Ο Ευρωπαϊκή φαρμακοβιονηχανία εκφράζει έντονη ανησυχία για τις γνωμοδοτήσεις που δημοσίευσαν οι επιστημονικές επιτροπές του ECHA σχετικά με την προτεινόμενη απαγόρευση των υπερ- και πολυφθοριωμένων ουσιών (PFAS), οι οποίες δεν υποστηρίζουν εξαιρέσεις για τη χρήση PFAS στα φαρμακευτικά προϊόντα.
Η Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία Φαρμακευτικών Βιομηχανιών και Ενώσεων (EFPIA) και οι εταιρείες-μέλη της συμμερίζονται τη φιλοδοξία για την προστασία της δημόσιας υγείας και του περιβάλλοντος ωστόσο, οι σημερινές γνωμοδοτήσεις δεν αντικατοπτρίζουν την πραγματικότητα του τρόπου ανάπτυξης των φαρμάκων, ούτε τη σημερινή διαθεσιμότητα εναλλακτικών λύσεων αντί των PFAS. Η απουσία σαφών και μακροχρόνιων εξαιρέσεων για τα φάρμακα θα μπορούσε να θέσει σε κίνδυνο την πρόσβαση των ασθενών σε κρίσιμες θεραπείες και να οδηγήσει τη φαρμακευτική παραγωγή εκτός Ευρώπης.
Τα υλικά PFAS είναι απαραίτητα για τις διαδικασίες παραγωγής, τα φαρμακευτικά προϊόντα, τις δραστικές φαρμακευτικές ουσίες (APIs), τις συσκευές χορήγησης και τη συσκευασία που χρησιμοποιούνται από εκατομμύρια Ευρωπαίους. Τα φάρμακα και τα συστατικά τους δεν μπορούν να αντικατασταθούν άμεσα (ένα προς ένα) χωρίς να περάσουν από διαδικασίες Έρευνας & Ανάπτυξης, καθώς και από διαδικασίες νομικής και κανονιστικής έγκρισης.
Σε μια περίοδο που οι ηγέτες της ΕΕ ζητούν μεγαλύτερη ανταγωνιστικότητα και στρατηγική αυτονομία, οι πολιτικές αποφάσεις θα πρέπει να λαμβάνουν πλήρως υπόψη ότι ο περιορισμός των PFAS θα προκαλέσει σημαντικές διαταραχές για τους ασθενείς, τα συστήματα υγείας και τις εταιρείες που δραστηριοποιούνται στην Ευρώπη, σύμφωνα με την ομοσπονδία.
Η Nathalie Moll, Γενική Διευθύντρια της EFPIA, δήλωσε: «Οι απόψεις που εκφράστηκαν σήμερα από τον ECHA είναι ανησυχητικές δεδομένων των επιπτώσεων για τους ασθενείς και τον κλάδο. Η βιομηχανία εργάζεται εντατικά για την εξεύρεση λύσεων αντικατάστασης και μείωσης των PFAS, ωστόσο αυτό θα απαιτήσει χρόνο. Μια κατάλληλη εξαίρεση για τα φαρμακευτικά προϊόντα είναι ο μόνος τρόπος να επιτευχθεί αυτό, ενώ παράλληλα μειώνεται ο κίνδυνος για τους ασθενείς και τον κλάδο μας».
