Για να πάνε όλα καλά πρέπει φυσικά οι δοκιμές σε ανθρώπους να γίνουν μέχρι το τέλος του Απριλίου. Τότε εκατοντάδες δόσεις του εμβολίου αυτού θα είναι έτοιμες μέχρι το τέλος του χρόνου.
Η BioNTech ετοιμάζει τις προμήθειες για τις κλινικές δοκιμές στην ευρωπαϊκή μονάδα mRNA της, με τη βοήθεια του εταίρου της CDMO Polymun. Αυτές οι προμήθειες μπορούν να φτάσουν σε πολλές τοποθεσίες σε όλη την Ευρώπη και στις ΗΠΑ ώστε να γίνουν οι δοκιμές σε ανθρώπους.
Αν οι δοκιμές γίνουν στην ώρα τους - δεν είναι εύκολο λόγω εμποδίων που υπάρχουν στη νομοθεσία - οι φαρμακευτικές εταιρείες θα προχωρήσουν στην κατασκευή του εμβολίου σύμφωνα με πρόσφατη δήλωση του αναλυτή Cantor Fitzgerald.
Επιλέον, αν κερδίσουν την έγκριση του FDA (αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων) θα μπορέσουν γρήγορα να «προσφέρουν παγκοσμίως τη λύση στην πανδημία», λένε οι αναλυτές.
Οι δύο εταιρείες δηλώνουν ότι μπορούν να αυξήσουν γρήγορα την παραγωγή για να παράγουν εκατομμύρια δόσεις μέχρι τα τέλη του 2020 και να εκτοξεύσουν την παραγωγή σε "εκατοντάδες εκατομμύρια" το 2021.
Η BioNTech και η CureVac ασκούν επίσης πιέσεις τους ρυθμιστικούς φορείς, ώστε να "ξαναγράψουν" τους κανόνες σχετικά με τις δοκιμές εμβολίων και να προχωρήσουν πιο γρήγορα στις δοκιμές σε ανθρώπους.
Η CureVac, ελπίζει να επισπεύσει τη διαδικασία των δοκιμών μέχρι τον Ιούνιο. Σύμφωνα με όσα δήλωσε η εταιρεία στους Financial Times την προηγούμενη εβδομάδα, οι νομοθέτες πρέπει να συντομεύσουν τις διαδικασίες για τις δοκιμές του εμβολίου ή να αντιμετωπίσουν τις συνέπειες....
Απόδοση από: https://www.fiercepharma.com
