Η Johnson & Johnson ανέφερε ότι η αίτηση περιλαμβάνει δεδομένα από μία μελέτη μεγάλης κλίμακας που εντόπισε ότι η αναμνηστική δόση χορηγούμενη 56 μέρες μετά την πρώτη παρείχε 94% προστασία κατά της συμπτωματικής COVID και 100% προστασία έναντι της σοβαρής ασθενείας, τουλάχιστον 14 μέρες μετά τη λήψη της (2ης δόσης).
Ενώ οι επιστήμονες διχάζονται για την ανάγκη χορήγησης μίας αναμνηστικής δόσης όταν τόσα άτομα σε όλο τον κόσμο δεν έχουν λάβει καν την πρώτη τους δόση, η διοίκηση Μπάιντεν τη θεωρεί σημαντική για την αντιμετώπιση της πολύ μεταδοτικής μετάλλαξης Δέλτα.
O FDA έχει προγραμματίσει να εξετάσει την έγκριση της 2ης δόσης της Johnson & Johnson στις 15 Οκτωβρίου.
Τι ισχύει με τις αναμνηστικές δόσεις των Pfizer και Moderna
Ο FDΑ έχει ήδη εγκρίνει την τρίτη δόση COVID της Pfizer για άτομα άνω των 65 ετών, άτομα με υψηλό κίνδυνο σοβαρής ασθένειας και άλλους που είναι σοβαρά εκτεθειμένοι στον ιό. Η Pfizer έχει ζητήσει από τον FDA να επεκτείνει την έγκριση για να συμπεριλάβει τις ενισχυτικές δόσεις για όλα τα άτομα άνω των 16 ετών. Ωστόσο, ο FDA αποφάσισε να περιορίσει την έγκριση, λέγοντας ότι τα δεδομένα υποστηρίζουν ότι η χορήγηση τρίτης δόσης βοηθάει ηλικιωμένοις και άτομα σε κίνδυνο.
Όσον αφορά στην αναμνηστική δόση της Moderna, o FDA θα συνεδριάσει για την πιθανή έγκρισή της στις 14 Οκτωβρίου.
Περίπου 15 εκατομμύρια Αμερικανοί ηλικίας 18 ετών και άνω έχουν λάβει μία δόση εμβολίου J&j, σύμφωνα με τα τελευταία στοιχεία από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων.
Ας σημειωθεί ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εισηγήθηκε χθες (4/10) την χορήγηση τρίτης δόσης των εμβολίων Moderna και Pfizer σε ανοσοκατασταλμένους και άτομα άνω των 18 ετών.
