Όπως ανακοινώθηκε την προηγούμενη εβδομάδα, η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης - Αξιολόγησης Κινδύνου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (PRAC), αξιολογεί πολύ σπάνια περιστατικά θρόμβων αίματος που συνέβησαν στις ΗΟΑ μετά τη χρήση του εμβολίου της Johnson & Johnson. Το είδος των θρόμβων αίματος που αναφέρθηκε, γνωστό ως θρόμβωση εγκεφαλικού φλεβικού κόλπου (CVST), συνέβη στις περισσότερες περιπτώσεις μαζί με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων (θρομβοπενία)
Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ και ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) προτείνουν στις ΗΠΑ να παύσουν τη χρήση του εμβολίου COVID-19 της Johnson & Johnson μετά την αναφορά 6 περιστατικών με σπάνια θρομβοτικά επεισόδια στην Αμερική. Αυτά τα περιστατικά έχουν συμβεί μετά τη χορήγηση 6,9 εκατ. δόσεων του εμβολίου της J&J.
Η Johnson & Johnson ανακοίνωσε ότι προληπτικά θα καθυστερήσει τις παραδόσεις εμβολίων στην Ευρωπαϊκή Ένωση καθώς συνεχίζονται οι έρευνες. Το εμβόλιο εγκρίθηκε στην Ε.Ε. στις 11 Μαρτίου του 2021 αλλά η διαδεδομένη χρήση του μέσα στο μπλοκ δεν έχει ξεκινήσει. Η εταιρεία βρίσκεται σε επαφή με τις εθνικές αρχές, συνιστώντας να αποθηκεύσουν τις δόσεις που έχουν ήδη παραλάβει μέχρι η PRAC να εκδώσει μία επισπευσμένη σύσταση.
Την επόμενη εβδομάδα η σύσταση του ΕΜΑ
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εξετάζει όλα τα περιστατικά και θα αποφασίσει αν είναι απαραίτητη μία ρυθμιστική δράση. Η υπηρεσία συνεργάζεται στενά με τον FDA και άλλες διεθνείς ρυθμιστικές αρχές.
Ο EMA επισπεύδει την αξιολόγηση και αναμένει να εκδώσει μία σύσταση την επόμενη εβδομάδα. Καθώς λαμβάνει χώρα αυτή η διαδικασία, ο EMA επιμένει ότι τα οφέλη του εμβολίου στην αποτροπή λοίμωξης με COVID-19 υπερτερούν των κινδύνων τα παρενεργειών. Οι επιστημονικές απόψεις της υπηρεσίας παρέχουν στα κράτη μέλη της Ε.Ε. με τις πληροφορίες που χρειάζονται για να αποφασίσουν για τα εμβόλια που χρησιμοποιούν στα εμβολιαστικά τους προγράμματα.
