Καμπανάκι για κίνδυνο αυτοκτονικού ιδεασμού από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) για φάρμακο που λαμβάνεται για την τριχόπτωση και για ακόμα ένα που χορηγείται για την υπερπλασία του προστάτη.

Συγκεκριμένα, ο ΕΜΑ, εξέδωσε ανακοίνωση για την φιναστερίδη (finasteride) που χορηγείται για την ανδρική αλωπεκία και για την δουταστερίδη που χορηγείται για την υπερπλασία του προστάτη, καθώς όπως αναφέρει, "μετά από μια πανευρωπαϊκή επανεξέταση των διαθέσιμων δεδομένων για τα φάρμακα φιναστερίδη και δουταστερίδη, η επιτροπή ασφάλειας του EMA (PRAC) επιβεβαίωσε τις αυτοκτονικές τάσεις (αυτοκτονικές σκέψεις) ως παρενέργεια των δισκίων φιναστερίδης 1 και 5 mg, αλλά κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη των φαρμάκων φιναστερίδης και δουταστερίδης εξακολουθούν να υπερτερούν των κινδύνων τους για όλες τις εγκεκριμένες χρήσεις."

"Η συχνότητα της παρενέργειας είναι άγνωστη, πράγμα που σημαίνει ότι δεν είναι δυνατόν να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα.", προσθέτει η ανακοίνωση.

Στις πληροφορίες για το φάρμακο φινάστεριδη περιλαμβάνεται ήδη προειδοποίηση σχετικά με αλλαγές στη διάθεση, συμπεριλαμβανομένης της κατάθλιψης, της καταθλιπτικής διάθεσης και των αυτοκτονικών τάσεων. Οι ασθενείς που παρουσιάζουν αλλαγές στη διάθεση πρέπει να ζητούν ιατρική συμβουλή και, εάν λαμβάνουν φινάστεριδη 1 mg, πρέπει επίσης να διακόψουν τη θεραπεία.

Οι περισσότερες περιπτώσεις αυτοκτονικών τάσεων αναφέρθηκαν σε άτομα που έλαβαν 1 mg φιναστερίδη για τη θεραπεία της ανδρικής αλωπεκίας. Οι πληροφορίες για το προϊόν για τη φιναστερίδη 1 mg θα προειδοποιούν πλέον τους ασθενείς για την ανάγκη να ζητήσουν ιατρική συμβουλή εάν εμφανίσουν προβλήματα στη σεξουαλική λειτουργία (όπως μειωμένη σεξουαλική ορμή ή στυτική δυσλειτουργία) που έχουν αναφερθεί ότι συμβάλλουν σε διαταραχές της διάθεσης και αυτοκτονικές τάσεις σε ορισμένους ασθενείς.

Στη συσκευασία της φιναστερίδης 1 mg θα περιλαμβάνεται μια κάρτα για τους ασθενείς, η οποία θα τους υπενθυμίζει αυτούς τους κινδύνους και θα τους συμβουλεύει σχετικά με την κατάλληλη πορεία δράσης.

Αν και δεν διαπιστώθηκε σχέση μεταξύ των αυτοκτονικών τάσεων και της δουταστερίδης με βάση τα δεδομένα που εξετάστηκαν, η δουταστερίδη δρα με τον ίδιο τρόπο όπως η φιναστερίδη. Ως εκ τούτου, ως προληπτικό μέτρο, θα προστεθούν στις πληροφορίες για το προϊόν της δουταστερίδης πληροφορίες σχετικά με τις αλλαγές στη διάθεση που παρατηρούνται με τη φιναστερίδη.

Η αναθεώρηση δεν εντόπισε στοιχεία που να συνδέουν τις αυτοκτονικές τάσεις με τα σπρέι φινάστεριδης για το δέρμα και δεν περιλαμβάνονται νέες πληροφορίες στις πληροφορίες του προϊόντος για αυτά τα σπρέι.

Τα δισκία φιναστερίδης 1 mg και το σπρέι για το δέρμα φιναστερίδης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της πρόωρης τριχόπτωσης που οφείλεται σε ανδρική αλωπεκία ενώ τα δισκία φιναστερίδης 5 mg και οι κάψουλες δουταστερίδης 0,5 mg χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη, μιας πάθησης κατά την οποία ο προστάτης είναι διογκωμένος και μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στην ούρηση.