Η ελβετική φαρμακευτική εταιρεία Roche ανακοίνωσε την Τρίτη ότι έλαβε τη σήμανση CE – την ευρωπαϊκή ρυθμιστική έγκριση που επιτρέπει την κυκλοφορία στην αγορά της Ευρώπης – για το δεύτερο τεστ αίματος για την νόσο Αλτσχάιμερ. Το τεστ αναπτύχθηκε σε συνεργασία με την αμερικανική Eli Lilly.
Σε σύγκριση με το ήδη εγκεκριμένο τεστ pTau181, το οποίο κυρίως βοηθά στην αποκλεισμό της νόσου Αλτσχάιμερ μέσω της ανίχνευσης της αμυλοειδούς παθολογίας, το νέο τεστ pTau217 μπορεί να επιβεβαιώσει ή να αποκλείσει τη νόσο. Είναι εγκεκριμένο για χρήση τόσο στην πρωτοβάθμια όσο και στη δευτεροβάθμια περίθαλψη.
Το νέο τεστ έχει ήδη λάβει την ειδική διάκριση “breakthrough device” από τον Αμερικανικό FDA, γεγονός που υποδηλώνει τη σημασία του για την ταχύτερη διάγνωση της νόσου. Τα τεστ αίματος αναμένεται να διευκολύνουν την πρόσβαση σε θεραπείες καθώς οι υπάρχουσες διαγνωστικές μέθοδοι είναι συχνά δαπανηρές ή ενοχλητικές για τους ασθενείς.
Σύμφωνα με την Roche, περίπου το 75% των ατόμων που ζουν με άνοια παραμένουν αδιάγνωστα. Το νέο τεστ αναμένεται να είναι διαθέσιμο στις αγορές με έγκριση CE από τον Ιούλιο, όπως δήλωσε ο Olivier Gillieron, υπεύθυνος του κύκλου ζωής προϊόντων για καρδιομεταβολικές και νευρολογικές παθήσεις στην Roche.
Πηγή: Reuters
