Οξφόρδη: Πολύ επιφυλακτική για την ημερομηνία κυκλοφορίας του εμβολίου κατά του κορονοϊού

Pharma News

Οι επικεφαλής των προσπαθειών του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης διστάζουν να απαντήσουν με βεβαιότητα για την ακριβή περίοδο κυκλοφορίας του εμβολίου κατά του κορονοϊού που αναπτύσσουν.

Τετάρτη, 22/07/2020 - 10:15

— Photo: PEXELS

Γιώργος Παπαϊωάννου

Το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, το οποίο στα περισσότερα σημεία είναι μπροστά από όλους στη μάχη της ανάπτυξης του εμβολίου κατά του κορονοϊού, πιστεύει ότι η παραγωγή του στο τέλος του έτους είναι εφικτή, αλλά είναι πολύ επιφυλακτικό στις προβλέψεις του για την ημερομηνία κυκλοφορίας του.

Η Σάρα Γκίλμπερτ, η οποία είναι επικεφαλής των προσπαθειών του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης, δήλωσε στο BBC Radio : «Ο στόχος για τη διάθεση εμβολίων στο τέλος του έτους, είναι μια πιθανότητα, αλλά δεν υπάρχει απολύτως καμία βεβαιότητα γι 'αυτό γιατί χρειαζόμαστε τρία πράγματα να συμβούν».

Αυτά τα τρία πράγματα περιλαμβάνουν την αποτελεσματικότητα στις δοκιμές Φάσης ΙΙΙ, μεγάλους όγκους εμβολίων που έχουν παραχθεί και οι ρυθμιστικές αρχές να το εγκρίνουν γρήγορα για επείγουσα χρήση.

Ο Chris Whitty, επικεφαλής ιατρός της Αγγλίας και ο αναπληρωτής του Jonathan Van-Tam, ήταν ακόμη λιγότερο σίγουροι για το χρονοδιάγραμμα του τέλους του έτους.

Ο Whitty ανέφερε τα εξής: «Η πιθανότητα να έχουμε ένα εμβόλιο πριν από τα Χριστούγεννα που είναι πραγματικά πολύ αποτελεσματικό είναι, κατά τη γνώμη μου, πολύ χαμηλή». Ο Van-Tam, από την άλλη πλευρά, είπε ότι ήταν «προσεκτικά αισιόδοξος ότι θα έχουμε κάποιο εμβόλιο αυτήν την πλευρά των Χριστουγέννων».

Οι προκλήσεις

Η AstraZeneca έχει την ικανότητα να κλιμακώσει την παραγωγή του εμβολίου σε εκατομμύρια δόσεις έως το τέλος του έτους. Ωστόσο, αυτό που μπορεί να είναι το εμπόδιο είναι οι ίδιες οι δοκιμές. Οι δοκιμές μεγάλης κλίμακας Φάσης III που περιλαμβάνουν χιλιάδες συμμετέχοντες εξαρτώνται κάπως από τα συνεχιζόμενα περιστατικά του COVID-19 όπου διεξάγονται οι δοκιμές.

Εκτός από τον προσδιορισμό της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας μέσω εξετάσεων αίματος που δείχνουν ανοσοαποκρίσεις, οι δοκιμές στα τέλη του σταδίου αξιολογούν εάν το εμβόλιο εμποδίζει τους ανθρώπους να νοσήσουν από την ασθένεια. Έτσι, για παράδειγμα, εάν σε μια μελέτη 2000 ατόμων στο Λονδίνο, οι μισοί λαμβάνουν το εμβόλιο και οι μισοί λαμβάνουν εικονικό φάρμακο, οι δοκιμές θα κοιτάξουν ποια αναλογία κάθε ομάδας θα νοσήσει από COVID- 19. Εάν όμως τα φυσικά κρούσματα της νόσου μειώνονται σε αυτές τις περιοχές, μπορεί να είναι δύσκολο να προσδιοριστεί η αποτελεσματικότητα του εμβολίου.

Οι δοκιμές Oxford-AstraZeneca διεξάγονται επί του παρόντος στη Βραζιλία και τη Νότια Αφρική και αναμένεται να ξεκινήσουν και στις ΗΠΑ.

Οι υπόλοιπες δράσεις του Πανεπιστημίου κατά της πανδημίας

Το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης ξεκίνησε πρόσφατα μια κλινική δοκιμή φάσης II / III του εμβολίου σε περίπου 10.000 ενήλικες εθελοντές. Άλλες δοκιμές αναμένεται να ξεκινήσουν σε άλλες χώρες.

Η AstraZeneca σημειώνει ότι η «ολοκληρωμένη ανταπόκρισή της στην πανδημία περιλαμβάνει επίσης ταχεία κινητοποίηση των παγκόσμιων ερευνητικών προσπαθειών της AstraZeneca για την ανακάλυψη νέων αντισωμάτων εξουδετέρωσης κορανοϊού για την πρόληψη και τη θεραπεία της εξέλιξης της νόσου COVID-19, με στόχο την επίτευξη κλινικών δοκιμών στους επόμενους τρεις έως πέντε μήνες "

Επιπλέον, έχει ξεκινήσει τη δοκιμή νέων και υπαρχόντων φαρμάκων κατά του COVID-19, συμπεριλαμβανομένων των δοκιμών CALAVI και ACCORD που βρίσκονται σε εξέλιξη για το Calquence (acalabrutinib) και της δοκιμής DARE-19 για το Farxiga (δαπαγλιφλοζίνη).