Σημαντικά νέα για την Phragma Therapeutics και την Thera Phragma, καθώς η επένδυση στην Ελλάδα για ανάπτυξη καινοτομίας για τη Θεραπεία Νευρολογικών Διαταραχών, αποφέρει του πρώτους καρπούς. Συγκεκριμένα, μετά από δοκιμές εκατοντάδων μορίων τα τελευταία δύο χρόνια, ανακαλύφθηκε το μονοκλωνικό αντίσωμα με την κωδική ονομασία, PHRX-1212, το οποίο σύμφωνα με τα πειραματικά μοντέλα, δείχνει ότι μπορεί να συμβάλλει στην αποκατάσταση του αιματοεγκεφαλικού φραγμού (Blood–Brain Barrier, BBB).

Σημειώνεται ότι η αποκατάσταση του αιματοεγκεφαλικού φραγμού είναι ένα σημαντικό ερευνητικό ζητούμενο διεθνώς, γιατί η δυσλειτουργία του συνδέεται με νευροεκφυλιστικές ασθένειες (Σκλήρυνση κατά Πλάκας Αλτσχάιμερ, Πάρκινσον, αλλά και βλάβες του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος (ΚΝΣ) (εγκεφαλικό, τραύμα).

Πολύπλοκη μικροαγγειακή δομή

Παρότι η αποκατάσταση είναι ένα έργο με μεγάλες τεχνικές δυσκολίες, επειδή ο φραγμός είναι εξαιρετικά πολύπλοκη μικροαγγειακή δομή και πρέπει να «επισκευαστεί» χωρίς να διαταραχθεί η φυσιολογική του λειτουργία, τα αποτελέσματα από την έρευνα που έχει γίνει από την Thera Phragma, στην Ελλάδα, είναι άκρος ενθαρρυντικά. Την εταιρεία στελεχώνουν Έλληνες ερευνητές υπό τον συντονισμό του Δρ. Σπύρου Παπαπετρόπουλου και της ομάδας Ελλήνων επιστημόνων οι οποίοι δραστηριοποιούνται σε ΗΠΑ, Αυστραλία και Ελλάδα, κατέχοντας μεγάλη εμπειρία και εξειδίκευση, στις νευροεπιστήμες, τη βιοτεχνολογία, την φαρμακευτική ανάπτυξη, αλλά και στην επιχειρηματικότητα.

Η Phragma Therapeutics έχει ήδη αναπτύξει μια ολοκληρωμένη, πειραματική πλατφόρμα για τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό βασισμένη σε ανθρώπινα πρωτογενή εγκεφαλικά ενδοθηλιακά κύτταρα και σε προηγμένα μικροσκοπικά φυσιολογικά συστήματα (BBB-Chip), τα οποία αναπαράγουν με υψηλή πιστότητα την αρχιτεκτονική, την λειτουργία και την παθολογία του ανθρώπινου αιματοεγκεφαλικού φραγμού. Με απλά λόγια, επινοήθηκε ένα μικροσκοπικό τεχνητό μοντέλο του φραγμού εγκεφάλου–αίματος, χρήσιμο για πειραματικές δοκιμές, καθώς μιμείται ρεαλιστικά το ανθρώπινο περιβάλλον

Όπως εξηγεί ο Ιωσήφ Πεδιαδιτάκης, Αντιπρόεδρος και Επικεφαλής Βιολογίας της Phragma Therapeutics και Thera Phragma: «Μέσα στον τελευταίο χρόνο, επενδύσαμε συστηματικά σε ανθρώπινα μοντέλα αιματοεγκεφαλικού φραγμού που αποτυπώνουν την πραγματική βιολογία του φραγμού. Αυτή η προσέγγιση μάς επέτρεψε να αναδείξουμε το PHRX-1212 ως τον κύριο υποψήφιο θεραπευτικό παράγοντα και να προχωρήσουμε με μεγαλύτερη επιστημονική και κλινική βεβαιότητα προς την ανάπτυξή του».

Ισχυρή λειτουργική δράση

Τα πειραματικά δεδομένα έδειξαν ισχυρή λειτουργική δράση σε πολλαπλά ανθρώπινα in vitro συστήματα, αλλά υποστηρίχθηκαν περαιτέρω και από in vivo μελέτες, στις οποίες το PHRX-1212 παρουσίασε εξαιρετική ανεκτικότητα και καθαρό φαρμακοκινητικό προφίλ, χωρίς κλινικά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες. Παράλληλα, βρίσκονται σε εξέλιξη και επιπρόσθετες μελέτες αποτελεσματικότητας, με στόχο την ολοκλήρωση της προκλινικής φάσης.

Αναφερόμενος στα επόμενα βήματα των εταιρειών, ο Δρ. Σπύρος Παπαπετρόπουλος, Προέδρος του διοικητικού συμβουλίου της Phragma Therapeutics Inc και επικεφαλής της Thera Phragma IKE, δήλωσε: «Το να έχουμε στα χέρια μας το PHRX-1212, ένα ισχυρό υποψήφιο θεραπευτικό παράγοντα για την αποκατάσταση του αιματοεγκεφαλικού φραγμού, είναι ένα σημαντικό βήμα μέχρι το επόμενο, όταν θα περάσουμε από την προκλινική έρευνα στις κλινικές δοκιμές. Στο επόμενο διάστημα θα εστιάσουμε στη συγκέντρωση των κρίσιμων δεδομένων που απαιτούνται για την κατάθεση φακέλου στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) το 2027, ανοίγοντας τον δρόμο για την έναρξη κλινικών δοκιμών πρώτης φάσης. Αυτή η επιτυχία επιβεβαιώνει την απόφαση μας για την ίδρυση της Thera Phragma στην Ελλάδα. Η χώρα μας μπορεί να υποστηρίξει την ανάπτυξη καινοτομίας πρώτης γραμμής, χάρη και στο υψηλό επιστημονικό δυναμικό, αλλά πλέον και στις υποδομές. Η Ελλάδα έχει τις δυνατότητες να αναπτύξει ένα οικοσύστημα βιοφαρμακευτικής έρευνας και να συμμετέχει στη διεθνή σκηνή, την εποχή της αλματώδους ανάπτυξης της βιοτεχνολογίας, εισφέροντας πολλαπλά οφέλη εγχωρίως, σε επιστημονικό, οικονομικό και θεραπευτικό πεδίο. Πιστεύουμε ότι η δραστηριοποίηση και οι επιτυχίες της Thera Phragma θα συμβάλλουν σε αυτή την κατεύθυνση».