Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε την πρώτη από του στόματος θεραπεία της κατηγορίας GLP-1 για τη διαχείριση του σωματικού βάρους σε ενήλικες με παχυσαρκία ή υπέρβαρους με τουλάχιστον μία πάθηση που σχετίζεται με το αυξημένο βάρος. Η απόφαση σηματοδοτεί ένα σημαντικό βήμα στην αντιμετώπιση της παχυσαρκίας, καθώς έως σήμερα οι θεραπείες αυτής της κατηγορίας χορηγούνταν κυρίως με ενέσιμη μορφή.

Η έγκριση ακολουθεί τη θετική γνωμοδότηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) τον Μάιο και δίνει στη Novo Nordisk προβάδισμα στην αναδυόμενη αγορά των από του στόματος θεραπειών για την απώλεια βάρους, έναντι άλλων εταιρειών που αναπτύσσουν αντίστοιχα σκευάσματα.

Η θεραπεία περιέχει σεμαγλουτίδη σε δόση 25 mg και χορηγείται μία φορά την ημέρα, σε συνδυασμό με ισορροπημένη διατροφή και αυξημένη σωματική δραστηριότητα. Απευθύνεται σε ενήλικες με δείκτη μάζας σώματος (BMI) 30 kg/m² ή υψηλότερο ή σε άτομα με BMI από 27 kg/m² που πάσχουν από τουλάχιστον μία συννοσηρότητα που σχετίζεται με το αυξημένο βάρος, όπως σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, αρτηριακή υπέρταση ή δυσλιπιδαιμία.

Σύμφωνα με τα στοιχεία των κλινικών μελετών, οι ασθενείς που έλαβαν τη θεραπεία έχασαν κατά μέσο όρο περίπου το 17% του σωματικού τους βάρους, έναντι περίπου 3% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (placebo).

Το προφίλ ασφάλειας ήταν συμβατό με εκείνο της ενέσιμης μορφής της σεμαγλουτίδης, με τις συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες να αφορούν το γαστρεντερικό σύστημα. Η διακοπή της θεραπείας λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών καταγράφηκε στο 6,9% των ασθενών που έλαβαν το φάρμακο, έναντι 5,9% στην ομάδα του placebo.

Η εταιρεία εκτιμά ότι η δυνατότητα χορήγησης της θεραπείας σε μορφή χαπιού μπορεί να διευκολύνει την πρόσβαση και να αυξήσει την αποδοχή της από ασθενείς που διστάζουν να ακολουθήσουν ενέσιμη αγωγή. Το σκεύασμα είναι ήδη διαθέσιμο σε ορισμένες χώρες εκτός Ευρωπαϊκής Ένωσης, ενώ η διάθεσή του σε επιπλέον αγορές προγραμματίζεται σταδιακά μέσα στο δεύτερο εξάμηνο του 2026.

Πηγή: Reuters