Διεθνής μελέτη με επικεφαλής επιστήμονες της Mayo Clinic διαπίστωσε ότι για άτομα με σοβαρή στένωση των καρωτίδων που δεν έχουν παρουσιάσει πρόσφατα συμπτώματα εγκεφαλικού επεισοδίου, μια ελάχιστα επεμβατική διαδικασία που ονομάζεται τοποθέτηση στεντ στην καρωτιδική αρτηρία, σε συνδυασμό με εντατική φαρμακευτική αγωγή, μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου σε σύγκριση με την αποκλειστική χορήγηση φαρμάκων. Η παραδοσιακή χειρουργική επέμβαση (καρωτιδική ενδαρτηρεκτομή) δεν έδειξε το ίδιο όφελος.
Η έρευνα δημοσιεύθηκε στο New England Journal of Medicine.
Η μελέτη Carotid Revascularization and Medical Management for Asymptomatic Carotid Stenosis Trial (CREST-2) είναι η μεγαλύτερη μελέτη μέχρι σήμερα που συγκρίνει τις τρέχουσες θεραπευτικές προσεγγίσεις για αυτή την πάθηση, η οποία προκαλείται από τη συσσώρευση πλάκας στις αρτηρίες που τροφοδοτούν με αίμα τον εγκέφαλο.
Η στένωση της καρωτίδας μπορεί να οδηγήσει σε εγκεφαλικό επεισόδιο εάν η πλάκα αποκολληθεί και εμποδίσει τη ροή του αίματος. Αν και η χειρουργική επέμβαση και η τοποθέτηση στεντ εφαρμόζονται εδώ και χρόνια, τα νεότερα φάρμακα και ο καλύτερος έλεγχος των παραγόντων κινδύνου έχουν εγείρει ερωτήματα σχετικά με το αν αυτές οι διαδικασίες εξακολουθούν να είναι απαραίτητες για άτομα που δεν παρουσιάζουν συμπτώματα.
«Πριν από δεκαετίες, η χειρουργική επέμβαση συνέβαλε σαφώς στην πρόληψη εγκεφαλικών επεισοδίων σε πολλούς ασθενείς», λέει ο Thomas Brott, M.D., νευρολόγος στη Mayo Clinic στη Φλόριντα και κύριος συγγραφέας της μελέτης. «Ωστόσο, η φαρμακευτική θεραπεία έχει βελτιωθεί τόσο πολύ που χρειάστηκε να επανεξετάσουμε την ισορροπία μεταξύ οφέλους και κινδύνου για άτομα που δεν παρουσιάζουν συμπτώματα».
Πώς διεξήχθη η μελέτη
Στο πρόγραμμα CREST-2 εντάχθηκαν δύο παράλληλες, τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές που διεξήχθησαν σε 155 ιατρικά κέντρα σε πέντε χώρες, συμπεριλαμβανομένων της Αυστραλίας, του Καναδά, του Ισραήλ, της Ισπανίας και των Η.Π.Α. Σε κάθε μία από αυτές συμμετείχαν περισσότεροι από 1.200 ενήλικες με σοβαρή στένωση των καρωτίδων αρτηριών κατά 70% ή περισσότερο, οι οποίοι δεν είχαν υποστεί εγκεφαλικό επεισόδιο ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (μικρό εγκεφαλικό) τους τελευταίους έξι μήνες.
Σε μία δοκιμή, οι συμμετέχοντες έλαβαν στεντ και εντατική φαρμακευτική αγωγή ή μόνο φαρμακευτική αγωγή. Στην άλλη, οι συμμετέχοντες έλαβαν ενδαρτηρεκτομή και φαρμακευτική αγωγή ή μόνο φαρμακευτική αγωγή.
Όλοι οι συμμετέχοντες έλαβαν ολοκληρωμένη ιατρική φροντίδα, συμπεριλαμβανομένης καθοδήγησης για τον τρόπο ζωής και φαρμακευτικής αγωγής, ανάλογα με τις ανάγκες, για τη διαχείριση της αρτηριακής πίεσης, της χοληστερόλης χαμηλής πυκνότητας (LDL) και του διαβήτη, καθώς και για να τους βοηθήσουν να σταματήσουν το κάπνισμα.
Βασικά ευρήματα και επιπτώσεις για τους ασθενείς
Σε συνεργασία με ερευνητές από το Πανεπιστήμιο της Αλαμπάμα στο Μπέρμιγχαμ, οι ερευνητές ανέλυσαν την εμφάνιση εγκεφαλικού επεισοδίου και θανάτου εντός 44 ημερών από την τοποθέτηση στεντ ή τη χειρουργική επέμβαση. Ανέλυσαν επίσης την εμφάνιση εγκεφαλικού επεισοδίου σε διάστημα τεσσάρων ετών στην ίδια πλευρά του σώματος με τη στενωμένη αρτηρία.
Η δοκιμή με την τοποθέτηση στεντ έδειξε σημαντική μείωση των εγκεφαλικών επεισοδίων: σε διάστημα τεσσάρων ετών, ποσοστό 2,8% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με στεντ και φαρμακευτική αγωγή υπέστησαν εγκεφαλικό επεισόδιο, σε σύγκριση με το 6% των ασθενών που έλαβαν μόνο φαρμακευτική αγωγή (περίπου το μισό του κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου). Ωστόσο, στη δοκιμή με ενδοαρτηριακή εκτομή, η διαφορά στα ποσοστά εγκεφαλικών επεισοδίων (3,7% με χειρουργική επέμβαση έναντι 5,3% με μόνο φαρμακευτική αγωγή) δεν ήταν στατιστικά σημαντική. Σοβαρές επιπλοκές ήταν σπάνιες και με τις δύο διαδικασίες.
Τα ευρήματα παρέχουν σαφέστερες οδηγίες για τους γιατρούς και τους ασθενείς που εξετάζουν το ενδεχόμενο μιας προληπτικής διαδικασίας. Ο Δρ Brott δίνει έμφαση στην εξατομικευμένη λήψη αποφάσεων.
«Για ορισμένους ασθενείς, ιδίως εκείνους με πιο προχωρημένη στένωση ή πλάκα που φαίνεται ασταθής ή πιο πιθανό να προκαλέσει απόφραξη, η τοποθέτηση στεντ μπορεί να προσφέρει πρόσθετη προστασία, ενώ για άλλους, η φαρμακευτική αγωγή από μόνη της μπορεί να είναι αρκετή», λέει.
Η στενή παρακολούθηση και η συντονισμένη φροντίδα βοήθησαν όλους τους συμμετέχοντες να επιτύχουν και να διατηρήσουν σημαντικές βελτιώσεις στην αρτηριακή πίεση και τα επίπεδα χοληστερόλης τους.
Οι ερευνητές θα συνεχίσουν να παρακολουθούν τους συμμετέχοντες για μακροπρόθεσμα αποτελέσματα. Μελετούν επίσης εάν τα εργαλεία απεικόνισης μπορούν να βοηθήσουν στον προσδιορισμό των ασθενών που επωφελούνται περισσότερο από κάθε θεραπεία.
