Σε συμφωνία με την κινεζική φαρμακευτική εταιρεία HUTCHMED για τα δικαιώματα ανάπτυξης και εμπορικής αξιοποίησης ενός πειραματικού αντικαρκινικού φαρμάκου προχώρησε η GSK, σε μια συμφωνία που μπορεί να φτάσει συνολικά έως περίπου τα 1,31 δισ. δολάρια.
Ειδικότερα, η θυγατρική της GSK, GlaxoSmithKline Intellectual Property (No. 4) Ltd, θα καταβάλει 110 εκατ. δολάρια προκαταβολικά για τα δικαιώματα του HMPL-A830, ενός υπό ανάπτυξη φαρμάκου που εξετάζεται για τη θεραπεία συμπαγών όγκων.
Στο επίκεντρο καρκίνοι του παχέος εντέρου, του παγκρέατος και του πνεύμονα
Σύμφωνα με τη HUTCHMED, η κλινική ανάπτυξη του HMPL-A830 θα επικεντρωθεί αρχικά σε ενδείξεις που αφορούν τον καρκίνο του παχέος εντέρου, τον καρκίνο του παγκρέατος και τον καρκίνο του πνεύμονα.
Το HMPL-A830 βρίσκεται ακόμη σε πειραματικό στάδιο. Κλινική δοκιμή δύο μερών στην Κίνα εξετάζει ήδη το φάρμακο σε ασθενείς με συμπαγείς όγκους, ενώ το πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης Φάσης I αναμένεται να ξεκινήσει κατά το δεύτερο εξάμηνο του 2026.
Οι συμπαγείς όγκοι αποτελούν μάζες ιστού που μπορεί να είναι καρκινικές και περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, όγκους σε όργανα όπως ο πνεύμονας, το πάγκρεας και το παχύ έντερο.
Δικαιώματα εκτός Κίνας
Η συμφωνία προβλέπει ότι η θυγατρική της HUTCHMED, HUTCHMED Ltd, θα διατηρήσει τα δικαιώματα για την ανάπτυξη και εμπορική αξιοποίηση του HMPL-A830 στην ηπειρωτική Κίνα, το Χονγκ Κονγκ, το Μακάο και την Ταϊβάν.
Αντίθετα, η GSK αποκτά τα δικαιώματα ανάπτυξης και εμπορικής διάθεσης του φαρμάκου στις υπόλοιπες αγορές εκτός των συγκεκριμένων περιοχών.
Πέρα από την αρχική καταβολή των 110 εκατ. δολαρίων, η HUTCHMED μπορεί να λάβει πρόσθετες πληρωμές που συνδέονται με την πρόοδο της ανάπτυξης του φαρμάκου, τις εγκρίσεις από τις ρυθμιστικές αρχές και την εμπορική του πορεία. Το συνολικό ύψος αυτών των πιθανών πληρωμών ανέρχεται σε περίπου 1,2 δισ. δολάρια.
Επόμενο βήμα οι κλινικές μελέτες
Η έναρξη του προγράμματος Φάσης I αναμένεται να αποτελέσει το επόμενο σημαντικό βήμα για την αξιολόγηση του HMPL-A830. Οι πρώτες μελέτες θα εξετάσουν την ασφάλεια και την ανεκτικότητα του φαρμάκου, καθώς και τον τρόπο με τον οποίο ο ανθρώπινος οργανισμός ανταποκρίνεται στη θεραπεία.
Οι ακριβείς ενδείξεις και οι χώρες στις οποίες θα πραγματοποιηθούν οι μελλοντικές μελέτες δεν έχουν ακόμη διευκρινιστεί πλήρως. Εκπρόσωπος της HUTCHMED παρέπεμψε, σχετικά με τις λεπτομέρειες του προγράμματος, στην επίσημη ανακοίνωση της εταιρείας και στις καταχωρίσεις των κλινικών δοκιμών.
Η συμφωνία εντάσσεται στη διευρυνόμενη συνεργασία μεταξύ μεγάλων διεθνών φαρμακευτικών ομίλων και εταιρειών βιοτεχνολογίας, με στόχο την αξιοποίηση νέων θεραπευτικών υποψηφίων, ιδιαίτερα στον τομέα της ογκολογίας.
