Το ImmunityBio διέθεσε άδεια τεχνολογίας που υποστηρίζει ένα εμβόλιο COVID-19 που θα μπορούσε να χορηγηθεί από το στόμα και όχι με ένεση από την βρετανική iosBio.

Το υποψήφιο hAd5 του ImmunityBio - χρησιμοποιώντας την τεχνολογία του iosBio - έχει ήδη δείξει ενθαρρυντικά προκλινικά αποτελέσματα σε πρωτεύοντα πλην του ανθρώπου χρησιμοποιώντας μια αρχική ένεση ακολουθούμενη από δύο στοματικές αναμνηστικές δόσεις.

Ένα ενέσιμο / από του στόματος σχήμα «prime και boost» βρίσκεται σε μελέτη φάσης 1β που πρόκειται να ολοκληρωθεί τον Νοέμβριο, σύμφωνα με τη βάση δεδομένων clinicaltrials.gov και το ImmunityBio δήλωσε ότι προσλαμβάνει επίσης ασθενείς για μια δοκιμή φάσης 2/3.

Με την πάροδο του χρόνου, ενδέχεται να είναι δυνατή η ολοκλήρωση ολόκληρης της πορείας ανοσοποίησης μέσω της στοματικής οδού, σύμφωνα με το iosBio, ενώ το ImmunityBio υποστήριξε ότι το εμβόλιο από το στόμα θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί για να δώσει ώθηση σε άλλους ενέσιμους εμβολιασμούς.

Τα πλεονεκτήματα ενός εμβολίου δια στόματος

Οι εγκρίσεις για ενέσιμα εμβόλια για το COVID-19 έχουν αρχίσει να δημιουργούνται, αλλά μη ενέσιμα όπως τα στοματικά και τα ενδορινικά εμβόλια θα μπορούσαν να απαιτηθούν εάν η πανδημία πρόκειται να καταπολεμηθεί σε όλες τις περιοχές του πλανήτη, σύμφωνα με τον Wayne Channon, πρόεδρο της βρετανικής εταιρείας.

«Τα μη ενέσιμα εξαλείφουν την ανάγκη για προγράμματα ανοσοποίησης που καθοδηγούνται από επαγγελματίες υγείας, καθιστώντας τις διαδεδομένες διανομές εμβολίων γρηγορότερες και ευκολότερες και πιο προσιτές», δήλωσε ο Channon στο pharmaphorum.

«Προσφέρουν επίσης τη δυνατότητα αυτοχορήγησης στο σπίτι και όχι σε περιβάλλον υγείας, καθιστώντας τη συμμόρφωση με την αναμνηστική δοσολογία δυνητικά υψηλότερη» πρόσθεσε

Ένα από τα κύρια πλεονεκτήματα αυτής της προσέγγισης είναι ότι οι στοματικές κάψουλες εμβολίου είναι σταθερές σε θερμοκρασία δωματίου, πράγμα που σημαίνει ότι δεν απαιτούν αποθήκευση ψυχρής αλυσίδας. Είναι επίσης φθηνότερα για παραγωγή και αποθήκευση και μπορούν να διανεμηθούν εύκολα σε όλο τον κόσμο - όλα χωρίς την ανάγκη εξειδικευμένου εξοπλισμού ή προσωπικού - σύμφωνα με το iosBio.

To ελπιδοφόρο εισπνεόμενο φάρμακο της Synairgen

Η βρετανική φαρμακευτική Synairgen προωθεί μια δοκιμή φάσης 3 του SNG001 σε νοσοκομειακούς ασθενείς με COVID-19, μετά από τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα της μελέτης φάσης 2 που ξεκίνησε τον περασμένο Μάρτιο.

Η εισπνεόμενη σύνθεση ιντερφερόνης βήτα-1α - που χορηγείται με χρήση νεφελοποιητή - θα εξεταστεί σε 610 νοσοκομειακούς ασθενείς COVID-19 που χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο σε περίπου 20 χώρες στη μελέτη, που ονομάζεται SG018. Η κυτοκίνη αποτελεί μέρος της απόκρισης του οργανισμού σε ιογενή λοίμωξη και υπάρχουν κάποιες ενδείξεις που υποδηλώνουν ότι τα άτομα που αρρωσταίνουν επικίνδυνα αφού μολυνθούν με τον ιό SARS-CoV-2 έχουν χαμηλότερα από τα συνηθισμένα επίπεδα ιντερφερόνης βήτα στους πνεύμονες.

Ο πρώτος ασθενής έλαβε τη θεραπεία στο Hull Royal Infirmary αυτήν την εβδομάδα, και η Synairgen ελπίζει να έχει διαθέσιμα αποτελέσματα το καλοκαίρι, πράγμα που σημαίνει ότι οι εγκρίσεις έκτακτης ανάγκης θα μπορούσαν να είναι εφικτές έως το φθινόπωρο.

Τα αποτελέσματα από τις προηγούμενες φάσεις των κλινικών δοκιμών

Προκαταρκτικά αποτελέσματα από τη 2η φάση δοκιμών (100 ασθενείς) της Synairgen του SG016 είχαν δημοσιευθεί στο The Lancet τον περασμένο Νοέμβριο, και διαπίστωσαν ότι οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με SNG001 είχαν μεγαλύτερες πιθανότητες βελτίωσης και ανακτάται ταχύτερα από μόλυνση SARS-CoV-2 από ό, τι οι ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Οι ασθενείς που έλαβαν SNG001 είχαν περισσότερες πιθανότητες να παρουσιάσουν βελτίωση στην κλίμακα OSCI την ημέρα 15 ή 16 μετά την έναρξη της δόσης και ήταν πιο πιθανό από αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο να ανακάμψουν σε βαθμολογία OSCI 1 - χωρίς περιορισμό των καθημερινών δραστηριοτήτων τους - κατά τη διάρκεια της θεραπείας .

Υπήρχαν επίσης τρεις θάνατοι στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και κανένας στους ασθενείς που έλαβαν SNG001, αν και η δοκιμή δεν ήταν αρκετά στατιστικά ισχυρή για να εκτιμήσει εάν αυτό ήταν πραγματικό αποτέλεσμα ή τυχαίο.'

ΠΗΓΗ: pharmaforum