Αν η αίτησή της πάρει την απαιτούμενη έγκριση από τον Οργανισμό τότε οι πρώτες δόσεις θα παραδοθούν τον Σεπτέμβριο. Η αίτησή της στον FDA βασίζεται σε δεδομένα προ - κλινικής δοκιμής και αφορούν την λεγόμενη δισθενή δόση του εμβολίου που περιλαμβάνει το αρχικό στέλεχος του κορονοϊού μαζί με της υποπαραλλαγές BA.4/BA.5 της Όμικρον παραλλαγής.
Η Moderna δήλωσε ότι αυτή τη στιγμή πραγματοποιείται δοκιμή που βρίσκεται στο μεσαίο προς το τελευταίο στάδιο. H αίτηση της προς τον FDA περιλαμβάνει δεδομένα από την κλινική δοκιμή που έγινε για το υποψήφιο δισθενή εμβόλιο που στοχεύει την υποπαραλλαγή BA.1 της Όμικρον, το οποίο αναμένεται να κάνουν οι Βρετανοί.
Η ανακοίνωση της Moderna έγινε μια μετά μετά την αίτηση της Pfizer και του συνεργάτη της BioNTech που επίσης ζητούν έγκριση για το ενισχυμένο εμβόλιο που στοχεύει τις υποπαραλλαγές BA.4/BA.5 της Όμικρον.
Η αίτηση της Pfizer για επείγουσα χρήση αφορά παιδιά ηλικίας 12 ετών και μεγαλύτερα την ώρα που η αίτηση της Moderna ζητά έγκριση για χρήση σε άτομα άνω των 18 ετών.
Η Pfizer δήλωσε ότι οι δόσεις θα είναι έτοιμες αμέσως μόλις δοθεί η έγκριση ενώ η Moderna από την πλευρά της τόνισε ότι τα εμβόλια θα είναι έτοιμα για το εμβόλιο που μάχεται τις BA.4 και BA.5 τον επόμενο μήνα.
Οι ΗΠΑ, η Βρετανία και οι ευρωπαϊκές χώρες είναι έτοιμες να ξεκινήσουν τις εμβολιαστικές καμπάνιες το φθινόπωρο για να προστατεύουν έναντι των επόμενων κυμάτων.
Ο FDA ζήτησε πάντως τον Ιούνιο από τις εταιρείες που παρασκευάζουν τα εμβόλια να έχουν ως στόχο την παραγωγή των δύο υποπαραλλαγών που κυριαρχούν και τόνισε ότι δεν θα χρειαστούν μελέτες για τις δόσεις στους ανθρώπους για έγκριση παρόμοιες με αυτές που το εμβόλιο της γρίπης χρειάζονται.
Στις δοκιμές σε ανθρώπους και στις προκλινικές δοκιμές οι δύο ενισχυτικές δόσεις κόντα στις παραλλαγές BA.1 και BA.4 και BA.5 έδειξαν ότι έχουν ισχυρή εξουδετερωτική δραστηριότητα σε σύγκριση με την ενισχυτική δοση που στοχεύει το αρχικό στέλεχος του ιού, σύμφωνα με όσα δήλωσε η Moderna.
