Τα αποτελέσματα δείχνουν να ξεπερνούν τις αντίστοιχες που έχει ανακοινώσει η MSD για το δικό της χάπι - τη μολνουπιραβίρη. Θυμίζουμε ότι από τις δοκιμές της MSD αποδείχτηκε ότι όσοι έλαβαν μολνουπιραβίρη είχαν σχεδόν 50% μειωμένη πιθανότητα να νοσηλευτούν ή να καταλήξουν. Τα πλήρη δεδομένα δεν είναι διαθέσιμα από καμία εταιρεία.
Η Pfizer ανέφερε ότι τα σχέδια της να υποβάλει τα αποτελέσματα των ενδιάμεσων δοκιμών για το χάπι της, το οποίο χορηγείται σε συνδυασμό με ένα παλαιότερο αντιικό που ονομάζεται ριτοναβίρη, στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ως μέρος της εφαρμογής έκτακτης ανάγκης που άνοιξε τον Οκτώβριο.
Η συνδυαστική θεραπεία, που θα κυκλοφορήσει με την εμπορική ονομασία Paxlovid, αποτελείται από 3 χάπια που θα χορηγούνται 2 φορές κάθε μέρα.
Τα άκρως ενθαρρυντικά αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών
Η μελέτη της Pfizer παρακολούθησε 1.219 ασθενείς όσον αφορά τις νοσηλείες και τους θανάτους ανάμεσα σε άτομα που διαγνώστηκαν με ήπια ή μέτρια COVID, με τουλάχιστον ένα παράγοντα κινδύνου ανάπτυξης σοβαρής ασθένειας, όπως η παχυσαρκία ή η μεγάλη ηλικία.
Βρήκε ότι το 0,8% όσων έλαβαν το χάπι της Pfizer μέσα σε 3 ημέρες από το ξεκίνημα των συμπτωμάτων νοσηλεύτηκε και κανένας δεν πέθανε 28 ημέρες μετά την θεραπεία. Αυτό συγκρίνεται με ένα ποσοστό νοσηλείας 7% των ασθενών που έλαβαν το placebo. Επίσης, σημειώθηκαν 7 θάνατοι σε αυτό το γκρουπ.
Τα ποσοστά ήταν παρόμοια για τους ασθενείς που έλαβαν την θεραπεία μέσα σε 5 ημέρες από τη εμφάνιση των συμπτωμάτων τους. Το 1% του γκρουπ θεραπείας νοσηλεύτηκε, συγκριτικά με το 6,7% του γκρουπ που έλαβε το placebo, που συμπεριλάμβανε 10 θανάτους.
Μέσα στο 2021 θα παραχθούν ελάχιστα κομμάτια
Η εταιρεία δεν ανέφερε λεπτομερώς τις παρενέργειες της θεραπείας, αλλά είπε ότι ανεπιθύμητες ενέργειες εκδηλώθηκαν σε περίπου 20% τόσο των ασθενών με θεραπεία όσο και των ασθενών με το placebo.
«Αυτά τα δεδομένα υποδεικνύουν ότι το υποψήφιο μας αντιικό φάρμακο διά του στόματος, εάν εγκριθεί από τις ρυθμιστικές αρχές, έχει τη δυνατότητα να σώσει τη ζωή των ασθενών, να μειώσει τη σοβαρότητα των λοιμώξεων από COVID-19 και να εξαλείψει έως και εννέα στις δέκα νοσηλείες», δήλωσε ο Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer, Albert Bourla.
Η Pfizer είπε ότι επί του παρόντος αναμένει να παράγει περισσότερες από 180.000 συσκευασίες μέχρι το τέλος του 2021 και τουλάχιστον 50 εκατομμύρια συσκευασίες μέχρι το τέλος του 2022, εκ των οποίων 21 εκατομμύρια θα παραχθούν το πρώτο εξάμηνο.
