Φάρμακο GLP-1 που λαμβάνεται από το στόμα μείωσε σημαντικά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σε παιδιά και εφήβους με διαβήτη τύπου 2, επιτυγχάνοντας τον κύριο στόχο μιας κλινικής δοκιμής σε προχωρημένο στάδιο.

Η Novo Nordisk δοκίμασε το χάπι σε 132 ασθενείς ηλικίας 10 έως 17 ετών για περίοδο 26 εβδομάδων.

Η μελέτη έδειξε ότι οι ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο μείωσαν τα μέσα επίπεδα σακχάρου στο αίμα τους κατά 0,83 ποσοστιαίες μονάδες περισσότερο από όσους έλαβαν εικονικό φάρμακο, μια διαφορά που η εταιρεία χαρακτήρισε ως «στατιστικά σημαντική». Η δοκιμή είναι η πρώτη που εξετάζει μια από του στόματος θεραπεία με GLP-1.

Ο διαβήτης τύπου 2, που κάποτε θεωρούνταν ασθένεια των ενηλίκων, διαγιγνώσκεται όλο και περισσότερο σε νεότερους ανθρώπους.

Οι θεραπευτικές επιλογές για τους νεαρούς ασθενείς παραμένουν περιορισμένες. Οι γιατροί συνήθως βασίζονται στη μετφορμίνη ή την ινσουλίνη, αλλά η μετφορμίνη δεν καταφέρνει να ελέγξει το σάκχαρο του αίματος σε περίπου το ήμισυ των εφήβων ασθενών, ενώ η ινσουλίνη ενέχει κινδύνους όπως χαμηλό σάκχαρο αίματος και αύξηση βάρους.

Καμία από του στόματος θεραπεία με GLP-1 δεν έχει εγκριθεί ποτέ για χρήση σε παιδιά ή εφήβους.

Η εταιρεία δήλωσε ότι σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση το δεύτερο εξάμηνο του 2026 για ρυθμιστική έγκριση προκειμένου να επεκτείνει την ένδειξη των από του στόματος φαρμάκων της με σεμαγλουτίδη στις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ευρωπαϊκή Ένωση.

Τα θετικά αποτελέσματα σε νεαρούς ασθενείς θα μπορούσαν επίσης να επεκτείνουν τη σειρά προϊόντων σεμαγλουτίδης της Novo πέρα από τους ενήλικες και να ενισχύσουν το προβάδισμά της έναντι ανταγωνιστών όπως η Eli Lilly στις θεραπείες για τον διαβήτη και την απώλεια βάρους.

Πηγή: Reuters