ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Νέες οδηγίες από τον ΕΜΑ για γνωστό αντιβιοτικό - Σε ποιες περιπτώσεις δεν πρέπει να χορηγείται

Pharma Policy
Νέες οδηγίες από τον ΕΜΑ για γνωστό αντιβιοτικό - Σε ποιες περιπτώσεις δεν πρέπει να χορηγείται
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) της EMA συνέστησε διάφορες αλλαγές στον τρόπο χρήσης του αντιβιοτικού αζιθρομυκίνη στην ΕΕ, αποσκοπώντας στην ελαχιστοποίηση της ανάπτυξης μικροβιακής αντοχής.
Δευτέρα, 26/05/2025 - 09:00
News4Health Team News4Health Team

Ένα από τα πιο ευρέως χρησιμοποιούμενα αντιβιοτικά, η αζιθρομυκίνη, μπήκε στο μικροσκόπιο του Ευρωπαικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) καθώς διαπιστώνεται ότι ο τρόπος που συνταγογραφείται συμβάλλει στο επικίνδυνο φαινόμενο της μικροβιακής αντοχής και ως εκ τούτου άλλαξαν οι οδηγίες για τη συνταγογράφησή του.

Συγκεκριμένα, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) της EMA συνέστησε διάφορες αλλαγές στον τρόπο χρήσης του αντιβιοτικού αζιθρομυκίνη στην ΕΕ, συμπεριλαμβανομένης της κατάργησης ορισμένων ενδείξεων. Οι συστάσεις αυτές αποσκοπούν στην βελτιστοποίηση της χρήσης αυτού του κοινού αντιβιοτικού και στην ελαχιστοποίηση της ανάπτυξης μικροβιακής αντοχής, δηλαδή της ικανότητας των μικροοργανισμών να αναπτύσσουν αντοχή στα αντιμικροβιακά φάρμακα.

Η αζιθρομυκίνη χρησιμοποιείται εδώ και δεκαετίες για τη θεραπεία ευρέος φάσματος λοιμωδών νοσημάτων, τόσο σε παιδιά όσο και σε ενήλικες. Περιλαμβάνεται στον κατάλογο των βασικών φαρμάκων του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ), ο οποίος υπογραμμίζει τη σημασία της για τη δημόσια υγεία.

Ωστόσο, η αζιθρομυκίνη έχει επίσης ταξινομηθεί από τον ΠΟΥ ως αντιβιοτικό που ενέχει υψηλότερο κίνδυνο μικροβιακής αντοχής και περιλαμβάνεται στην κατηγορία «Παρακολούθηση» του ΠΟΥ (ταξινόμηση AWaRe). Τα στοιχεία δείχνουν ότι η μικροβιακή αντοχή σε αυτό το αντιβιοτικό έχει αυξηθεί τα τελευταία χρόνια.

Τα φάρμακα που περιλαμβάνονται στην κατηγορία «Παρακολούθηση» του ΠΟΥ πρέπει να αποτελούν προτεραιότητα ως βασικοί στόχοι για συνετή χρήση και παρακολούθηση. Ωστόσο, τα στοιχεία σχετικά με την κατανάλωση δείχνουν αυξημένη χρήση φαρμάκων αζιθρομυκίνης τα τελευταία χρόνια. Μια πρόσφατη μελέτη που ανατέθηκε από τον EMA και πραγματοποιήθηκε από την DARWIN EU έδειξε ευρεία χρήση αυτού του αντιβιοτικού σε ολόκληρη την ΕΕ, τόσο σε ενήλικες όσο και σε παιδιά.

Προκειμένου να προωθηθεί η ορθολογικότερη χρήση αυτού του αντιβιοτικού με βάση τα τρέχοντα στοιχεία και να διατηρηθεί η αποτελεσματικότητά του, η CHMP επανεκτίμησε τα οφέλη και τους κινδύνους των φαρμάκων αζιθρομυκίνης που χορηγούνται από το στόμα ή με έγχυση για τις διάφορες εγκεκριμένες χρήσεις.

Η επιτροπή εξέτασε όλα τα διαθέσιμα δεδομένα, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων κλινικών μελετών, των πληροφοριών σχετικά με την αντοχή των παθογόνων οργανισμών που είναι σημαντικοί για τις εγκεκριμένες ενδείξεις στην ΕΕ, της εκτίμησης κινδύνου για την πιθανότητα ανάπτυξης αντοχής κατά τη διάρκεια της θεραπείας, καθώς και των συστάσεων των ισχύοντων εθνικών και ευρωπαϊκών κατευθυντήριων γραμμών για τη θεραπεία.

Χρήσεις που πρέπει να βελτιωθούν και να εναρμονιστούν

Με βάση την εν λόγω συνολική επανεξέταση, η CHMP συνέστησε την τροποποίηση των περισσότερων εγκεκριμένων χρήσεων των φαρμάκων αζιθρομυκίνης που χορηγούνται από το στόμα ή με έγχυση. Οι αλλαγές αποσκοπούν στην ευθυγράμμιση των εγκεκριμένων χρήσεων με τα πιο πρόσφατα δεδομένα και στην αποσαφήνισή τους. Αποσκοπούν επίσης στην εναρμόνιση των συστάσεων για τη δοσολογία και των αντενδείξεων για όλα τα προϊόντα, καθώς και των πληροφοριών σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα, τη χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, τις ανεπιθύμητες ενέργειες και τα σχετικά δεδομένα από κλινικές μελέτες.

Οι αναθεωρήσεις αφορούν κυρίως:

  • Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (λοιμώξεις της μύτης, του λαιμού, των αεραγωγών και των πνευμόνων), όπως οξεία βακτηριακή ιγμορίτιδα, οξεία στρεπτοκοκκική αμυγδαλίτιδα και φαρυγγίτιδα, οξείες εξάρσεις χρόνιας βρογχίτιδας και πνευμονία που αποκτήθηκε στην κοινότητα.
  • Σεξουαλικά μεταδιδόμενα νοσήματα, όπως ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα που προκαλούνται από Chlamydia trachomatis ή Neisseria gonorrhoeae.
  • Λοιμώξεις του γυναικείου αναπαραγωγικού συστήματος, όπως πυελική φλεγμονώδης νόσος
  • Οδοντικές λοιμώξεις, όπως περιοδοντικά αποστήματα και περιοδοντίτιδα
  • Θεραπεία και πρόληψη τύπων λοιμώξεων από το σύμπλεγμα Mycobacterium avium σε άτομα που ζουν με λοίμωξη HIV-1.

Ο πλήρης κατάλογος των αναθεωρημένων χρήσεων περιλαμβάνεται στις δημοσιευμένες πληροφορίες για το προϊόν.

Χρήσεις που πρέπει να διακοπούν

Επιπλέον, η Επιτροπή συνέστησε τη διακοπή της χρήσης της αζιθρομυκίνης από το στόμα (η οποία είναι επί του παρόντος εγκεκριμένη σε λίγα κράτη μέλη) για:

  • μέτρια ακμή vulgaris (γνωστή και ως ακμή), μια πάθηση κατά την οποία οι πόροι του δέρματος φράζουν από υπερβολική λιπαρότητα και κύτταρα του δέρματος,
  • εξάλειψη του Helicobacter pylori, ενός βακτηρίου που προκαλεί λοίμωξη στο στομάχι και μπορεί να οδηγήσει σε χρόνια φλεγμονή και έλκος,
  • την πρόληψη των παροξύνσεων (επεισοδίων) του ηωσινοφιλικού και του μη ηωσινοφιλικού άσθματος, δύο διαφορετικών τύπων άσθματος.

Η Επιτροπή έκρινε ότι τα διαθέσιμα στοιχεία δεν επαρκούν για να τεκμηριώσουν την αποτελεσματικότητα της αζιθρομυκίνης στις εν λόγω ενδείξεις και, ως εκ τούτου, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη δεν υπερτερούν των κινδύνων.

Νέα προειδοποίηση

Η CHMP συνέστησε επίσης να συμπεριληφθεί προειδοποίηση στις πληροφορίες του φαρμάκου για να τονιστεί ο κίνδυνος ανθεκτικότητας στα αντιμικροβιακά. Η προειδοποίηση θα εξηγεί ότι η αζιθρομυκίνη μπορεί να ευνοήσει την ανάπτυξη ανθεκτικότητας λόγω των μακροχρόνιων, μειούμενων επιπέδων στο πλάσμα και στους ιστούς μετά το τέλος της θεραπείας.

Η προειδοποίηση θα αναφέρει ότι η αζιθρομυκίνη πρέπει να χορηγείται μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση των οφελών και των κινδύνων, λαμβάνοντας υπόψη την τοπική επικράτηση της ανθεκτικότητας και όταν δεν ενδείκνυνται προτιμώμενα θεραπευτικά σχήματα.

Η γνώμη της CHMP θα διαβιβαστεί τώρα στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική νομικά δεσμευτική απόφαση που θα ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.

  • ΕΜΑ
  • ΑΖΙΘΡΟΜΥΚΙΝΗ
  • ΜΙΚΡΟΒΙΑΚΗ ΑΝΤΟΧΗ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Γεωργιάδης: Ανήσυχος για τον παράγοντα Τραμπ - Πλατφόρμα ΙΦΕΤ για την αγορά φαρμάκων
Γεωργιάδης: Ανήσυχος για τον παράγοντα Τραμπ - Πλατφόρμα ΙΦΕΤ για την αγορά φαρμάκων 22 Μαϊος 2025
ΣΦΕΕ: Μόνο το 1 στα 5 καινοτόμα φάρμακα της τελευταίας τετραετίας είναι διαθέσιμο στην Ελλάδα 26 Μαϊος 2025
ΣΦΕΕ: Μόνο το 1 στα 5 καινοτόμα φάρμακα της τελευταίας τετραετίας είναι διαθέσιμο στην Ελλάδα

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Πρώτη θεραπεία για τις ουλές του ήπατος που προκαλούνται από έναν τύπο στεατοηπατίτιδας
Υγεία
20/06/2025 - 15:49

Πρώτη θεραπεία για τις ουλές του ήπατος που προκαλούνται από έναν τύπο στεατοηπατίτιδας

Υπερβακτήρια: Η συνταγογράφηση λιγότερων αντιβιοτικών μπορεί να μην είναι αρκετή για την καταπολέμησή τους
Pharma Policy
18/06/2025 - 08:59

Υπερβακτήρια: Η συνταγογράφηση λιγότερων αντιβιοτικών μπορεί να μην είναι αρκετή για την καταπολέμησή τους

ΙΣΑ: Αποκαλυπτική δημοσκόπηση για την υπερκατανάλωση αντιβιοτικών και την AMR στη χώρα μας
Health Talk
11/06/2025 - 16:19

ΙΣΑ: Αποκαλυπτική δημοσκόπηση για την υπερκατανάλωση αντιβιοτικών και την AMR στη χώρα μας

Ο ΕΜΑ συνέταξε νέο οδηγό για τη συμμετοχή εγκύων και γυναικών που θηλάζουν σε κλινικές δοκιμές
Pharma Policy
04/06/2025 - 16:34

Ο ΕΜΑ συνέταξε νέο οδηγό για τη συμμετοχή εγκύων και γυναικών που θηλάζουν σε κλινικές δοκιμές

Προειδοποίηση του ΕΜΑ για φάρμακα κατά της ανδρικής αλωπεκίας και της υπερπλασίας του προστάτη
Pharma Policy
09/05/2025 - 12:00

Προειδοποίηση του ΕΜΑ για φάρμακα κατά της ανδρικής αλωπεκίας και της υπερπλασίας του προστάτη

Η Σερβία ζήτησε από το CLEO την εκπόνηση σχεδίου δράσης κατά της μικροβιακής αντοχής
Πολιτική Υγείας
01/05/2025 - 00:09

Η Σερβία ζήτησε από το CLEO την εκπόνηση σχεδίου δράσης κατά της μικροβιακής αντοχής

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Ο καρκίνος του μαστού χτυπά όλο και πιο συχνά νέες γυναίκες - Πότε πρέπει να ξεκινούν οι μαστογραφίες
Health Talk
11/07/2025 - 20:00
Γυρίζοντας την πρεσβυωπία δέκα χρόνια πίσω - Ποιοι και πώς μπορούν να επωφεληθούν
Health Talk
11/07/2025 - 18:57
Δωρεάν φάρμακα για την παχυσαρκία από τον Σεπτέμβριο ανακοίνωσε η Ειρ. Αγαπηδάκη
Πολιτική Υγείας
11/07/2025 - 18:54
Δυσμορφία μαυρίσματος: Τι είναι και που οφείλεται;
Ομορφιά
11/07/2025 - 18:00
Μαλλιά: 6 «διαγνώσεις» που προσφέρουν για την υγεία μας
Υγεία
11/07/2025 - 17:00
Η απλή συνήθεια που μπορεί να φέρει ένα ζευγάρι πιο κοντά και τα πιάτα να ...τρίζουν από καθαριότητα
Ψυχική Υγεία
11/07/2025 - 16:00
Η αύξηση της άσκησης στην ενήλικη ζωή μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο πρόωρου θανάτου ακόμα και κατά 40%
Υγεία
11/07/2025 - 15:00
Από το ΕΚΠΑ και Exeter, το πρώτο στην Ελλάδα κοινό προπτυχιακό πρόγραμμα σπουδών Ιατρικής
Επικαιρότητα
11/07/2025 - 14:12
Γιατί είναι λιγότερο επικίνδυνο να κάθεστε σε δημόσια τουαλέτα από το να στέκεστε όρθια
Υγεία
11/07/2025 - 14:00
Θεμιστοκλέους: Οι ληξιπρόθεσμες οφειλές των νοσοκομείων έχουν μειωθεί
Πολιτική Υγείας
11/07/2025 - 13:19
Π.Ο.Σ.Σ.Α.Σ.ΔΙΑ : Πλήρης αποζημίωση από τον ΕΟΠΥΥ του ρινικού σπρέι για την αντιμετώπιση σοβαρής υπογλυκαιμίας
Patient Talk
11/07/2025 - 13:03
Οι επιστήμονες βρήκαν τρόπο να κάνουν το σώμα να παράγει το δικό του αδυνατιστικό φάρμακο
Υγεία
11/07/2025 - 13:00
Κατ' οίκον παράδοση ΦΥΚ από τον ΕΟΠΥΥ: Καθυστερήσεις στην παραλαβή των φαρμάκων καταγγέλλει η Ένωση Ασθενών Ελλάδας
Πολιτική Υγείας
11/07/2025 - 12:27
Αυτισμός: Μεγάλη έρευνα αποκαλύπτει βιολογικά διαφορετικούς υποτύπους, ανοίγοντας το δρόμο για ακριβή διάγνωση και φροντίδα
Υγεία
11/07/2025 - 12:00
Αγαπηδάκη : Έρχονται δωρεάν φάρμακα για την παχυσαρκία και εφαρμογή για άσκηση
Πολιτική Υγείας
11/07/2025 - 11:00
Στάση εργασίας των νοσοκομειακών γιατρών την Τετάρτη 16 Ιουλίου
Πολιτική Υγείας
11/07/2025 - 10:27
Η εισπνοή μολυσμένου αέρα αυξάνει τον κίνδυνο για έναν κοινό όγκο του εγκεφάλου
Υγεία
11/07/2025 - 10:00
Τα οφέλη της ηλιοθεραπείας με...μέτρο
Υγεία
11/07/2025 - 09:00
Εξαγορά του κλάδου οδοντιατρικών προϊόντων της ΑBC Kinitron από την ΠΕΤΣΙΑΒΑΣ Α.Ε
Pharma News
10/07/2025 - 20:00
Αντιμετώπιση παθήσεων εγκεφάλου, σπονδυλικής στήλης και αρθρώσεων στο Metropolitan General
Υπηρεσίες Υγείας
10/07/2025 - 19:00
Καρκίνος του πνεύμονα και διατροφή: 7 ωφέλιμες τροφές για τους ασθενείς
Διατροφή
10/07/2025 - 18:00
Νωτιαία Μυϊκή Ατροφία: Βελτίωση της κινητικής λειτουργίας με αυξημένη δόση νουσινερσένης
Pharma News
10/07/2025 - 17:00
AIDS: Οι περικοπές της διεθνούς βοήθειας από τις ΗΠΑ απειλούν να γυρίσουν τον κόσμο 20 χρόνια πίσω
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 16:00
Gwada αρνητικό: η πιο σπάνια ομάδα αίματος στον κόσμο
Υγεία
10/07/2025 - 15:00
Πολλαπλό μυέλωμα: Νέες κατευθυντήριες οδηγίες για διάγνωση και θεραπεία
Health Talk
10/07/2025 - 14:00
Γεωργιάδης για Τζάνειο: Ο ΟΔΙΠΥ είχε κάνει ελέγχους νωρίτερα - Ντρέπομαι για τον εκτυπωτή χωρίς μελάνι
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 13:18
Merck: Δυνατή προσθήκη σκευάσματος για τη ΧΑΠ στο πορτφόλιο της με την εξαγορά έναντι 10 δισ. της Verona
Pharma News
10/07/2025 - 13:00
Γεωργιάδης: Σ' ένα 10ήμερο η κατ' οίκον παράδοση φαρμάκων θα έχει ομαλοποιηθεί
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 12:47
Νέα θεραπεία μπορεί να καθυστερήσει τον διαβήτη τύπου 1 για χρόνια αν χορηγηθεί εγκαίρως
Pharma News
10/07/2025 - 12:00
Ρομπότ πραγματοποίησε επέμβαση χωρίς ανθρώπινη βοήθεια με 100% ακρίβεια
Digital Health
10/07/2025 - 11:00

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Καρποδίνη εναντίον συλλόγου εργαζομένων στον ΕΟΠΥΥ για "ατεκμηρίωτες" καταγγελίες σχετικά με το πρόγραμμα παράδοσης ΦΥΚ κατ' οίκον
Πολιτική Υγείας
09/07/2025 - 09:43
Ξεκινάει την Τρίτη η λειτουργία του δωρεάν αριθμού 1566 του ΕΟΠΥΥ για ενημέρωση σε όλα τα θέματα υγείας
Πολιτική Υγείας
09/07/2025 - 14:00
Δημ. Τσιόδρας - Ν. Παπανδρέου: Ενδεχόμενοι δασμοί των ΗΠΑ σε φαρμακευτικά προϊόντα απειλούν την υγεία και τις αλυσίδες εφοδιασμού
Πολιτική Υγείας
09/07/2025 - 08:01
ΙΣΑ και φορείς ΠΦΥ ζητούν αύξηση της αμοιβής της ιατρικής επίσκεψης από τον ΕΟΠΥΥ
Πολιτική Υγείας
09/07/2025 - 20:00
Τηλεφωνική γραμμή ενημέρωσης και υποστήριξης για ζητήματα γονιμότητας
Πολιτική Υγείας
09/07/2025 - 17:05
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo