ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

ΕΜΑ: 5 νέα φάρμακα που προτείνονται για έγκριση

Pharma News
ΕΜΑ: 5 νέα φάρμακα που προτείνονται για έγκριση
Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA (CHMP) συνέστησε 5 φάρμακα για έγκριση στη συνεδρίασή της τον Δεκέμβριο του 2022.
Παρασκευή, 16/12/2022 - 14:34
— Photo: Φωτογραφία από Pixabay
News4Health Team News4Health Team

Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το φαρμακευτικό προϊόν προηγμένων θεραπειών (ATMP) Hemgenix (etranacogene dezaparvovec), η πρώτη γονιδιακή θεραπεία για τη θεραπεία σοβαρής και μέτριας σοβαρής αιμορροφιλίας Β.

Η αιμορροφιλία Β είναι μια κληρονομική διαταραχή που χαρακτηρίζεται από αυξημένη αιμορραγική τάση λόγω μερικής ή πλήρους ανεπάρκειας στη δραστηριότητα του παράγοντα IX, μιας πρωτεΐνης που απαιτείται να παράγει θρόμβους αίματος για να σταματήσει η αιμορραγία.

Το Hemgenix υποστηρίχθηκε μέσω του προγράμματος PRIority MEdicines (PRIME) του EMA, το οποίο παρέχει έγκαιρη και ενισχυμένη επιστημονική και κανονιστική υποστήριξη σε φάρμακα που έχουν ιδιαίτερη δυνατότητα να αντιμετωπίσουν τις ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες των ασθενών.

Επίσης, η επιτροπή ενέκρινε το Imjudo (tremelimumab), που θα χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με το Imfinzi (durvalumab) για τη θεραπεία ενηλίκων με ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα, έναν τύπο καρκίνου του ήπατος, όπως και το Tremelimumab AstraZeneca (tremelimumab), για τη θεραπεία του μεταστατικού μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα σε συνδυασμό με Imfinzi (durvalumab) και χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα.

Η CHMP εξέδωσε θετική γνώμη για το Pombiliti * (σιπαγλυκοσιδάση άλφα) για τη θεραπεία της νόσου αποθήκευσης γλυκογόνου τύπου II, γνωστής και ως νόσος Pompe. Αυτή είναι μια σπάνια, συχνά θανατηφόρα γενετική διαταραχή που προκαλεί μυϊκή αδυναμία και απενεργοποιεί την καρδιά λόγω του γλυκογόνου που συσσωρεύεται στα κύτταρα και τα νεύρα του σώματος.

Ένα γενόσημο φάρμακο, το Dimethyl fumarate Accord (φουμαρικός διμεθυλεστέρας), εγκρίθηκε για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας, μιας χρόνιας νόσου που επηρεάζει το κεντρικό νευρικό σύστημα.

Το φουμαρικό διμεθυλεστέρα Accord ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών ηλικίας 13 ετών και άνω.

Απο την άλλη η CHMP δεν ενέκρινε να κυκλοφορήσει το Omblastys που προοριζόταν για τη θεραπεία του νευροβλαστώματος, ενός σπάνιου τύπου καρκίνου.

Συστάσεις για επεκτάσεις θεραπευτικής ένδειξης για 11 φάρμακα

Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA (CHMP) συνέστησε τη χορήγηση επέκτασης της ένδειξης για 12 φάρμακα που είναι ήδη εγκεκριμένα στην ΕΕ και αυτά είναι τα εξής:

  1. Adcirca
  2. Dupixent
  3. Edistride
  4. Enhertu
  5. Fintepla
  6. Forxiga
  7. Hemlibra
  8. Imfinzi
  9. Kerendia
  10. Spikevax
  11. Triumeq

Δείτε επίσης: Ο FDA ενέκρινε για χρήση στις ΗΠΑ το πιο ακριβό φάρμακο στον κόσμο

Τελευταία τροποποίηση στις 16/12/2022 - 15:11
  • ΕΜΑ
  • ΝΕΑ ΦΑΡΜΑΚΑ
  • ΕΓΚΡΙΣΗ
  • ΑΙΜΟΡΡΟΦΙΛΙΑ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Η Pharma PLUS φέτος τα Χριστούγεννα στηρίζει το MDA Eλλάς: «Μαζί σας προσφέρουμε περισσότερα!»
Η Pharma PLUS φέτος τα Χριστούγεννα στηρίζει το MDA Eλλάς: «Μαζί σας προσφέρουμε περισσότερα!» 15 Δεκεμβρίου 2022
ΕΜΑ: «Πράσινο φως» στην πρώτη γονιδιακή θεραπεία για την αιμορροφιλία Β 16 Δεκεμβρίου 2022
ΕΜΑ: «Πράσινο φως» στην πρώτη γονιδιακή θεραπεία για την αιμορροφιλία Β

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Πρώτη θεραπεία για τις ουλές του ήπατος που προκαλούνται από έναν τύπο στεατοηπατίτιδας
Υγεία
20/06/2025 - 15:49

Πρώτη θεραπεία για τις ουλές του ήπατος που προκαλούνται από έναν τύπο στεατοηπατίτιδας

Ο ΕΜΑ συνέταξε νέο οδηγό για τη συμμετοχή εγκύων και γυναικών που θηλάζουν σε κλινικές δοκιμές
Pharma Policy
04/06/2025 - 16:34

Ο ΕΜΑ συνέταξε νέο οδηγό για τη συμμετοχή εγκύων και γυναικών που θηλάζουν σε κλινικές δοκιμές

Νέες οδηγίες από τον ΕΜΑ για γνωστό αντιβιοτικό - Σε ποιες περιπτώσεις δεν πρέπει να χορηγείται
Pharma Policy
26/05/2025 - 09:00

Νέες οδηγίες από τον ΕΜΑ για γνωστό αντιβιοτικό - Σε ποιες περιπτώσεις δεν πρέπει να χορηγείται

Προειδοποίηση του ΕΜΑ για φάρμακα κατά της ανδρικής αλωπεκίας και της υπερπλασίας του προστάτη
Pharma Policy
09/05/2025 - 12:00

Προειδοποίηση του ΕΜΑ για φάρμακα κατά της ανδρικής αλωπεκίας και της υπερπλασίας του προστάτη

Πρόσβαση για όλους: Οι αιμορραγικές διαταραχές αφορούν και τις γυναίκες
Pharma News
17/04/2025 - 06:49

Πρόσβαση για όλους: Οι αιμορραγικές διαταραχές αφορούν και τις γυναίκες

Sobi: Χαρίζουμε «σπάνια» δύναμη σε «σπάνιους» ανθρώπους!
Pharma News
11/04/2025 - 13:52

Sobi: Χαρίζουμε «σπάνια» δύναμη σε «σπάνιους» ανθρώπους!

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Εξαγορά του κλάδου οδοντιατρικών προϊόντων της ΑBC Kinitron από την ΠΕΤΣΙΑΒΑΣ Α.Ε
Pharma News
10/07/2025 - 20:00
Αντιμετώπιση παθήσεων εγκεφάλου, σπονδυλικής στήλης και αρθρώσεων στο Metropolitan General
Υπηρεσίες Υγείας
10/07/2025 - 19:00
Καρκίνος του πνεύμονα και διατροφή: 7 ωφέλιμες τροφές για τους ασθενείς
Διατροφή
10/07/2025 - 18:00
Νωτιαία Μυϊκή Ατροφία: Βελτίωση της κινητικής λειτουργίας με αυξημένη δόση νουσινερσένης
Pharma News
10/07/2025 - 17:00
AIDS: Οι περικοπές της διεθνούς βοήθειας από τις ΗΠΑ απειλούν να γυρίσουν τον κόσμο 20 χρόνια πίσω
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 16:00
Gwada αρνητικό: η πιο σπάνια ομάδα αίματος στον κόσμο
Υγεία
10/07/2025 - 15:00
Πολλαπλό μυέλωμα: Νέες κατευθυντήριες οδηγίες για διάγνωση και θεραπεία
Health Talk
10/07/2025 - 14:00
Γεωργιάδης για Τζάνειο: Ο ΟΔΙΠΥ είχε κάνει ελέγχους νωρίτερα - Ντρέπομαι για τον εκτυπωτή χωρίς μελάνι
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 13:18
Merck: Δυνατή προσθήκη σκευάσματος για τη ΧΑΠ στο πορτφόλιο της με την εξαγορά έναντι 10 δισ. της Verona
Pharma News
10/07/2025 - 13:00
Γεωργιάδης: Σ' ένα 10ήμερο η κατ' οίκον παράδοση φαρμάκων θα έχει ομαλοποιηθεί
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 12:47
Νέα θεραπεία μπορεί να καθυστερήσει τον διαβήτη τύπου 1 για χρόνια αν χορηγηθεί εγκαίρως
Pharma News
10/07/2025 - 12:00
Ρομπότ πραγματοποίησε επέμβαση χωρίς ανθρώπινη βοήθεια με 100% ακρίβεια
Digital Health
10/07/2025 - 11:00
Σε αναστολή τέθηκε η ιατροδικαστική υπηρεσία της Πάτρας
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 10:31
Στάση εργασίας του Συλλόγου Εργαζομένων 1ης και 2ης Υγειονομικής Περιφέρειας από τις 12:00 μέχρι τις 15:00
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 10:30
Χημειοθεραπεία χωρίς απώλεια μαλλιών χάρη στην ψύξη και τα αντιοξειδωτικά των σταφυλιών
Υγεία
10/07/2025 - 10:08
Η 11η «Βιβλιοθήκη Ανάσας» παραδόθηκε στο Ιπποκράτειο Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης
Υγεία
10/07/2025 - 09:14
ECDC: Η διφθερίτιδα εξαπλώνεται - Μέτρα προστασίας των ευάλωτων πληθυσμών
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 09:00
Υγεία - Μητέρα: Ενοποίηση των δύο κτιριακών συγκροτημάτων και δημιουργία ενιαίου κήπου 12.500 τ.μ
Υπηρεσίες Υγείας
10/07/2025 - 07:55
Το «προΣfΕΕρουμε» στη Μυτιλήνη: Στήριξη σε ευάλωτους συνανθρώπους μας σε δομές
Pharma Policy
10/07/2025 - 06:04
Η Ελλάδα ως κόμβος καινοτομίας στις βιοεπιστήμες
Pharma Policy
09/07/2025 - 21:00
ΙΣΑ και φορείς ΠΦΥ ζητούν αύξηση της αμοιβής της ιατρικής επίσκεψης από τον ΕΟΠΥΥ
Πολιτική Υγείας
09/07/2025 - 20:00
Ο σχεδιασμός και η υλοποίηση του νέου υγειονομικού χάρτη της χώρας στο τραπέζι της συνάντησης της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας με τον Υφυπουργό Υγείας
Πολιτική Υγείας
09/07/2025 - 19:00
Οι ειδικοί προειδοποιούν ότι πολλές διαγνώσεις ΔΕΠΥ μπορεί να είναι ανακριβείς
Ψυχική Υγεία
09/07/2025 - 19:00
ΕΟΔΥ: 4 κρούσματα λοίμωξης ιού του Δυτικού Νείλου στην Αττική - Κάθε Τετάρτη η ενημέρωση
Πολιτική Υγείας
09/07/2025 - 18:21
Η περιφέρεια της μέσης εργαλείο για την πρόβλεψη του προσδόκιμου ζωής
Υγεία
09/07/2025 - 18:00
Τηλεφωνική γραμμή ενημέρωσης και υποστήριξης για ζητήματα γονιμότητας
Πολιτική Υγείας
09/07/2025 - 17:05
Κυκλοφόρησε η πρώτη Barbie με διαβήτη τύπου 1
Επικαιρότητα
09/07/2025 - 16:01
Έρευνα καταγράφει διπλασιασμό της ερωτικής συχνότητας σε περιόδους κρίσης και πολέμου
Ψυχική Υγεία
09/07/2025 - 15:00
Αξιολόγηση δημόσιων νοσοκομείων: Οι 38 ερωτήσεις στις οποίες θα απαντούν οι ασθενείς
Digital Health
09/07/2025 - 14:40
Ξεκινάει την Τρίτη η λειτουργία του δωρεάν αριθμού 1566 του ΕΟΠΥΥ για ενημέρωση σε όλα τα θέματα υγείας
Πολιτική Υγείας
09/07/2025 - 14:00

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Παγκόσμια Ημέρα Αλλεργίας: Τα τρόφιμα που πυροδοτούν τροφική αλλεργία
Διατροφή
08/07/2025 - 11:58
ΠΡΟΛΑΜΒΑΝΩ: Ήδη έχουν συμμετάσχει 3,5 εκατομμύρια πολίτες
Πολιτική Υγείας
08/07/2025 - 08:08
Επέκταση της DEMO στη Γαλλία με την ίδρυση θυγατρικής εταιρείας
Pharma News
08/07/2025 - 09:10
Φάρμακο για τον βήχα φαίνεται να επιβραδύνει την εξέλιξη της άνοιας της νόσου Πάρκινσον
Pharma News
08/07/2025 - 13:00
Μ. Θεμιστοκλέους: 300 νέοι διασώστες του ΕΚΑΒ φέτος το καλοκαίρι σε όλη τη χώρα
Πολιτική Υγείας
08/07/2025 - 11:55
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo