Οι δοκιμές, οι οποίες ανακοινώθηκαν και οι δύο τη Δευτέρα (27/7), είναι οι πρώτες μελέτες που μπήκαν στο τελικό στάδιο και υποστηρίζονται από την προσπάθεια της κυβέρνησης Τραμπ να επιταχύνει την ανάπτυξη μέτρων κατά του νέου κορονοϊού.
Και τα 2 υποψήφια εμβόλια βασίζονται σε μια νέα τεχνολογία που επιτρέπει ταχύτερη ανάπτυξη και κατασκευή από τις παραδοσιακές μεθόδους παραγωγής εμβολίων, αλλά δεν έχει εκτεταμένο ιστορικό. Το λεγόμενο mRNA, ή συνθετικό αγγελιοφόρο RNA (mRNA), διδάσκει το ανοσοποιητικό σύστημα να αναγνωρίζει και να εξουδετερώνει τον κορονοϊό μιμούμενο την επιφάνειά του.
Η Moderna, η οποία δεν έχει κυκλοφορήσει ποτέ ένα εμβόλιο στην αγορά, έλαβε σχεδόν 1 δισεκατομμύριο δολάρια από την κυβέρνηση των ΗΠΑ, η οποία βοηθά στην κατάταξη πολλών υποψηφίων εμβολίων στο πλαίσιο του προγράμματος Operation Warp Speed.
Η Pfizer έχει συμφωνήσει να πουλήσει εμβόλια για 50 εκατομμύρια άτομα στην κυβέρνηση των ΗΠΑ για περίπου 2 δισεκατομμύρια δολάρια, εάν το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό.
Στόχοι κυκλοφορίας των υποψήφιων εμβολίων
Οι Johnson και Johnson ξεκινούν κλινικές δοκιμές στις ΗΠΑ αυτήν την εβδομάδα και θα μπορούσαν να ξεκινήσουν μια μεγαλύτερη δοκιμή στο τελικό της στάδιο από τον Σεπτέμβριο. Η Βρετανική φαρμακευτική εταιρεία AstraZeneca Plc ( AZN.L ) δήλωσε ότι θα ξεκινήσει δοκιμές μεγάλης κλίμακας στις ΗΠΑ αυτό το καλοκαίρι για το εμβόλιο που αναπτύσσει με ερευνητές του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης.
«Το να έχει διανεμηθεί ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο έως το τέλος του 2020 είναι ένας δύσκολος στόχος, αλλά είναι ο σωστός στόχος για τον αμερικανικό λαό», δήλωσε ο διευθυντής των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας (NIH) Francis Collins σε μια ανακοίνωση που ανακοίνωσε την έναρξη της μεγάλης φάσης δοκιμών (ΙΙΙ) της Moderna.
Η Moderna θα μπορούσε να έχει ετοιμάσει δεκάδες εκατομμύρια δόσεις όταν και εάν το εμβόλιο κριθεί ασφαλές και αποτελεσματικό, δήλωσε ο Collins σε δημοσιογράφους σε κλήση.
Η Pfizer είπε ότι εάν η δοκιμή ήταν επιτυχής, θα μπορούσε να ζητήσει έγκριση από τις ρυθμιστικές αρχές τον Οκτώβριο και να παράσχει εμβόλια για 50 εκατομμύρια ασθενείς, σε δύο δόσεις το καθένα, έως το τέλος του έτους. Η Pfizer στοχεύει σε περίπου 1,3 δισεκατομμύρια δόσεις έως τα τέλη του 2021 και η Moderna στοχεύει σε 500 εκατομμύρια-1 δισεκατομμύριο δόσεις ετησίως, ξεκινώντας από το 2021, δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Moderna Stephane Bancel.
Οι δοκιμές στα τελευταία στάδια έχουν σχεδιαστεί για να αξιολογήσουν την ασφάλεια των εμβολίων και να προσδιορίσουν εάν μπορούν να αποτρέψουν τη συμπτωματική COVID-19.
Ο Anthony Fauci, ο κορυφαίος αξιωματούχος των ΗΠΑ για μολυσματικές ασθένειες, είπε ότι «δεν ανησυχεί ιδιαίτερα» για την ασφάλεια του εμβολίου αφού είδε δεδομένα από προηγούμενες, μικρότερες δοκιμές. Είπε επίσης ότι ενημέρωσε τον Πρόεδρο Ντόναλντ Τραμπ για τις δοκιμές στο Oval Office τη Δευτέρα.
Καθώς άλλες εταιρείες ετοιμάζουν εμβολιασμούς, το Δίκτυο Πρόληψης COVID-19, ένα πρόγραμμα που χρηματοδοτείται από την κυβέρνηση των ΗΠΑ και σχηματίστηκε από το NIH, δήλωσε ότι σχεδιάζει να ξεκινήσει μια κλινική δοκιμή μεγάλης κλίμακας ενός υποψηφίου εμβολίου COVID-19 με τουλάχιστον 30.000 συμμετέχοντες κάθε μήνα μέχρι το φθινόπωρο.
Ας σημειωθεί ότι περισσότερα από 150 υποψήφα εμβόλια κορονοϊού βρίσκονται σε διάφορα στάδια ανάπτυξης, με περίπου δώδεκα να διεξάγουν ήδη δοκιμές σε ανθρώπους.
ΠΗΓΗ: Reuters
