Ο αμερικανικός ρυθμιστής υγείας (FDA) εξέδωσε μια άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για τη δοκιμή τον Μάρτιο, αλλά δήλωσε τον Μάιο ότι τα πρώιμα δεδομένα υποδηλώνουν ότι θα μπορούσε να παράγει δυνητικά ανακριβή αποτελέσματα, ιδίως επειδή δεν εντοπίζει άτομα που έχουν την ασθένεια.
Σύμφωνα με τη νέα μελέτη 1.003 συμμετεχόντων που διεξήχθη μετά την έγκριση έκτακτης ανάγκης από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων, η δοκιμή Abbott ID Now μπόρεσε να ανιχνεύσει εκείνους χωρίς αντισώματα στον κορονοϊό 97,9% του περιπτώσεων εντός επτά ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων.
Τα αποτελέσματα φαίνεται να έρχονται σε αντίθεση με μια μελέτη που πραγματοποιήθηκε από την Κλινική Cleveland τον Απρίλιο, η οποία έδειξε ότι το τεστ, το οποίο χρησιμοποιείται στον Λευκό Οίκο και αλλού για να εντοπίσει το COVID-19, ανίχνευσε τον ιό σε περίπου 85% των περιπτώσεων, χαμηλότερο από κάποιο άλλο διαγνωστικό τεστ για κορονοϊό.
Τα τελευταία αποτελέσματα επιβεβαιώνουν τα δεδομένα που υποβλήθηκαν στον FDA τον Μάρτιο για έγκριση έκτακτης ανάγκης, δήλωσε ο κατασκευαστής ιατρικών συσκευών. ( refini.tv/2GLCVA4 )
Η Abbott είπε ότι έχει αποστείλει περισσότερα από 12 εκατομμύρια τεστ ID NOW σε όλες τις 50 πολιτείες μέχρι σήμερα.
