Παράλληλα, η Sinovac ξεκίνησε την Τρίτη την τρίτη και τελευταία φάση δοκιμών του υποψήφιου εμβολίου της, που αναπτύσσεται με την ομοσπονδιακή κρατική εταιρεία Bio Farma της Ινδονησίας.
Το υποψήφιο εμβόλιο, γνωστός ως CoronaVac, συγκαταλέγεται μεταξύ μερικών πιθανών εμβολίων που έχουν συμμετάσχει σε δοκιμές στα τέλη του σταδίου για μια μελέτη μεγάλης κλίμακας για να συγκεντρώσουν αποδείξεις αποτελεσματικότητας για έγκριση από τους κανονισμούς.
Το CoronaVac υποβάλλεται στην τελική δοκιμή του (φάση 3) στη Βραζιλία και αναμένεται να δοκιμαστεί και στο Μπαγκλαντές.
Οι δοκιμές της Sinovac στην Ινδονησία έρχονται σε μία περίοδο που η πιο πυκνοκατοικημένη χώρα της Νοτιοανατολικής Ασίας αντιμετωπίζει περισσότερες από 127.000 περιπτώσεις κορονοϊού. Οι δοκιμές περιλαμβά νουν μέχρι τώρα 1.215 άτομα και θα διαρκέσουν έξι μήνες.
«Η απειλή του COVID-19 δεν θα υποχωρήσει έως ότου δοθεί ένα εμβόλιο σε όλους τους ανθρώπους», δήλωσε ο Πρόεδρος της Ινδονησίας Joko Widodo σε τελετή έναρξης της δίκης στο Μπαντούνγκ της Δυτικής Ιάβας. «Ας ελπίσουμε ότι τον Ιανουάριο, μπορούμε να παράγουμε και να εμβολιάσουμε όλους στη χώρα».
Τα αποτελέσματα της δοκιμής φάσης 2
Στη μεσαία δοκιμή του Sinovac που συμμετείχαν 600 συμμετέχοντες στην Κίνα, το ποσοστό πυρετού σε ασθενείς ήταν σχετικά χαμηλότερο από άλλα υποψήφια COVID-19, συμπεριλαμβανομένου αυτού από την AstraZeneca, σύμφωνα με τη μελέτη πριν από την αξιολόγηση από ομοτίμους.
Οι δοκιμές της 2ης φάσης συνήθως δοκιμάζουν την ασφάλεια και την ικανότητα ενός υποψηφίου να προκαλέσει ανοσοαπόκριση σε σχετικά μικρό αριθμό ανθρώπων προτού περάσει σε τεστ αργά.
Η μελέτη σημείωσε ότι η διαδικασία παρασκευής των εμβολίων που χρησιμοποιήθηκαν στη δοκιμή Φάσης 2 ήταν πιο βελτιστοποιημένη από ό, τι στη Φάση 1, η οποία παρήγαγε περισσότερα ανοσογόνα και πυροδότησε καλύτερες ανοσολογικές αντιδράσεις.
Τα εμβόλια που χρησιμοποιούνται στις δοκιμές στα τέλη του σταδίου θα γίνουν χρησιμοποιώντας τη βελτιστοποιημένη διαδικασία, δήλωσε εκπρόσωπος της Sinovac.
Τα αποτελέσματα της Φάσης 2 περιελάμβαναν μόνο ανοσία που βασίζεται σε αντισώματα, ανέφεραν οι ερευνητές, προσθέτοντας ότι ο υποψήφιος αξιολογήθηκε για άλλα σημαντικά συστατικά του ανοσοποιητικού συστήματος.
Η Sinovac δοκιμάζει το εμβόλιό της στο εξωτερικό επειδή η Κίνα δεν είναι πλέον ικανοποιητική τοποθεσία για δοκιμές στα τέλη του σταδίου λόγω του χαμηλού αριθμού νέων περιπτώσεων μόλυνσης.
ΠΗΓΗ: Reuters
