ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Νέες οδηγίες από τον ΕΜΑ για γνωστό αντιβιοτικό - Σε ποιες περιπτώσεις δεν πρέπει να χορηγείται

Pharma Policy
Νέες οδηγίες από τον ΕΜΑ για γνωστό αντιβιοτικό - Σε ποιες περιπτώσεις δεν πρέπει να χορηγείται
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) της EMA συνέστησε διάφορες αλλαγές στον τρόπο χρήσης του αντιβιοτικού αζιθρομυκίνη στην ΕΕ, αποσκοπώντας στην ελαχιστοποίηση της ανάπτυξης μικροβιακής αντοχής.
Δευτέρα, 26/05/2025 - 09:00
News4Health Team News4Health Team

Ένα από τα πιο ευρέως χρησιμοποιούμενα αντιβιοτικά, η αζιθρομυκίνη, μπήκε στο μικροσκόπιο του Ευρωπαικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) καθώς διαπιστώνεται ότι ο τρόπος που συνταγογραφείται συμβάλλει στο επικίνδυνο φαινόμενο της μικροβιακής αντοχής και ως εκ τούτου άλλαξαν οι οδηγίες για τη συνταγογράφησή του.

Συγκεκριμένα, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) της EMA συνέστησε διάφορες αλλαγές στον τρόπο χρήσης του αντιβιοτικού αζιθρομυκίνη στην ΕΕ, συμπεριλαμβανομένης της κατάργησης ορισμένων ενδείξεων. Οι συστάσεις αυτές αποσκοπούν στην βελτιστοποίηση της χρήσης αυτού του κοινού αντιβιοτικού και στην ελαχιστοποίηση της ανάπτυξης μικροβιακής αντοχής, δηλαδή της ικανότητας των μικροοργανισμών να αναπτύσσουν αντοχή στα αντιμικροβιακά φάρμακα.

Η αζιθρομυκίνη χρησιμοποιείται εδώ και δεκαετίες για τη θεραπεία ευρέος φάσματος λοιμωδών νοσημάτων, τόσο σε παιδιά όσο και σε ενήλικες. Περιλαμβάνεται στον κατάλογο των βασικών φαρμάκων του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ), ο οποίος υπογραμμίζει τη σημασία της για τη δημόσια υγεία.

Ωστόσο, η αζιθρομυκίνη έχει επίσης ταξινομηθεί από τον ΠΟΥ ως αντιβιοτικό που ενέχει υψηλότερο κίνδυνο μικροβιακής αντοχής και περιλαμβάνεται στην κατηγορία «Παρακολούθηση» του ΠΟΥ (ταξινόμηση AWaRe). Τα στοιχεία δείχνουν ότι η μικροβιακή αντοχή σε αυτό το αντιβιοτικό έχει αυξηθεί τα τελευταία χρόνια.

Τα φάρμακα που περιλαμβάνονται στην κατηγορία «Παρακολούθηση» του ΠΟΥ πρέπει να αποτελούν προτεραιότητα ως βασικοί στόχοι για συνετή χρήση και παρακολούθηση. Ωστόσο, τα στοιχεία σχετικά με την κατανάλωση δείχνουν αυξημένη χρήση φαρμάκων αζιθρομυκίνης τα τελευταία χρόνια. Μια πρόσφατη μελέτη που ανατέθηκε από τον EMA και πραγματοποιήθηκε από την DARWIN EU έδειξε ευρεία χρήση αυτού του αντιβιοτικού σε ολόκληρη την ΕΕ, τόσο σε ενήλικες όσο και σε παιδιά.

Προκειμένου να προωθηθεί η ορθολογικότερη χρήση αυτού του αντιβιοτικού με βάση τα τρέχοντα στοιχεία και να διατηρηθεί η αποτελεσματικότητά του, η CHMP επανεκτίμησε τα οφέλη και τους κινδύνους των φαρμάκων αζιθρομυκίνης που χορηγούνται από το στόμα ή με έγχυση για τις διάφορες εγκεκριμένες χρήσεις.

Η επιτροπή εξέτασε όλα τα διαθέσιμα δεδομένα, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων κλινικών μελετών, των πληροφοριών σχετικά με την αντοχή των παθογόνων οργανισμών που είναι σημαντικοί για τις εγκεκριμένες ενδείξεις στην ΕΕ, της εκτίμησης κινδύνου για την πιθανότητα ανάπτυξης αντοχής κατά τη διάρκεια της θεραπείας, καθώς και των συστάσεων των ισχύοντων εθνικών και ευρωπαϊκών κατευθυντήριων γραμμών για τη θεραπεία.

Χρήσεις που πρέπει να βελτιωθούν και να εναρμονιστούν

Με βάση την εν λόγω συνολική επανεξέταση, η CHMP συνέστησε την τροποποίηση των περισσότερων εγκεκριμένων χρήσεων των φαρμάκων αζιθρομυκίνης που χορηγούνται από το στόμα ή με έγχυση. Οι αλλαγές αποσκοπούν στην ευθυγράμμιση των εγκεκριμένων χρήσεων με τα πιο πρόσφατα δεδομένα και στην αποσαφήνισή τους. Αποσκοπούν επίσης στην εναρμόνιση των συστάσεων για τη δοσολογία και των αντενδείξεων για όλα τα προϊόντα, καθώς και των πληροφοριών σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα, τη χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, τις ανεπιθύμητες ενέργειες και τα σχετικά δεδομένα από κλινικές μελέτες.

Οι αναθεωρήσεις αφορούν κυρίως:

  • Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (λοιμώξεις της μύτης, του λαιμού, των αεραγωγών και των πνευμόνων), όπως οξεία βακτηριακή ιγμορίτιδα, οξεία στρεπτοκοκκική αμυγδαλίτιδα και φαρυγγίτιδα, οξείες εξάρσεις χρόνιας βρογχίτιδας και πνευμονία που αποκτήθηκε στην κοινότητα.
  • Σεξουαλικά μεταδιδόμενα νοσήματα, όπως ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα που προκαλούνται από Chlamydia trachomatis ή Neisseria gonorrhoeae.
  • Λοιμώξεις του γυναικείου αναπαραγωγικού συστήματος, όπως πυελική φλεγμονώδης νόσος
  • Οδοντικές λοιμώξεις, όπως περιοδοντικά αποστήματα και περιοδοντίτιδα
  • Θεραπεία και πρόληψη τύπων λοιμώξεων από το σύμπλεγμα Mycobacterium avium σε άτομα που ζουν με λοίμωξη HIV-1.

Ο πλήρης κατάλογος των αναθεωρημένων χρήσεων περιλαμβάνεται στις δημοσιευμένες πληροφορίες για το προϊόν.

Χρήσεις που πρέπει να διακοπούν

Επιπλέον, η Επιτροπή συνέστησε τη διακοπή της χρήσης της αζιθρομυκίνης από το στόμα (η οποία είναι επί του παρόντος εγκεκριμένη σε λίγα κράτη μέλη) για:

  • μέτρια ακμή vulgaris (γνωστή και ως ακμή), μια πάθηση κατά την οποία οι πόροι του δέρματος φράζουν από υπερβολική λιπαρότητα και κύτταρα του δέρματος,
  • εξάλειψη του Helicobacter pylori, ενός βακτηρίου που προκαλεί λοίμωξη στο στομάχι και μπορεί να οδηγήσει σε χρόνια φλεγμονή και έλκος,
  • την πρόληψη των παροξύνσεων (επεισοδίων) του ηωσινοφιλικού και του μη ηωσινοφιλικού άσθματος, δύο διαφορετικών τύπων άσθματος.

Η Επιτροπή έκρινε ότι τα διαθέσιμα στοιχεία δεν επαρκούν για να τεκμηριώσουν την αποτελεσματικότητα της αζιθρομυκίνης στις εν λόγω ενδείξεις και, ως εκ τούτου, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη δεν υπερτερούν των κινδύνων.

Νέα προειδοποίηση

Η CHMP συνέστησε επίσης να συμπεριληφθεί προειδοποίηση στις πληροφορίες του φαρμάκου για να τονιστεί ο κίνδυνος ανθεκτικότητας στα αντιμικροβιακά. Η προειδοποίηση θα εξηγεί ότι η αζιθρομυκίνη μπορεί να ευνοήσει την ανάπτυξη ανθεκτικότητας λόγω των μακροχρόνιων, μειούμενων επιπέδων στο πλάσμα και στους ιστούς μετά το τέλος της θεραπείας.

Η προειδοποίηση θα αναφέρει ότι η αζιθρομυκίνη πρέπει να χορηγείται μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση των οφελών και των κινδύνων, λαμβάνοντας υπόψη την τοπική επικράτηση της ανθεκτικότητας και όταν δεν ενδείκνυνται προτιμώμενα θεραπευτικά σχήματα.

Η γνώμη της CHMP θα διαβιβαστεί τώρα στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική νομικά δεσμευτική απόφαση που θα ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.

  • ΕΜΑ
  • ΑΖΙΘΡΟΜΥΚΙΝΗ
  • ΜΙΚΡΟΒΙΑΚΗ ΑΝΤΟΧΗ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Γεωργιάδης: Ανήσυχος για τον παράγοντα Τραμπ - Πλατφόρμα ΙΦΕΤ για την αγορά φαρμάκων
Γεωργιάδης: Ανήσυχος για τον παράγοντα Τραμπ - Πλατφόρμα ΙΦΕΤ για την αγορά φαρμάκων 22 Μαϊος 2025
ΣΦΕΕ: Μόνο το 1 στα 5 καινοτόμα φάρμακα της τελευταίας τετραετίας είναι διαθέσιμο στην Ελλάδα 26 Μαϊος 2025
ΣΦΕΕ: Μόνο το 1 στα 5 καινοτόμα φάρμακα της τελευταίας τετραετίας είναι διαθέσιμο στην Ελλάδα

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Πρώτη θεραπεία για τις ουλές του ήπατος που προκαλούνται από έναν τύπο στεατοηπατίτιδας
Υγεία
20/06/2025 - 15:49

Πρώτη θεραπεία για τις ουλές του ήπατος που προκαλούνται από έναν τύπο στεατοηπατίτιδας

Υπερβακτήρια: Η συνταγογράφηση λιγότερων αντιβιοτικών μπορεί να μην είναι αρκετή για την καταπολέμησή τους
Pharma Policy
18/06/2025 - 08:59

Υπερβακτήρια: Η συνταγογράφηση λιγότερων αντιβιοτικών μπορεί να μην είναι αρκετή για την καταπολέμησή τους

ΙΣΑ: Αποκαλυπτική δημοσκόπηση για την υπερκατανάλωση αντιβιοτικών και την AMR στη χώρα μας
Health Talk
11/06/2025 - 16:19

ΙΣΑ: Αποκαλυπτική δημοσκόπηση για την υπερκατανάλωση αντιβιοτικών και την AMR στη χώρα μας

Ο ΕΜΑ συνέταξε νέο οδηγό για τη συμμετοχή εγκύων και γυναικών που θηλάζουν σε κλινικές δοκιμές
Pharma Policy
04/06/2025 - 16:34

Ο ΕΜΑ συνέταξε νέο οδηγό για τη συμμετοχή εγκύων και γυναικών που θηλάζουν σε κλινικές δοκιμές

Προειδοποίηση του ΕΜΑ για φάρμακα κατά της ανδρικής αλωπεκίας και της υπερπλασίας του προστάτη
Pharma Policy
09/05/2025 - 12:00

Προειδοποίηση του ΕΜΑ για φάρμακα κατά της ανδρικής αλωπεκίας και της υπερπλασίας του προστάτη

Η Σερβία ζήτησε από το CLEO την εκπόνηση σχεδίου δράσης κατά της μικροβιακής αντοχής
Πολιτική Υγείας
01/05/2025 - 00:09

Η Σερβία ζήτησε από το CLEO την εκπόνηση σχεδίου δράσης κατά της μικροβιακής αντοχής

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Φαραντούρης: Δωρεάν εξετάσεις γονιμότητας απέναντι στην υπογεννητικότητα
Επικαιρότητα
24/06/2025 - 03:26
Μetropolitan General: Ανακαίνιση κέντρου μαστού με νέο ψηφιακό μαστογράφο
Υπηρεσίες Υγείας
24/06/2025 - 00:11
Τα παιδιά αγαπούν το τραμπολίνο και ξέρουν πολύ καλά το γιατί...
Fitness
23/06/2025 - 19:04
Θεσσαλονίκη: Περισσότεροι από εκατό ασθενείς περιμένουν για μεταμόσχευση κερατοειδούς στο ΑΧΕΠΑ
Health Talk
23/06/2025 - 18:04
Η Περιφέρεια Κεντρικής Μακεδονίας ενισχύει το Γενικό Νοσοκομείο Χαλκιδικής με σύγχρονο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό
Πολιτική Υγείας
23/06/2025 - 17:58
Ο Όμιλος Τσέτη βραβεύτηκε και στα Responsible Management Excellence Awards 2025
Pharma News
23/06/2025 - 17:42
Χρόνια φλεγμονή: Μπορεί η αντιμετώπιση της να βοηθήσει ασθενείς με άσθμα, αλλεργίες και κατάθλιψη;
Υγεία
23/06/2025 - 17:28
Εγκαινιάστηκαν η Μονάδα Εμφραγμάτων και η Καρδιολογική Κλινική του ΓΝΑ «Σισμανόγλειο»
Πολιτική Υγείας
23/06/2025 - 17:09
Η Βουλή τίμησε την Παγκόσμια Ημέρα για την ALS με συμβολική φωταγώγηση του κτηρίου
Patient Talk
23/06/2025 - 16:51
Περισσότεροι από 1.000 υποψήφιοι στην Ημέρα Καριέρας της ELPEN στην Κερατέα
Pharma News
23/06/2025 - 16:36
Λέιζερ για τη μυωπία: Τα πλεονεκτήματα των επεμβάσεων που γίνονται το καλοκαίρι
Health Talk
23/06/2025 - 16:17
Νοσοκομείο Παίδων «Αγία Σοφία»: Έξι μήνες επιτυχημένης λειτουργίας της πρώτης Οικογενειακής Αίθουσας RMHC
Επικαιρότητα
23/06/2025 - 16:03
Η Ελλάδα στον παγκόσμιο χάρτη καινοτομίας και τεχνητής νοημοσύνης στην Καρδιολογία
Υπηρεσίες Υγείας
23/06/2025 - 15:43
Απλή εξέταση αίματος που ήδη υπάρχει μπορεί να προβλέψει την εξέλιξη του Αλτσχάιμερ
Υγεία
23/06/2025 - 15:30
Ερωτήματα νεφροπαθών προς τον ΕΟΠΥΥ για τις απάτες με την κατ' οίκον παράδοση των ΦΥΚ
Patient Talk
23/06/2025 - 15:14
Ο ήλιος δεν είναι απαγορευτικός για τα άτομα με λεύκη, αλλά με προσοχή
Υγεία
23/06/2025 - 15:00
Η Χαλκιδική εκπέμπει SOS για την ευλογιά των προβάτων
Επικαιρότητα
23/06/2025 - 14:54
Γιατί το κρύο ντους είναι κακή ιδέα όταν κάνει πολλή ζέστη
Υγεία
23/06/2025 - 14:30
Υπερσυγκέντρωση σιδήρου: Ο «κρυφός ένοχος» της πρόωρης εμφάνισης Alzheimer στο σύνδρομο Down
Υγεία
23/06/2025 - 13:30
Αγαπηδάκη: Έρχονται ειδικές εξετάσεις και για τη νεφρική λειτουργία
Πολιτική Υγείας
23/06/2025 - 13:07
Οι συχνοί εφιάλτες τριπλασιάζουν τον κίνδυνο θανάτου πριν από τα 70
Υγεία
23/06/2025 - 12:30
Ξεκίνησαν οι εργασίες για τη νέα πτέρυγα στο Γενικό Νοσοκομείο Λάρισας
Πολιτική Υγείας
23/06/2025 - 11:53
Τα ανακυκλωμένα πλαστικά μπορεί να επηρεάσουν το ορμονικό σύστημα και τον μεταβολισμό
Υγεία
23/06/2025 - 11:30
Διαγνωστική ελπίδα για το σύνδρομο χρόνιας κόπωσης - Ερευνητές δημιούργησαν εξέταση αίματος
Υγεία
23/06/2025 - 10:30
Το NHS ξεκινά μαζική διάθεση ενέσεων για απώλεια βάρους σε ασθενείς στην Αγγλία
Πολιτική Υγείας
23/06/2025 - 09:30
Κάπνισμα: Ανησυχεί η ηλικία έναρξης - Πώς μπορεί η τεχνητή νοημοσύνη να βοηθήσει στη διακοπή του
Health Talk
23/06/2025 - 08:30
Επίσκεψη του παιδιού στον γιατρό: Ποια προετοιμασία και διαχείριση επιβάλλει κάθε ηλικία
Health Talk
22/06/2025 - 09:42
H Long Covid προκαλεί αναπηρία - Ανησυχητική η έλλειψη έξαρσης αυτό το καλοκαίρι
Υγεία
22/06/2025 - 09:28
Το πόρισμα για το Τζάνειο: Οκτώ αιτίες οδήγησαν στη λάθος μετάγγιση αίματος σε ασθενή
Επικαιρότητα
21/06/2025 - 13:07
Τι είναι και πως θα λειτουργήσει η γραμμή 1566 που κάνει πρεμιέρα στις 15 Ιουλίου
Πολιτική Υγείας
21/06/2025 - 10:21

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Lavipharm: H Βίκυ Κεφαλά στο ΔΣ του Ευρωπαϊκού Ινστιτούτου Καινοτομίας και Τεχνολογίας της Κομισιόν
Pharma News
21/06/2025 - 07:11
Τι είναι και πως θα λειτουργήσει η γραμμή 1566 που κάνει πρεμιέρα στις 15 Ιουλίου
Πολιτική Υγείας
21/06/2025 - 10:21
Το NHS ξεκινά μαζική διάθεση ενέσεων για απώλεια βάρους σε ασθενείς στην Αγγλία
Πολιτική Υγείας
23/06/2025 - 09:30
Αγαπηδάκη: Έρχονται ειδικές εξετάσεις και για τη νεφρική λειτουργία
Πολιτική Υγείας
23/06/2025 - 13:07
Επίσκεψη του παιδιού στον γιατρό: Ποια προετοιμασία και διαχείριση επιβάλλει κάθε ηλικία
Health Talk
22/06/2025 - 09:42
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo