Μέχρι σήμερα έχουν εγκριθεί 2 εμβόλια κατά του κορονοϊού στην Ευρωπαϊκή Ένωση και την Αμερική. Αυτό των Pfizer και Biontech και αυτό της Moderna. Ωστόσο, οι καθυστερήσεις στην παραγωγή και διάθεση των εμβολίων έχει μεγαλώσει την ανάγκη για έγκριση και άλλων.
Έτσι, το επίκεντρο του ενδιαφέροντος έχει εστιαστεί στο εμβόλιο της Johnson & Johnson. Το συγκεκριμένο έχει ένα τεράστιο πλεονέκτημα. Είναι μονοδοσικό. Επομένως, επιτυγχάνει πιο γρήγορα ανοσία και είναι πιο εύκολη η διανομή του στις χώρες.
Στην τελική φάση των δοκιμών το εμβόλιο της J & J
Αυτή τη στιγμή βρίσκεται στην τελευταία φάση δοκιμών (φάση III) και μπορεί να είναι έτοιμο για ανάγνωση δεδομένων σε μια εβδομάδα περίπου.
Στις 14 Ιανουαρίου 2021, η εταιρεία δημοσίευσε προσωρινά δεδομένα φάσης Ι / ΙΙ σχετικά με το εμβόλιο, σημειώνοντας ότι είχε δημιουργήσει μια ανοσολογική απόκριση που διήρκεσε τουλάχιστον 71 ημέρες σε συμμετέχοντες ηλικίας 18 έως 55 ετών.
Τα δεδομένα έδειξαν ότι το εμβόλιο προκάλεσε προστασία και ήταν γενικά καλά ανεκτό. Εξουδετερωτικά αντισώματα κατά του SARS-CoV-2, του ιού που προκαλεί τη COVID-19, παρατηρήθηκαν μετά από έναν μόνο εμβολιασμό σε περισσότερο από 90% των εθελοντών την Ημέρα 29 και σε 100% των εθελοντών μεταξύ των ηλικιών 18 και 55 στην Ημέρα 57.
Πότε θα μάθουμε για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου
Σε κλινικές δοκιμές στα τελευταία στάδια, τα εμβόλια των Pfizer-BioNTech και της Moderna έδειξαν αμφότερα περίπου 95% αποτελεσματικότητα. Για να μετρήσουν την αποτελεσματικότητα του εμβολίου J&J, θα χρειαστούν δεδομένα από τη δοκιμή Φάσης III. Όπως και με τις άλλες μεγάλες δοκιμές εμβολίων COVID-19, αυτά τα αποτελέσματα εξαρτώνται από το ποσοστό των ατόμων στη δοκιμή που έχουν πράγματι διαγνωστεί με COVID-19, γεγονός που καθιστά απρόβλεπτο το χρονοδιάγραμμα για την ανάγνωση των τελικών δεδομένων. Εάν τα υποστηρικτικά δεδομένα από τη δοκιμή είναι καλά, η J&J θα υποβάλει αίτηση για την Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης (EUA) στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) και αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) λίγο αργότερα.
Oι κλινικές δοκιμές της 3η φάσης της J&J περιλαμβάνουν περίπου 45.000 εθελοντές. Μόλις η εταιρεία έχει τα δεδομένα που χρειάζεται, θα χρειαστεί μία έως δύο εβδομάδες για να τα αναλύσει και να προετοιμάσει τα έγγραφα υποβολής, εάν χρειάζεται.
Ο Paul Stoffels, επικεφαλής επιστημονικός διευθυντής της J&J, είπε στο Bloomberg ότι δεν περιμένει να εγκριθεί το εμβόλιο της J&J στις ΗΠΑ μέχρι τον Μάρτιο. Όσον αφορά την κυκλοφορία του εμβολίου στην Ευρωπαϊκή Ένωση, αυτή μπορεί να γίνει ακόμα και τον Φλεβάρη.
ΠΗΓΗ Biospace
