Η ακμή είναι η πιο διαδεδομένη κατάσταση του δέρματος στις Ηνωμένες Πολιτείες και επηρεάζει περίπου 50 εκατομμύρια ανθρώπους ετησίως. Οι περισσότερες τρέχουσες θεραπείες για την ακμή είναι με ένα είδος φαρμάκου που ονομάζεται ρετινοειδή και αντιβιοτικά.
Οι αναστολείς των υποδοχέων του Winlevi ανδρογόνων δρουν περιορίζοντας τις επιδράσεις αυτών των ορμονών στην ακμή στην αύξηση της παραγωγής σμήγματος και της φλεγμονής.
Σε βασικές κλινικές δοκιμές, Winlevi έδειξε επιτυχία της θεραπείας και μειώσεις σε βλάβες ακμής. Κατά τη διάρκεια των μελετών, το Winlevi αποδείχθηκε ότι αναστέλλει την παραγωγή λιπιδίων από κύτταρα παραγωγής (sebocytes) και μειώνει τις προφλεγμονωτικές κυτοκίνες, μεσολαβητές που επηρεάζονται από τα ανδρογόνα. Το Winlevi ήταν καλά ανεκτό όταν χρησιμοποιήθηκε δύο φορές την ημέρα. Η πιο συχνά παρατηρούμενη τοπική δερματική αντίδραση ήταν ήπιο ερύθημα, ανέφερε η εταιρεία.
Η Διευθύνουσα Σύμβουλος της εταιρείας, Diana Harert, είπε ότι η έγκριση του Winlevi είναι ένα ορόσημο για την εταιρεία, όχι μόνο ως το πρώτο εγκεκριμένο φάρμακο της εταιρείας στις Ηνωμένες Πολιτείες, αλλά και λόγω του γεγονότος ότι Winlevi είναι μια νέα κατηγορία τοπικών φαρμάκων στη δερματολογία.
"Δερματολόγοι έχουν πει ότι η στόχευση της ανδρογονικής ορμονικής δραστηριότητας στο δέρμα είναι «το άγιο δισκοπότηρο» της θεραπείας ακμής τόσο για τους άνδρες και τις γυναίκες. Είμαστε υπερήφανοι που φέρνουμε αυτή τη νέα καινοτομία σε ασθενείς ακμής. Η έγκριση αυτή ανταμείβει πολλά χρόνια σκληρής δουλειάς και τοποθετεί την Κασσιόπη ως ηγέτη στη δερματολογία. Τώρα ανυπομονούμε να επεκτείνουμε το franchise μας και να προωθήσουμε τον επόμενο υποψήφιο φαρμάκων έρευνας για την ανδρογενετική αλωπεκία", ανέφερε ο Χάρμπορτ σε δήλωσή του.
Ο Michael Gold, ερευνητής του Winlevi και ιατρικός διευθυντής του Gold Skin Care Center και Tennessee Κλινικό Κέντρο Ερευνών, χαρακτήρισε το Winlevi μια "συναρπαστική ανακάλυψη" στη θεραπεία της ακμής και πρόσθεσε ότι το φάρμακο είναι ένα "game-changer" για τους ασθενείς. To Winlevi, είπε, προσφέρει μια μη αντιβιοτική προσέγγιση σε άτομα με ακμή, με στόχο τους υποδοχείς ανδρογόνων απευθείας στο δέρμα. Μετά από 40 χρόνια, η έγκριση του Winlevi παρέχει μια "πολυαναμενόμενη, συμπληρωματική νέα προσέγγιση για τη θεραπεία της ακμής," Gold είπε σε μια δήλωση.
"Η έγκριση του Winlevi αποτελεί σημαντικό ορόσημο για τις δεκάδες εκατομμύρια που πάσχουν από ακμή. Είμαστε ενθουσιασμένοι που έχουμε μια νέα πρώτη στην κατηγορία επίκαιρο προϊόν με ένα μοναδικό, συμπληρωματικό μηχανισμό δράσης για τη θεραπεία της ακμής," είπε ο Mark Jackson, πρόεδρος της Αμερικανικής Ακμής & Rosacea Κοινωνία.
Το Winlevi αναμένεται να είναι διαθέσιμο στις Ηνωμένες Πολιτείες στις αρχές του 2021.
ΠΗΓΗ: biospace
