Την προσωρινή αναστολή της έρευνας του εμβολίου κατά του κορονοϊού από την AstraZeneca και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, ανακοίνωσε εκπρόσωπος της εταιρείας. Θυμίζουμε ότι η Ελλάδα έχει εξασφαλίσει 3 εκατομμυρία δόσεις του συγκεκριμένου εμβολίου.
Η αφορμή για την αναστολή των ερευνών ήταν μία «ανεπιθύμητη αντίδραση» που είχε ένας εκ των ασθενών που μετέχει εθελοντικά στο πρόγραμμα ανάπτυξης του εμβολίου στην Βρετανία.
Ο εκπρόσωπος της AstraZeneca, ανέφερε: «Η τυπική διαδικασία αναθεώρησης της εταιρείας προκάλεσε μια παύση στον εμβολιασμό για να επιτρέψει την επανεξέταση των δεδομένων ασφαλείας».
Ο εκπρόσωπος ξεκαθαρίζεται πως δεν υπάρχει κίνδυνος για την ζωή του ασθενούς, ενώ δεν έγινε γνωστό σε ποια κλινική εντοπίστηκε το «ανεπιθύμητο αποτέλεσμα».
Η ανεπιθύμητη παρενέργεια που παρουσίασε ο εθελοντής
Σύμφωνα με το BBC, η τελική απόφαση για την επανέναρξη των κλινικών δοκιμών θα ληφθεί από την ιατρική ρυθμιστική αρχή MHRA εντός λίγων ημερών.
«Πρόκειται για διαδικασία ρουτίνας που ακολουθείται όταν εμφανίζεται μία εν δυνάμει ανεξήγητη ασθένεια σε μία από τις δοκιμές», εξηγεί η AstraZeneca στην ανακοίνωσή της.
Σύμφωνα με πληροφορίες των New York Times , που επικαλείται πρόσωπο που γνωρίζει την κατάσταση, ένας από τους συμμετέχοντες στις κλινικές δοκιμές του πειραματικού εμβολίου στην Βρετανία διαγνώσθηκε με εγκάρσια μυελίτιδα, φλεγμονικό σύνδρομο του νωτιαίου μυελού που συχνά προκαλείται από ιογενείς λοιμώξεις. Δεν έχει αποσαφηνισθεί αν η εμφάνιση της νόσου συνδέεται με το εμβόλιο της AstraZeneca.
Σύμφωνα με το Stat News, ο ασθενής αναμένεται να αναρρώσει.
Η τοποθέτηση ΠΟΥ για τη συγκεκριμένη εξέλιξη
Η ασφάλεια ενός μελλοντικού εμβολίου για το COVID-19 έρχεται «πρώτη και κύρια», δήλωσε ο επικεφαλής επιστήμονας του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας την Τετάρτη, όταν κλήθηκε να σχολιάσει την προσωρινή διακοπή δοκιμών του εμβολίου της AstraZeneca τέθηκε σε παύση λόγω ανησυχιών για παρενέργειες.
"Ακριβώς επειδή μιλάμε για ταχύτητα ... δεν σημαίνει ότι αρχίζουμε να συμβιβάζουμε ή να κόβουμε τις γωνίες σχετικά με το τι θα εκτιμούσε κανονικά", δήλωσε ο Δρ Soumya Swaminathan σε μια εκδήλωση στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης. «Η διαδικασία πρέπει να ακολουθήσει τους κανόνες του παιχνιδιού. Για ναρκωτικά και εμβόλια που χορηγούνται σε ανθρώπους, πρέπει πρώτα να ελέγξετε την ασφάλειά τους»
Οι αξιωματούχοι του ΠΟΥ δεν απάντησαν άμεσα σε ερωτήσεις του Reuters σχετικά με την κίνηση της AstraZeneca να θέσει σε παύση τις παγκόσμιες δοκιμές, συμπεριλαμβανομένων των μεγάλων δοκιμών στα τέλη του σταδίου, του πειραματικού εμβολίου κορονοϊού λόγω μιας ανεξήγητης ασθένειας σε έναν συμμετέχοντα στη μελέτη.
Οι δόσεις εμβολίου που έχει εξασφαλίσει η Ελλάδα
Δόσεις του συγκεκριμένου εμβολίου έχει εξασφαλίσει Ελλάδα μέσω συμφωνίας που έχει κλείσει η Ευρωπαϊκή Ένωση με την AstraZeneca. Aπό τον ερχόμενο Δεκέμβριο θα αποκτήσει πρόσβαση σε 700.000 δόσεις του νέου εμβολίου. Θα πρόκειται για το πρώτο πακέτο, από τις συνολικά 3 εκατ. δόσεις του εμβολίου της Οξφόρδης και της AstraZeneca που θα λάβει η Ελλάδα. Υπενθυμίζεται ότι τα αποτελέσματα από τις πρώτες δοκιμές του εμβολίου της Οξφόρδης ήταν ιδιαίτερα ενθαρρυντικά.
«Η πρόεδρος της Κομισιόν Ούρσουλα φον Λάιεν τουίταρε τη συμφωνία με την AstraZeneca για 400 εκατ. δόσεις του εμβολίου που έχει φτάσει ήδη στη φάση 3 και αναμένεται μέσα στο Νοέμβριο να ολοκληρωθεί και η φάση 4 και να πάρει αδειοδότηση. Τέλος Δεκεμβρίου, Ιανουαρίου, Φεβρουαρίου, Μαρτίου, Μαΐου και Ιουνίου, αν όλα πάνε καλά, η Ελλάδα θα πάρει σε επτά τμηματικές παραδόσεις αυτό που της αναλογεί, από το συμφωνηθέν εμβόλιο. Θα ξεκινήσουμε με 700.000 δόσεις το Δεκέμβριο που θα είναι μόνη ή διπλή δόση, και γύρω στις 3 εκατ. δόσεις συνολικά» είχε αναφέρει χαρακτηριστικά στον ΣΚΑΪ ο κ. Κικίλιας.
