ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Διευκρινίσεις της FREZYDERM για την ανάκληση προϊόντος της

Pharma News
Διευκρινίσεις της FREZYDERM για την ανάκληση προϊόντος της
Διευκρινίσεις έδωσε η FREZYDERM σε σχέση με την ανάκληση του προϊόντος της με την εμπορική ονομασία EcoVagBalanceVaginal (κολπικά υπόθετα για την αποκατάσταση της χλωρίδας) και τα γεγονότα που αφορούν στη συγκεκριμένη ανάκληση.
Τετάρτη, 15/09/2021 - 18:19
News4Health Team News4Health Team

H εταιρεία επισημαίνει ότι η ανάκληση του EcoVagBalanceVaginal δεν οφείλεται σε καμία περίπτωση σε θέματα ποιότητας ή ελαττωματικότητας του προϊόντος.

Η ανάκληση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος, που ανακοινώθηκε στις 10 Σεπτεμβρίου 2021 και αναρτήθηκε στην ιστοσελίδα του Ε.Ο.Φ. στις 13 Σεπτεμβρίου 2021, έλαβε χώρα λόγω της έναρξης ισχύος του νέου Ευρωπαϊκού νομοθετικού πλαισίου για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (ΚΑΝ 2017/745 ΕΕ) και των νέων προβλέψεών του για τα κολπικά προϊόντα που περιέχουν ζώντες μικροοργανισμούς (τα οποία εφεξής αλλάζουν νομικό καθεστώς).

Ο Ε.Ο.Φ. με όμοιες αποφάσεις του, ανακάλεσε την ίδια ημέρα, όλα τα ομοειδή προϊόντα (κολπικά υπόθετα), της αυτής κατηγορίας, άλλων τριών εταιριών (όλες οι σχετικές αποφάσεις έχουν αναρτηθεί στο site του Ε.Ο.Φ.https://www.eof.gr/web/guest/withdrawalsmedical), για τους ίδιους ακριβώς λόγους (έναρξη εφαρμογής του ΚΑΝ 2017/745 ΕΕ).

Η FREZYDERM έχει προχωρήσει αυτοβούλως στις απαραίτητες ενέργειες από τον Μάιο του 2021

Η FREZYDERM σημειώνει ότι ο Ε.Ο.Φ. ήδη από την 9η Αυγούστου 2021 είχε αναρτήσει σχετική, γενικής φύσεως, ανακοίνωση για τα προϊόντα όλων των εταιριών που έχουν τη συγκεκριμένη σύνθεση και ανήκουν στην ίδια κατηγορία. Η FREZYDERM, σεβόμενη την κείμενη νομοθεσία, έχει διακόψει τη διάθεση του EcoVagBalanceVaginal σχεδόν τρεις μήνες προτού δημοσιευθεί η σχετική ανακοίνωση του Ε.Ο.Φ. στις 13 Σεπτεμβρίου 2021 και όλο αυτό το διάστημα αποσύρει τα αδιάθετα τεμάχια από την αγορά.

Συνεπώς, η ανακοίνωση από τον Ε.Ο.Φ. περί της ανάκλησης του προϊόντος EcoVagBalanceVaginal αποτελεί για την εταιρία πλέον μια τυπική διαδικασία, καθόσον έχει σταματήσει την κυκλοφορία του προϊόντος από τον Μάιο 2021 και ήδη από τον Ιούνιο 2021 αυτοβούλως.

Παράλληλα, χωρίς να περιμένει την επίσημη ανακοίνωση του Ε.Ο.Φ. έχει ενημερώσει εγγράφως όλα τα δίκτυα διανομής (Πανελλήνιο Φαρμακευτικό Σύλλογο, Φαρμακευτικοί Σύλλογοι Ελλάδος, Πανελλήνιος Σύλλογος Φαρμακαποθηκάριων, Ομοσπονδία Συνεταιρισμών Φαρμακοποιών Ελλάδος) με σχετική επιστολή που εστάλη με Αρ. Πρωτοκόλλου: Α3/5770, περί της διακοπής διανομής του συγκεκριμένου προϊόντος και της επιστροφής των αδιάθετων τεμαχίων (υπάρχουν έκτοτε πλείστες σχετικές δημόσιες αναρτήσεις στο διαδίκτυο).

«Η εταιρία μας έχει εγκαίρως συμμορφωθεί οικειοθελώς στην κείμενη νομοθεσία και στις θέσεις του Ε.Ο.Φ., η οποία αφοράστα προϊόντα όλων των εταιριών που διαθέτουν τη συγκεκριμένη σύνθεση,παραμένοντας πιστή στο πάγιο αίσθημα σεβασμού απέναντι στους καταναλωτές και διασφαλίζοντας τη σχέση εμπιστοσύνης που έχουμε εξασφαλίσει μαζί τους» αναφέρει η FREZYDERM σε ανακοίνωσή της..

  • FREZYDERM
  • ΠΡΟΙΟΝ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

ΕΜΑ: Το σύνδρομο Guillain-Barre αποτελεί πολύ σπάνια παρενέργεια του εμβολίου της AstraZeneca
ΕΜΑ: Το σύνδρομο Guillain-Barre αποτελεί πολύ σπάνια παρενέργεια του εμβολίου της AstraZeneca 15 Σεπτεμβρίου 2021
Χωρίς όφελος η θεραπεία με ρεμδεσιβίρη για νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19 16 Σεπτεμβρίου 2021
Χωρίς όφελος η θεραπεία με ρεμδεσιβίρη για νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

ΟΦΕΤ για την ανάκληση προϊόντος από τον ΕΟΦ: Δεν συντρέχει λόγος δημόσιας υγείας
Pharma News
03/03/2023 - 17:46

ΟΦΕΤ για την ανάκληση προϊόντος από τον ΕΟΦ: Δεν συντρέχει λόγος δημόσιας υγείας

Άσυλο Ανιάτων: Δωρεά προϊόντων προσωπικής υγιεινής από τη FREZYDERM
Υπηρεσίες Υγείας
16/02/2022 - 14:29

Άσυλο Ανιάτων: Δωρεά προϊόντων προσωπικής υγιεινής από τη FREZYDERM

Συνέδριο της ΑΜΚΕ Karkinaki για τον εμβολιασμό των παιδιών και τις ψευδείς ειδήσεις γύρω από αυτό
Υπηρεσίες Υγείας
25/10/2021 - 18:16

Συνέδριο της ΑΜΚΕ Karkinaki για τον εμβολιασμό των παιδιών και τις ψευδείς ειδήσεις γύρω από αυτό

ΕΟΦ: Προϊόν χωρίς άδεια διαφημίζεται για διαβητικούς
Pharma News
14/07/2020 - 13:55

ΕΟΦ: Προϊόν χωρίς άδεια διαφημίζεται για διαβητικούς

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

"Παγωμένος" ώμος: Συνδέεται με την εμμηνόπαυση;
Health Talk
16/06/2025 - 16:04
Τα βακτήρια του στόματος μπορεί να αποκαλύπτουν τυχόν κατάθλιψη
Υγεία
16/06/2025 - 15:00
Επίτιμος διδάκτορας του Τμήματος Ιατρικής ΑΠΘ ο καθηγητής Παθολογίας στη Mayo Clinic Βίκτορ Μοντόρι
Επικαιρότητα
16/06/2025 - 14:17
Γεωργιάδης: Πρεμιέρα για το «βραχιολάκι» και στο ογκολογικό νοσοκομείο «Άγιοι Ανάργυροι»
Πολιτική Υγείας
16/06/2025 - 13:02
«Πολλά υποσχόμενη» νέα εξέταση μπορεί να ανιχνεύσει τον καρκίνο στο πάγκρεας σε πρώιμο στάδιο
Υγεία
16/06/2025 - 13:00
ΕΝΙ ΕΟΠΥΥ: Αδικία χωρίς τέλος για τους συμβεβλημένους οικογενειακούς παιδιάτρους
Πολιτική Υγείας
16/06/2025 - 12:30
Θεμιστοκλέους για κατ' οίκον παράδοση φαρμάκων: Μέχρι την Κυριακή το βράδυ είχαν πραγματοποιηθεί οι πρώτες 280 αιτήσεις
Πολιτική Υγείας
16/06/2025 - 12:12
Καλοκαιρινές γυναικολογικές παγίδες: Προσοχή στο βρεγμένο μαγιό και το νερό της πισίνας
Υγεία
16/06/2025 - 12:00
Τα...κεντριά του καλοκαιριού: οι μέδουσες, οι σφήκες και άλλοι ανεπιθύμητοι επισκέπτες
Υγεία
16/06/2025 - 12:00
Σεξουαλικώς μεταδιδόμενες λοιμώξεις: Πως να περάσετε ανέμελες και «καυτές» διακοπές
Υγεία
16/06/2025 - 12:00
Τριπλάσιος ο κίνδυνος καρκίνου της σκωληκοειδούς απόφυσης σε Gen X και millennials
Υγεία
16/06/2025 - 12:00
Στο Ελληνικό η «Μεγάλη Γιορτή για Άσκηση και Διατροφή» από το Υπουργείο Υγείας και την UNICEF
Πολιτική Υγείας
16/06/2025 - 11:33
Συναγερμός στη Βρετανία με πολλές αναφορές για παρενέργειες μετά από Botox
Ομορφιά
16/06/2025 - 11:00
Λευχαιμία: Ο συνδυασμός δύο στοχευμένων φαρμάκων πιο αποτελεσματικός και ανεκτός από τη χημειοθεραπεία
Pharma News
16/06/2025 - 10:00
Τραγωδία στον Άραχθο: Επιτυχημένη μεταμόσχευση νεφρού σε 32χρονο στο Ιπποκράτειο
Επικαιρότητα
16/06/2025 - 09:00
Γεωργιάδης για κατ' οίκον παράδοση φαρμάκων από τον ΕΟΠΥΥ: Τέλος στις ουρές της ντροπής - Η διαδικασία
Πολιτική Υγείας
16/06/2025 - 07:49
Η «ορατότητα» σώζει ζωές: Η απουσία δεδομένων για την ΛΟΑΤΚΙ κοινότητα είναι κρίση δημόσιας υγείας
Πολιτική Υγείας
14/06/2025 - 16:32
Αγαπηδάκη: «Περισσότεροι από 14.000 πολίτες έχουν παραπεμφθεί για καρδιολογικό έλεγχο»
Πολιτική Υγείας
14/06/2025 - 08:41
Συνέδριο για την Υγεία: Σημαντικές οι μεταρρυθμίσεις στο σύστημα υγείας, αλλά απαιτούνται και νέες δράσεις
Υγεία
14/06/2025 - 06:54
Ανησυχητικά τα ποσοστά υπογονιμότητας - Αυξάνεται η ανάγκη πρόληψης και έγκαιρης παρέμβασης
Pharma News
14/06/2025 - 03:26
2o ΣΦΕΕ Summit: Η Ελλάδα στο επίκεντρο για ένα βιώσιμο φαρμακευτικό μέλλον
Pharma Policy
14/06/2025 - 00:11
COSMOTE TELEKOM- Η.ΔΙ.ΚΑ: Έργο ψηφιακής... πνοής ο Εθνικός Ηλεκτρονικός Φάκελος Υγείας
Digital Health
13/06/2025 - 20:52
Σε εγρήγορση το ECDC για νέα παραλλαγή της COVID-19 - Αυξημένη η δραστηριότητα της νόσου στην ΕΕ
Υγεία
13/06/2025 - 19:28
Σημαντική βελτίωση στη ζωή των ασθενών με κυστική ίνωση από τη λήψη νέων τροποποιητών
Υγεία
13/06/2025 - 18:24
Πρωτοποριακή μελέτη: Ο ρυθμός της αναπνοής μπορεί να μας ταυτοποιήσει με ακρίβεια
Υγεία
13/06/2025 - 17:53
Κινητοποίηση εργαζομένων στα Νοσοκομεία της Αττικής στο Υπουργείο Υγείας την Τρίτη, 16 Ιουνίου
Επικαιρότητα
13/06/2025 - 17:18
To Νοσοκομείο «Άγιος Σάββας» διαπιστεύθηκε ως ολοκληρωμένο Κέντρο Καρκίνου με τη «σφραγίδα» του OECI
Υγεία
13/06/2025 - 16:29
Προ των πυλών οι πρώτοι κανόνες για την καλή διαβίωση σκύλων και γατών
Pet
13/06/2025 - 16:12
ΠΦΣ: «Παράταση στην έναρξη εφαρμογής της αποστολής ηλεκτρονικών τιμολογίων B2G»
Pharma Policy
13/06/2025 - 16:01
Τριπλή διάκριση για την MSD Ελλάδος στα Internal Communication & Employee Engagement Awards 2025
Pharma News
13/06/2025 - 15:44

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Ανησυχητικά τα ποσοστά υπογονιμότητας - Αυξάνεται η ανάγκη πρόληψης και έγκαιρης παρέμβασης
Pharma News
14/06/2025 - 03:26
Αγαπηδάκη: «Περισσότεροι από 14.000 πολίτες έχουν παραπεμφθεί για καρδιολογικό έλεγχο»
Πολιτική Υγείας
14/06/2025 - 08:41
Η «ορατότητα» σώζει ζωές: Η απουσία δεδομένων για την ΛΟΑΤΚΙ κοινότητα είναι κρίση δημόσιας υγείας
Πολιτική Υγείας
14/06/2025 - 16:32
Σημαντική βελτίωση στη ζωή των ασθενών με κυστική ίνωση από τη λήψη νέων τροποποιητών
Υγεία
13/06/2025 - 18:24
Γεωργιάδης για κατ' οίκον παράδοση φαρμάκων από τον ΕΟΠΥΥ: Τέλος στις ουρές της ντροπής - Η διαδικασία
Πολιτική Υγείας
16/06/2025 - 07:49
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo