Η Eli Lilly ανακοίνωσε την Πέμπτη ότι η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τη θεραπεία της για μια μορφή προχωρημένου καρκίνου του μαστού σε ενήλικες ασθενείς που έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία.
Η θεραπεία εγκρίθηκε με βάση δεδομένα από μια δοκιμή σε προχωρημένο στάδιο, στην οποία οι ασθενείς είχαν 38% χαμηλότερη πιθανότητα εξέλιξης του καρκίνου ή θανάτου σε σύγκριση με εκείνες που λάμβαναν τυπικές θεραπείες, ανέφερε η φαρμακευτική εταιρεία.
Ο μεταστατικός καρκίνος του μαστού, επίσης γνωστός ως καρκίνος του μαστού σταδίου IV, εμφανίζεται όταν η νόσος έχει εξαπλωθεί πέρα από το μαστό και τους κοντινούς λεμφαδένες σε άλλα μέρη του σώματος, συνήθως στα οστά, τους πνεύμονες, το ήπαρ ή τον εγκέφαλο.
Ορισμένοι καρκίνοι του μαστού αναπτύσσουν μεταλλάξεις ESR1, οι οποίες καθιστούν τους υποδοχείς οιστρογόνων υπερβολικά ενεργούς. Αυτοί οι υποδοχείς συνήθως βοηθούν στη ρύθμιση της κυτταρικής ανάπτυξης, αλλά όταν μεταλλάσσονται, μπορούν να οδηγήσουν στην εξέλιξη του
H νέα θεραπεία έχει σχεδιαστεί για να στοχεύει αυτούς τους υπερδραστήριους υποδοχείς, συνδέοντας τον υποδοχέα οιστρογόνων, εμποδίζοντας τη δραστηριότητά του και διασπώντας τον, ώστε να επιβραδύνει την εξάπλωση της νόσου.
Η θεραπεία αναμένεται να είναι διαθέσιμη στις Ηνωμένες Πολιτείες τις επόμενες εβδομάδες, με τιμή καταλόγου 22.500 δολάρια ανά 28 ημέρες για τη δόση των 400 mg, όπως ανακοίνωσε η εταιρεία στο Reuters.
Η ετικέτα του περιλαμβάνει προειδοποίηση για τοξικότητα για το έμβρυο, η οποία αναφέρεται σε πιθανή βλάβη στα αναπτυσσόμενα έμβρυα που προκαλείται από την έκθεση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Στη δοκιμή τελικού σταδίου, οι ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο έζησαν κατά μέσο όρο 5,5 μήνες χωρίς επιδείνωση του καρκίνου τους, σε σύγκριση με 3,8 μήνες με άλλες θεραπείες, ανέφερε η εταιρεία.
Η θεραπεία προβλέπει μία δόση ημερησίως από το στόμα, χορηγούμενη ως δύο δισκία των 200 mg που λαμβάνονται με άδειο στομάχι — είτε δύο ώρες πριν είτε μία ώρα μετά το γεύμα.
Το φάρμακο δοκιμάζεται επίσης σε δοκιμή τελικού σταδίου σε συνδυασμό με το abemaciclib της Eli Lilly για προχωρημένο καρκίνο του μαστού και ως συμπληρωματική θεραπεία σε πρώιμο στάδιο της νόσου.
Πηγή: Reuters
