Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) εξέδωσε σήμερα Τετάρτη 10/05 τον κατάλογο με τους 26 κωδικούς εμβολίων για τους οποίους έθεσε προσωρινή απαγόρευση παράλληλων εξαγωγών και ενδοκοινοτικής Διακίνησης
Μεταξύ αυτών περιλαμβάνονται εμβόλια για:
-
Την ηπατίτιδα Α και Β
-
Τη διφθερίτιδα
-
Τον τέτανο
-
Τον κοκκύτη
-
την πολιομυελίτιδα
-
την ιλαρά
-
Την παρωτίτιδα
-
Την ερυθρά
-
Την ανεμευλογιά
-
Τον έρπητα ζωστήρα
-
Τον HPV
-
Τον πνευμονιόκοκκο
Η απογόρευση αυτή, σύμφωνα με τον οργανισμό έγινε μετά από αξιολόγηση των στοιχείων επάρκειας των εν λόγω εμβολίων στην αγορά.
Υπενθυμίζεται, επίσης ότι η υποχρέωση της διάθεσης αποκλειστικά στην εγχώρια αγορά ισχύει για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που κυκλοφορούν στην Ελλάδα μετά από έγκριση του Ε.Ο.Φ. για έκτακτη εισαγωγή ή με απόφαση κατ’ εξαίρεση κυκλοφορίας με ξενόγλωσση επισήμανση.
Σε κάθε περίπτωση, όπως τονίζει ο ΕΟΦ στην ανακοίνωση του, η διάθεση των φαρμάκων στους ασθενείς στην Ελλάδα είναι επιβεβλημένη κατά προτεραιότητα από όλους τους συμμετέχοντες στην αλυσίδα διακίνησης (κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας, φαρμακαποθήκες, φαρμακεία) σύμφωνα με τη ζήτηση και τη νόμιμη συνταγογράφησή τους.
Εξαιρείται η διακίνηση φαρμάκων από ή μέσω Ελλάδας προς την Κύπρο ή άλλο κράτος μέλος της Ε.Ε., όταν αυτή γίνεται από τους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας/τοπικούς αντιπροσώπους ή τους εξουσιοδοτημένους κατόχους άδειας χονδρικής πώλησης και προβλέπεται ρητά σε σύμβαση μεταξύ της Ελληνικής και της εταιρίας του εξωτερικού.
Όσον αφορά την επάρκεια των προϊόντων ο ΕΟΦ επιτηρεί αν τηρούνται οι υποχρεώσεις και επισύρει κυρώσεις σε περίπτωση μη επαρκής κάλυψης των αναγκών των ασθενών.
Πότε τίθεται σε ισχύ η απόφαση;
Η παρούσα απόφαση, η οποία έχει την υπογραφή του προέδρου του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Δημήτρη Φιλίππου, τίθεται σε ισχύ από την Κυριακή 14/05 και έχει προσωρινό χαρακτήρα. Ισχύει μέχρι να τροποποιηθεί ή να ανακληθεί με νεότερη απόφαση του ΕΟΦ.
Κατά τη διάρκεια της περιόδου ισχύος της απαγορεύεται επίσης κάθε αποθεματοποίηση των εν λόγω προϊόντων.
Οι Φαρμακαποθήκες καλούνται να δηλώσουν στον ΕΟΦ τα αποθέματά τους για τα εμβόλια εντός 3 ημερών.
H παρούσα απόφαση προσωρινής απαγόρευσης παράλληλων εξαγωγών & ενδοκοινοτικής διακίνησης αντικαθιστά και καταργεί κάθε προηγούμενη απόφαση προσωρινής απαγόρευσης παράλληλων εξαγωγών & ενδοκοινοτικής διακίνησης που αναφέρεται σε εμβόλια, δεδομένου ότι η παραγωγή των εμβολίων είναι πολύπλοκη, χρονοβόρα & περιορισμένη.
Δείτε εδώ αναλυτικά την λίστα με τα εμβόλια και την ανακοίνωση του ΕΟΦ.
