδια Επιτροπή δεν έχει ακόμη φθάσει τις απαιτούμενες ταχύτητες, δεν είναι μηδενικής δραστηριότητας. Τι ζητούν οι φαρμακευτικές.
Παρασκευή, 29/03/2024 - 16:58
— Photo: Pexels
Βασιλική Αγγουρίδη Βασιλική Αγγουρίδη

Άμεση φαίνεται πως ήταν η αντίδραση του Υπουργείου Υγείας, μετά τις αναφορές για καθυστερήσεις στις εγκρίσεις νέων κλινικών μελετών από την Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας του ΕΟΦ.

Αν και αναγνωρίζεται ότι η νέα Επιτροπή δεν έχει αναπτύσσει τις ταχύτητες που απαιτούνται, διευκρινίζεται πως το έργο της δεν είναι μηδενικό. Την ίδια ώρα, οι φαρμακευτικές εταιρείες, με νέα επιστολή, προτείνουν τρόπους επίλυσης του προβλήματος.

Καθυστερήσεις στις εγκρίσεις μελετών

Αρκετές φαρμακευτικές εταιρείες έκρουσαν το καμπανάκι κινδύνου καθώς δεν υπήρξε ανταπόκριση από την Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας στα αιτήματα τους για έγκριση νέων μελετών, με αποτέλεσμα σημαντικές καθυστερήσεις, όπως αναφέρουν πληροφορίες του News4Health.

Μάλιστα, σύμφωνα με επιστολή του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδας (ΣΦΕΕ), η οποια εστάλη στα μέσα του Μαρτίου, γίνεται λόγος για καθυστερήσεις των τριών και πλέον μηνών, που έχουν οδηγήσει τη χώρα μας σε εξαιρετικά δυσμενή θέση, με πολλές εταιρείες, χορηγούς κλινικών μελετών, να διατυπώνουν ερωτηματικά σχετικά με τη δυνατότητα διεξαγωγής κλινικών δοκιμών στην Ελλάδα, όπως αναφέρει το ρεπορταζ μας.

Ωστόσο, κύκλοι του Υπουργείου Υγείας μας αναφέρουν ότι η Επιτροπή έχει καταφέρει να συνεδριάσει τρεις φορές από τη σύσταση της στις 19 Ιανουαρίου, στο πλαίσιο των οποίων έχει εγκρίνει 60 αιτήματα και άλλες 100 τροποποιήσεις. Επίσης, τα αιτήματα που εκκρεμμούν φέρεται να ανέρχονται σε 55, αν και το νούμερο αυτό αμφισβητείται από στελέχη της φαρμακευτικής αγοράς.

Σε κάθε περίπτωση, η ηγεσία του Υπ. Υγείας φαίνεται διατεθειμένη να βρει τρόπους επιτάχυνσης των διαδικασιών, καθώς η αύξηση του αριθμού των κλινικών μελετών που διεξάγονται στη χώρα αποτελεί στρατηγικό στόχο.

Τι προτείνουν οι φαρμακευτικές εταιρείες

Την πρόθεση του Υπουργείου Υγείας αναγνωτίζει και ο ΣΦΕΕ, ο οποίος φέρεται να απέστειλε νέα επιστολή στην Αριστοτέλους για το θέμα, όπως αναφέρουν πληροφορίες του News4Health, στην οποία προτείνουν τέσσσερις ενέργειες που θα μπορουσαν να επιλύσουν το πρόβλημα άμεσα.

Ειδικότερα, προτείνουν οι συναντήσεις της επιτροπής να γίνουν τέσσερις τον μήνα αντί για δύο, που αναφέρει το ΦΕΚ, τουλάχιστον έως ότου δρομολογηθούν τα περισσότερα αιτήματα. Ακόμη, θεωρειται απαραίτητη η στελέχωση της γραμματείας της Επιτροπής με ένα επιπλέον άτομο, φθάνοντας στους 4 πλήρους απασχόλησης εργαζομένων έναντι των 3 που είναι σήμερα.
Απαραίτητο θεωρείται να επανεξεταστούν οι αμοιβές των μελών της Επιτροπής, ενώ σημειώνεται πως οι μελέτες πριν το 2022, που έχουν εγκριθεί με τη διαδικασία της Οδηγίας Κλινικών Δοκιμών (Clinical Trial Directive, CTD) θα πρέπει να μεταφερθούν στο καινούργιο Πληροφοριακό Σύστημα Κλινικών Δοκιμών (Clinical Trial Regulation, CTR) το συντομότερο.

Τελευταία τροποποίηση στις 30/03/2024 - 08:08
  • ΕΘΝΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΔΕΟΝΤΟΛΟΓΙΑΣ
  • ΕΟΦ
  • ΣΦΕΕ
  • ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΜΕΛΕΤΕΣ
  • ΚΛΙΝΙΚΗ ΕΡΕΥΝΑ
  • ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΔΟΚΙΜΕΣ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Σημαντικές καθυστερήσεις σε κλινικές μελέτες: «Αγνοείται» η Επιτροπή Δεοντολογίας, λένε οι φαρμακευτικές
Σημαντικές καθυστερήσεις σε κλινικές μελέτες: «Αγνοείται» η Επιτροπή Δεοντολογίας, λένε οι φαρμακευτικές 29 Μαρτίου 2024
Γεωργιάδης: Ο στόχος ελέγχου του clawback είναι στόχος επιβίωσης των ασθενών 30 Μαρτίου 2024
Γεωργιάδης: Ο στόχος ελέγχου του clawback είναι στόχος επιβίωσης των ασθενών

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

ΕΟΦ: Σε έλλειψη έως και τον Οκτώβριο φάρμακο για την σχιζοφρένεια
Pharma Policy
25/08/2025 - 18:03

ΕΟΦ: Σε έλλειψη έως και τον Οκτώβριο φάρμακο για την σχιζοφρένεια

Ο ΕΟΦ ανακάλεσε από την κυκλοφορία δύο συμπληρώματα διατροφής
Pharma Policy
18/08/2025 - 14:21

Ο ΕΟΦ ανακάλεσε από την κυκλοφορία δύο συμπληρώματα διατροφής

Λήγει σήμερα η διαδικασία υποβολής ενδιαφέροντος για τις 7 νέες θέσεις εργασίας που προκήρυξε ο ΕΟΦ
Πολιτική Υγείας
12/08/2025 - 08:23

Λήγει σήμερα η διαδικασία υποβολής ενδιαφέροντος για τις 7 νέες θέσεις εργασίας που προκήρυξε ο ΕΟΦ

Η Takeda ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα από δύο μελέτες Φάσης 3 για φάρμακο κατά της ναρκοληψίας τύπου 1
Pharma News
02/08/2025 - 06:51

Η Takeda ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα από δύο μελέτες Φάσης 3 για φάρμακο κατά της ναρκοληψίας τύπου 1

Τα τέσσερα φάρμακα κατά του διαβήτη που τελειώνουν από την ελληνική αγορά - Η ανακοίνωση του ΕΟΦ
Pharma News
23/07/2025 - 19:41

Τα τέσσερα φάρμακα κατά του διαβήτη που τελειώνουν από την ελληνική αγορά - Η ανακοίνωση του ΕΟΦ

Το «προΣfΕΕρουμε» στη Μυτιλήνη: Στήριξη σε ευάλωτους συνανθρώπους μας σε δομές
Pharma Policy
10/07/2025 - 06:04

Το «προΣfΕΕρουμε» στη Μυτιλήνη: Στήριξη σε ευάλωτους συνανθρώπους μας σε δομές

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Ημερίδα με θέμα τις σύγχρονες και μελλοντικές θεραπευτικές προσεγγίσεις στη Σκλήρυνση Κατά Πλάκας
Επικαιρότητα
02/09/2025 - 21:00
Από την πρώτη έμμηνο ρύση μέχρι την εμμηνόπαυση: Οδηγός επιβίωσης για κάθε γυναίκα
Health Talk
02/09/2025 - 20:00
Ιατρικός Σύλλογος Θεσσαλονίκης: Οι πέντε παρεμβάσεις που ζήτησε από τον πρωθυπουργό
Πολιτική Υγείας
02/09/2025 - 19:09
Καρδιακές παθήσεις και κατάθλιψη: Ένας δρόμος διπλής κατεύθυνσης
Υγεία
02/09/2025 - 18:00
Κοινό φάρμακο για την καρδιά μπορεί να έχει μοιραίες συνέπειες στις γυναίκες
Pharma News
02/09/2025 - 17:00
Πουλής για έναν χρόνο από την αθώωση του για την υπόθεση του ΚΕΕΛΠΝΟ: Μια σκευωρία με ενορχηστρωτή τον Πολάκη
Επικαιρότητα
02/09/2025 - 16:00
Αυτοπεποίθηση: Οδηγός βήμα - βήμα για την κατάκτησή της
Health Talk
02/09/2025 - 16:00
Έρευνα ΠΟΕΔΗΝ: Με προβλήματα σε προσωπικό και υποδομές 28 νοσοκομεία και 4 κέντρα υγείας της Βορείου Ελλάδας
Πολιτική Υγείας
02/09/2025 - 15:00
Επίσκεψη Γεωργιάδη στο Νοσοκομείο Αλεξανδρούπολης εν μέσω διαμαρτυριών: "Για τους ασθενείς είμαστε εδώ όχι για φασαρίες"
Πολιτική Υγείας
02/09/2025 - 14:33
Οι κοινές ψυχικές διαταραχές φέρνουν τους ανθρώπους πιο κοντά!
Ψυχική Υγεία
02/09/2025 - 14:00
Χάος στο αμερικανικό CDC: Οι κίνδυνοι για την παγκόσμια υγεία από τη σύγκρουση πολιτικής και επιστήμης
Πολιτική Υγείας
02/09/2025 - 13:00
«Ειδήσεις; Ευχαριστώ δεν θα πάρω!» -Γιατί αυξάνονται οι «αρνητές» της ενημέρωσης
Ψυχική Υγεία
02/09/2025 - 12:00
Τεστ διάρκειας τριών μόλις λεπτών βοηθά στον εντοπισμό ατόμων με αυξημένο κίνδυνο Αλτσχάιμερ
Υγεία
02/09/2025 - 11:00
Ελληνικός Ερυθρός Σταυρός: 10ήμερο Ενημέρωσης για την Πρόληψη του Καρκίνου του Μαστού στην Κρήτη
Health Talk
02/09/2025 - 10:32
Πρωϊνό: Είναι τελικά το πιο σημαντικό γεύμα της ημέρας; Τι απαντά η έρευνα
Health Talk
02/09/2025 - 10:00
Περιοδεία Γεωργιάδη στη Βόρεια Ελλάδα ενόψει ΔΕΘ
Πολιτική Υγείας
02/09/2025 - 08:30
Ένωση Ασθενών Ελλάδας: Συμμετοχή στο UNCAN-Connect για την προώθηση της έρευνας και καινοτομίας στον καρκίνο
Patient Talk
02/09/2025 - 08:00
ΙΑΣΩ Γενική Κλινική: Προσφορά Ελέγχου ΣΜΝ με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Σεξουαλικής Υγείας
Υπηρεσίες Υγείας
02/09/2025 - 03:37
Αθηναϊκή Κλινική: Νέος αξονικός τομογράφος RevolutionMaxima -Υψηλή ευκρίνεια, ελαχιστοποιημένη ακτινοβολία
Υπηρεσίες Υγείας
01/09/2025 - 21:01
Τοποθέτηση οπλίτη γιατρού στο πολυδύναμο περιφερειακό ιατρείο Ψαρών
Πολιτική Υγείας
01/09/2025 - 19:30
BAT Hellas: Η τεχνητή νοημοσύνη στην υπηρεσία της προστασίας των ανηλίκων από αλκοολούχα και νικοτίνη
Digital Health
01/09/2025 - 19:00
Τριχόπτωση: Ο ρόλος της ζάχαρης και του αλκοόλ
Ομορφιά
01/09/2025 - 18:00
Ε.Σ.Α.μεΑ.: Άτομα με αναπηρία στην Γάζα- Μια τραγωδία μέσα στην τραγωδία
Patient Talk
01/09/2025 - 17:00
Το καλοκαίρι προκάλεσε έξαρση της ακμή σας; Αιτίες και θεραπεία
Health Talk
01/09/2025 - 16:00
Πόση ώρα πρέπει να κρατάει ένα φιλί στο στόμα για να αποτρέψει την τερηδόνα;
Υγεία
01/09/2025 - 15:30
Παπαστράτος και Πολιτεία ενώνουν δυνάμεις για την αποτροπή διάθεσης καπνικών προϊόντων σε ανηλίκους
Πολιτική Υγείας
01/09/2025 - 15:11
Η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης αυξάνει τον κίνδυνο απώλειας ακοής
Υγεία
01/09/2025 - 14:30
Νέο φάρμακο υπόσχεται επιτυχή αντιμετώπιση της επίμονης υπέρτασης
Pharma News
01/09/2025 - 13:36
Τελικά η ασπιρίνη δεν είναι το καλύτερο φάρμακο στην πρόληψη των καρδιαγγειακών επεισοδίων
Pharma News
01/09/2025 - 12:30
Αλλαγή στην ηγεσία της GSK Ελλάδος: Η Lizzie Champion νέα Πρόεδρος ΔΣ και Διευθύνουσα Σύμβουλος
Pharma News
01/09/2025 - 11:25

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Πόση ώρα πρέπει να κρατάει ένα φιλί στο στόμα για να αποτρέψει την τερηδόνα;
Υγεία
01/09/2025 - 15:30
BAT Hellas: Η τεχνητή νοημοσύνη στην υπηρεσία της προστασίας των ανηλίκων από αλκοολούχα και νικοτίνη
Digital Health
01/09/2025 - 19:00
Περιοδεία Γεωργιάδη στη Βόρεια Ελλάδα ενόψει ΔΕΘ
Πολιτική Υγείας
02/09/2025 - 08:30
Η Ελλάδα το 2050: Το 33% του πληθυσμού θα είναι άνω των 65 - Η «βόμβα» της δημόσιας υγείας
Πολιτική Υγείας
01/09/2025 - 08:48
Ένας μήνας αξιολόγησης των νοσοκομείων του ΕΣΥ - Ποιοι τομείς έχουν υψηλές και ποιοι χαμηλές βαθμολογίες
Πολιτική Υγείας
31/08/2025 - 08:22
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo