Ελπίδες για μια νέα θεραπευτική επιλογή σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του φλοιού των επινεφριδίων (adrenocortical carcinoma - ACC), έναν σπάνιο αλλά ιδιαίτερα επιθετικό τύπο καρκίνου, δημιουργεί η έναρξη της διεθνούς κλινικής μελέτης Clarity, η οποία θα αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της ανοσοθεραπείας CY-101 (getacatetide).

Η θεραπεία, που αναπτύχθηκε από τη βιοτεχνολογική εταιρεία Cytovation, στοχεύει στην ενεργοποίηση του ανοσοποιητικού συστήματος ώστε να αναγνωρίζει και να καταστρέφει επιλεκτικά τα καρκινικά κύτταρα, ενώ ταυτόχρονα αναστέλλει έναν βασικό μηχανισμό που ευθύνεται για την αντοχή των όγκων στις ανοσοθεραπείες.

Σύμφωνα με το Cancer Research UK (CRUK), το CY-101 μετατρέπει τους ανοσολογικά «ψυχρούς» όγκους, που δεν ανταποκρίνονται αποτελεσματικά στην ανοσοθεραπεία, σε «θερμούς» όγκους, ενεργοποιώντας τοπικά την ανοσολογική απόκριση στο μικροπεριβάλλον του όγκου.

Η νέα κλινική μελέτη

Η μελέτη Φάσης 2 πραγματοποιείται σε συνεργασία του Cancer Research UK, της Νορβηγικής Αντικαρκινικής Εταιρείας και της Cytovation.

Αρχικά θα διεξαχθεί σε επτά κέντρα στο Ηνωμένο Βασίλειο, με προγραμματισμένη επέκταση και σε άλλα κέντρα της Βρετανίας και της Ευρώπης έως το 2032.

Στόχος είναι να συμμετάσχουν 41 ασθενείς ηλικίας 16 ετών και άνω με προχωρημένο ACC, οι οποίοι έχουν ήδη λάβει μία ή δύο προηγούμενες θεραπευτικές γραμμές.

Η μελέτη ακολουθεί τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής Φάσης 1, κατά την οποία το CY-101 έδειξε δραστικότητα σε ασθενείς με συμπαγείς όγκους, μεταξύ αυτών και σε άτομα με ACC.

Μια νόσος με ελάχιστες θεραπευτικές επιλογές

Ο καρκίνος του φλοιού των επινεφριδίων αποτελεί μια εξαιρετικά σπάνια μορφή καρκίνου. Σύμφωνα με το Cancer Research UK, περίπου 350 άνθρωποι διαγιγνώσκονται κάθε χρόνο στο Ηνωμένο Βασίλειο, ενώ περίπου 130 ασθενείς χάνουν τη ζωή τους από τη νόσο ετησίως.

Οι θεραπευτικές επιλογές παραμένουν περιορισμένες και το μοναδικό εγκεκριμένο φάρμακο συνοδεύεται συχνά από σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι επιστήμονες εμφανίζονται αισιόδοξοι

Ο Dr Lars Erwig, διευθυντής του Centre for Drug Development του Cancer Research UK, δήλωσε:

«Οι άνθρωποι που ζουν με ACC αξίζουν καλύτερες θεραπευτικές επιλογές και είμαστε ιδιαίτερα ικανοποιημένοι που η μελέτη Clarity έφτασε σε αυτό το σημαντικό στάδιο. Ευχαριστούμε τους συνεργάτες μας, την Cytovation και τη Νορβηγική Αντικαρκινική Εταιρεία, που συμβάλλουν ώστε να πλησιάσουμε έναν κόσμο όπου οι άνθρωποι με σπάνιους καρκίνους θα ζουν περισσότερο και καλύτερα, απαλλαγμένοι από τον φόβο της νόσου.»

Ο καθηγητής Debashis Sarker, επικεφαλής ερευνητής της μελέτης, καθηγητής Πειραματικής Ογκολογίας στο King's College London και ογκολόγος στα νοσοκομεία Guy's, St Thomas' και King's College Hospital, ανέφερε:

«Ο προχωρημένος καρκίνος του φλοιού των επινεφριδίων είναι μια σπάνια και ιδιαίτερα δύσκολη μορφή καρκίνου, με ελάχιστες θεραπευτικές επιλογές και περιορισμένες διαθέσιμες κλινικές μελέτες, γεγονός που οδηγεί σε δυσμενή αποτελέσματα για τους ασθενείς. Η ένταξη του πρώτου ασθενούς στη νέα κλινική δοκιμή αποτελεί ένα ιδιαίτερα σημαντικό ορόσημο. Είμαστε αισιόδοξοι για την επιστημονική βάση και τις δυνατότητες του CY-101 και ευγνώμονες προς τους ασθενείς και τις ερευνητικές ομάδες που συμμετέχουν στη μελέτη.»

Από την πλευρά του, ο Dr Lars Prestegarden, διευθύνων σύμβουλος της Cytovation, δήλωσε:

«Η επίτευξη αυτού του ορόσημου αποτελεί σημαντικό βήμα για τους ασθενείς με ACC, καθώς οι διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές εξακολουθούν να είναι εξαιρετικά περιορισμένες. Η δραστικότητα που παρατηρήσαμε στους ασθενείς με ACC κατά τη μελέτη Φάσης 1 μάς έδωσε ισχυρούς λόγους να προχωρήσουμε σε μια εξειδικευμένη μελέτη Φάσης 2 για τη συγκεκριμένη νόσο.»

Πηγή: Independent