Η δανέζικη φαρμακευτική εταιρεία Novo Nordisk δοκιμάζει χαμηλότερες δόσεις του χαπιού Wegovy σε μια νέα μελέτη τελικού σταδίου, με στόχο να εντοπίσει τη χαμηλότερη δόση που εξακολουθεί να βοηθά τους ασθενείς να χάσουν βάρος, σύμφωνα με βάση δεδομένων κλινικών δοκιμών στις ΗΠΑ.

Η Novo βρίσκεται υπό πίεση, καθώς έχει χάσει έδαφος έναντι της αμερικανικής ανταγωνίστριας Eli Lilly στην αγορά φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας, η οποία εκτιμάται ότι θα ξεπεράσει τα 100 δισεκατομμύρια δολάρια έως το 2030. Το χάπι Wegovy αποτελεί βασικό σημείο ενδιαφέροντος για τους επενδυτές και απέφερε πωλήσεις 3,22 δισεκατομμυρίων δανικών κορωνών (499,89 εκατ. δολάρια) το δεύτερο τρίμηνο.

Η μελέτη ξεκίνησε στις 12 Αυγούστου και αναμένεται να συνεχιστεί έως το 2028.

Βασικά στοιχεία της μελέτης

Η μελέτη, με την ονομασία OASIS-5, θα εξετάσει χαμηλότερες δόσεις από τη λεγόμενη ημερήσια δόση «συντήρησης», η οποία χρησιμοποιείται για τη διατήρηση της απώλειας βάρους. Επί του παρόντος, η εγκεκριμένη μακροχρόνια δόση είναι 25 mg.

«Η ύπαρξη ενός ευρύτερου εύρους δόσεων συντήρησης θα μπορούσε να προσφέρει μεγαλύτερη ευελιξία στη θεραπεία και να συμβάλει στη βελτιστοποίηση της εμπειρίας των ασθενών», δήλωσε η Novo σε γραπτή απάντησή της στο Reuters.

Στη δοκιμή θα συμμετάσχουν 450 ενήλικες που έχουν αντιμετωπίσει δυσκολίες στην απώλεια βάρους και έχουν:

• Δείκτη Μάζας Σώματος (ΔΜΣ) 30 ή μεγαλύτερο, ή
• ΔΜΣ 27 ή μεγαλύτερο, σε συνδυασμό με κάποιο πρόβλημα υγείας που σχετίζεται με το αυξημένο βάρος.

Ο βασικός στόχος της μελέτης είναι να εξεταστεί κατά πόσο χαμηλότερες δόσεις από του στόματος σεμαγλουτίδης -της δραστικής ουσίας του Wegovy- βοηθούν τους συμμετέχοντες να χάσουν περισσότερο βάρος σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο (placebo) σε διάστημα 60 εβδομάδων.

Από τη μελέτη θα αποκλειστούν άτομα με διαβήτη, όσοι έχουν παρουσιάσει πρόσφατα σημαντικές μεταβολές στο βάρος τους, καθώς και όσοι λαμβάνουν ήδη φάρμακα της κατηγορίας GLP-1.

Οι ερευνητές θα παρακολουθήσουν επίσης:

• πόσοι συμμετέχοντες θα χάσουν τουλάχιστον 5%, 10% ή 15% του σωματικού τους βάρους,
• τις μεταβολές στην περίμετρο της μέσης,
• καθώς και τις ανεπιθύμητες ενέργειες.

Η βάση δεδομένων δεν προσδιορίζει ποιες ακριβώς νέες χαμηλότερες δόσεις θα δοκιμαστούν.

Το χάπι Wegovy είναι σήμερα εγκεκριμένο σε δόσεις 1,5 mg, 4 mg, 9 mg και 25 mg.

Πηγή: REUTERS